Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MBSR bij een Spaanse immigrantenpopulatie in St. Louis

19 mei 2020 bijgewerkt door: Diana Parra Perez, Washington University School of Medicine

Aanpassing en implementatie van een mindfulness-interventie bij een Spaanse immigrantenpopulatie in St. Louis

Hispanics zijn de grootste etnische groep in de VS en ook de snelst groeiende. Ondanks dat ze zo'n grote bevolkingsgroep zijn, zijn Iberiërs onderbestudeerd en ondervertegenwoordigd in de meeste onderzoeken naar gezondheid, psychologisch welzijn en interventies tussen lichaam en geest. Voor veel Latijns-Amerikaanse immigranten brengt het leven in de VS meerdere sociaaleconomische stressfactoren met zich mee, waardoor ze een groter risico lopen op depressie en andere slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) is een groepstraining waarvan is aangetoond dat het stress vermindert en het algehele welzijn verbetert. Er is een kwaliteitskloof over de aanpassing en implementatie van MBSR-programma's in gemeenschapsinstellingen en onder Spaanse immigranten. Deze K23 probeert de implementatie van een MBSR-interventie aan te passen en te testen onder Spaanstalige immigranten met te weinig middelen in St. Louis, geleid door methoden en kaders op het gebied van disseminatie- en implementatiewetenschap (D&I) zoals toegepast op gemeenschapsinstellingen. Implementatieonderzoek van op mindfulness gebaseerde interventies onder Spaanse immigrantenpopulaties is gerechtvaardigd onder verschillende omstandigheden, waaronder ineffectieve klinische betrokkenheid bij deze populatie, risico- of veerkrachtfactoren die uniek zijn voor de Spaanse gemeenschap en het gebrek aan culturele relevantie van veel op bewijs gebaseerde MBI's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prijs voor loopbaanontwikkeling zal Dr. Parra vestigen als een klinisch translationeel onderzoeker die zich richt op mind-body-interventies voor Spaanse immigrantenpopulaties. Deze K23-prijs zal haar de ondersteuning bieden die nodig is om expertise te ontwikkelen op 3 gebieden: (1) Training om goed opgezette gerandomiseerde klinische onderzoeken uit te voeren; (2) verspreidings- en implementatiewetenschap (D&I); en (3) Mindfulness-onderzoek. Om deze doelen te bereiