MBSR bei einer hispanischen Einwandererbevölkerung in St. Louis
19. Mai 2020 aktualisiert von: Diana Parra Perez, Washington University School of Medicine
Anpassung und Implementierung einer Achtsamkeitsintervention bei einer hispanischen Einwandererbevölkerung in St. Louis
Hispanics sind die größte ethnische Gruppe in den USA und die am schnellsten wachsende.
Obwohl Hispanics eine so große Bevölkerungsgruppe sind, sind sie in den meisten Studien zu Gesundheit, psychischem Wohlbefinden und Mind-Body-Interventionen zu wenig untersucht und unterrepräsentiert.
Für viele hispanische Einwanderer bringt das Leben in den USA mehrere sozioökonomische Stressfaktoren mit sich, die sie einem höheren Risiko für Depressionen und andere gesundheitsbezogene Lebensqualitätsergebnisse aussetzen.
Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist ein gruppenbasiertes Training, das nachweislich Stress reduziert und das allgemeine Wohlbefinden verbessert.
Es gibt eine Qualitätslücke bei der Anpassung und Umsetzung von MBSR-Programmen in Gemeinschaftsumgebungen und unter hispanischen Einwanderern.
Dieses K23 zielt darauf ab, die Implementierung einer MBSR-Intervention unter unterversorgten hispanischen Einwanderern in St. Louis anzupassen und zu testen, geleitet von Methoden und Rahmenbedingungen aus dem Bereich der Verbreitungs- und Implementierungswissenschaft (D&I), wie sie auf das Gemeindeumfeld angewendet werden.
Die Durchführungsforschung achtsamkeitsbasierter Interventionen unter hispanischen Einwandererpopulationen ist unter mehreren Bedingungen gerechtfertigt, einschließlich ineffektiver klinischer Auseinandersetzung mit dieser Population, Risiko- oder Resilienzfaktoren, die für die hispanische Gemeinschaft einzigartig sind, und mangelnder kultureller Relevanz vieler evidenzbasierter MBIs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Karriereentwicklungspreis wird Dr. Parra als klinischen translationalen Forscher etablieren, der sich auf Mind-Body-Interventionen für hispanische Einwanderergruppen konzentriert.
Dieser K23-Preis wird ihr die Unterstützung bieten, die sie benötigt, um Fachwissen in drei Bereichen zu entwickeln: (1) Schulung zur Durchführung gut konzipierter randomisierter klinischer Studien; (2) Verbreitung und Umsetzung (D&I) Wissenschaft; und (3) Achtsamkeitsforschung.
Um diese Ziele zu erreichen, hat Dr. Parra ein multidisziplinäres Expertenteam in den Bereichen klinische Forschung, D&I und Achtsamkeit zusammengestellt.
Ihr primärer Mentor, Dr. Eric Lenze, verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung randomisierter klinischer Studien und in der Betreuung von Nachwuchswissenschaftlern, damit sie unabhängige Forscher werden.
Ihr sekundärer Mentor, Dr. Ross Brownson, ist ein international anerkannter und führender Experte in der D&I-Wissenschaft.
Zu ihren wissenschaftlichen Mitarbeitern und Beratern gehören Dr. Douglas Ziedonis, ein führender Experte für klinische Achtsamkeitsforschung, und Dr. Tod Braver, ein Experte für Achtsamkeitsforschung.
Dr. Parra wird auch von der Expertise zweier renommierter Forscher der D&I-Wissenschaft in den Bereichen Interventionsanpassung (Dr.
Ana Baumann) und Messung von Umsetzungs- und Machbarkeitsergebnissen (Dr.
Rachel Tabak) sowie die Erfahrung einer erfahrenen MBSR-Expertin (Dr.
Jeannie Kloeckner) und eine Expertin für psychische Gesundheitsinterventionen für hispanische Bevölkerungsgruppen (Dr.
Patricia Cavazos-Rehg).
Hispanics sind die größte und am schnellsten wachsende ethnische Gruppe in den USA und stellen derzeit 14 Prozent der Bevölkerung.
Trotzdem sind Hispanics selten in Forschungsstudien und gesundheitsfördernden Programmen vertreten, teilweise aufgrund mangelnder kultureller Angemessenheit von Forschern und geringem Vertrauen vieler Hispanics in die Forschungsgemeinschaft.
Unter Verwendung von D&I-Frameworks und -Methoden wird Dr. Parra eine auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsintervention (MBSR-A) unter unterversorgten hispanischen Einwanderern in St. Louis anpassen (Ziel 1).
Dr. Parra wird außerdem eine Pilot-Durchführbarkeits-RCT-Studie unter 60 hispanischen Einwanderern (Ziel 2) durchführen, um die Umsetzungsergebnisse zu testen und zu messen, einschließlich Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit.
Dieser Forschungsplan nutzt bestehende institutionelle Ressourcen an der Washington University in St. Louis (WU), darunter das Healthy Mind Lab von Dr. Lenze, das D&I-Zentrum von Dr. Brownson sowie die NIH-finanzierten Achtsamkeitsforschungsgruppen von Dr. Lenze und Dr. Braver .
Schließlich werden diese Ausbildung und Forschung die Grundlage für einen R01-Antrag bilden, um die Annahme, Implementierung und Wirksamkeit einer Achtsamkeitsintervention bei unterversorgten hispanischen Einwandererpopulationen weiter zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63105
- Washington University in St. Louis
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht institutionalisierte erwachsene hispanische Männer und Frauen, die Gemeindezentren in St. Louis besuchen, die der Einwandererbevölkerung dienen, unterfinanzierte (Personen, die weniger als das Doppelte der Bundesarmutsgrenze verdienen)42, weniger als fünf Jahre nach ihrer Einwanderung in die Vereinigten Staaten, niedrig bis normale Englischkenntnisse und keine Vorgeschichte von kognitiven oder körperlichen Behinderungen, die eine Teilnahme verhindern würden. Die Teilnehmer dürfen derzeit an keiner anderen Art von Mind-Body-Intervention beteiligt sein.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit kognitiven oder körperlichen Behinderungen in der Vorgeschichte, die eine Teilnahme verhindern würden.
- Teilnehmer, die derzeit an einer anderen Art von Mind-Body-Intervention beteiligt sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MBSR-A
Intervention Achtsamkeitsbedingung: MBSR ist eine strukturierte Intervention, die in einem 8-wöchigen Kurs durchgeführt wird.
Achtsames Atmen, Bewusstsein, Gehen und Aufmerksamkeit sind Kernaktivitäten, die während und außerhalb des Kurses gelehrt und praktiziert werden.
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Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist eine gruppenbasierte Intervention, die 1979 von Dr. Jon Kabat-Zinn entwickelt wurde, um Achtsamkeitstraining anzubieten, um Stress abzubauen und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
MBSR hat sich bei einer Reihe von Patientenergebnissen als wirksam erwiesen, darunter Depressionen, Angststörungen, Schlafstörungen und die Behandlung chronischer Schmerzen.
MBSR ist eine strukturierte Intervention, die in einem 8-wöchigen Kurs mit bis zu 30 Teilnehmern durchgeführt wird, die sich für 2,5 Stunden pro Woche treffen.
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Placebo-Komparator: MBSR-A auf der Warteliste
Die MBSR-A-Wartelistengruppe: Diese Wartelistengruppe wird mit den gleichen Ergebnisbewertungen wie die MBSR-A-Sofortgruppe verfolgt, erhält jedoch keine Intervention, bis die Ergebnisse von Gruppe 1 nach 3 Monaten erfasst wurden, wenn sie dies auch tun erhalten Sie das MBSR-A
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Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) ist eine gruppenbasierte Intervention, die 1979 von Dr. Jon Kabat-Zinn entwickelt wurde, um Achtsamkeitstraining anzubieten, um Stress abzubauen und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern.
MBSR hat sich bei einer Reihe von Patientenergebnissen als wirksam erwiesen, darunter Depressionen, Angststörungen, Schlafstörungen und die Behandlung chronischer Schmerzen.
MBSR ist eine strukturierte Intervention, die in einem 8-wöchigen Kurs mit bis zu 30 Teilnehmern durchgeführt wird, die sich für 2,5 Stunden pro Woche treffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das seelische Wohl
Zeitfenster: 6 Monate
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Wir werden die NIH Toolbox Emotion Battery (NIHTB-EB) für Erwachsene verwenden.
Das NIHTB-EB ist eine computergestützte Bewertung von Emotionen mit 17 Skalen und vier theoretisch fundierten Subdomänen (negativer Affekt, psychisches Wohlbefinden, Stress und Selbstwirksamkeit sowie soziale Beziehungen) mit etablierten psychometrischen Eigenschaften.
Die Batterie dauert 20 bis 30 Minuten und wird selbst verwaltet.
Jedes Item wird auf einer 5- bis 7-Punkte-Likert-Skala (von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“) bewertet und mithilfe der Item-Response-Theorie (IRT) bewertet, die einen Theta-Score generiert.
Spanische Versionen des Fragebogens sind verfügbar und wurden auf psychometrische Eigenschaften in hispanischen Bevölkerungsgruppen getestet, was eine starke Zuverlässigkeit und Gültigkeit zeigt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Achtsamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Achtsamkeits-Aufmerksamkeits-Bewusstseinsskala (MAAS) wird verwendet, um die Qualität des Bewusstseins und des Wohlbefindens zu bewerten, die mit einer erhöhten Selbstwahrnehmung verbunden sind.61
Die 15-Punkte-Messung verwendet eine 6-Punkte-Skala, um die Teilnehmer zu fragen, wie oft sie achtsames Denken und Bewusstsein erleben, mit Antwortmöglichkeiten, die von „1 – fast immer“ bis „6 – fast nie“ reichen.
Aus den 15 Antworten wird ein Durchschnitt für einen möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 1 bis 6 gebildet, wobei höhere Punktzahlen ein größeres achtsames Bewusstsein anzeigen.
Eine übersetzte Version dieser Skala wurde zuvor in spanischsprachigen Umgebungen verwendet und auf psychometrische Eigenschaften getestet, die ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Gültigkeit zeigen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 212832
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Medizinische Informationen/PHI, die zu Rekrutierungszwecken gesammelt werden, werden auf einem gesicherten Server gespeichert und/oder durch das 2-Schlüssel-Schloss-Konzept geschützt.
Gesammelte Informationen werden anonymisiert und auf einem sicheren Netzlaufwerk gespeichert.
Der Teilnehmer hat das Recht, Studientests abzulehnen.
Alle durchgeführten Tests werden uns helfen, die Wirkung einer auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsintervention auf das emotionale Wohlbefinden besser zu verstehen, und werden nicht in die Privatsphäre der Teilnehmer eindringen.
Wir haben nicht vor, die Informationen der Teilnehmer mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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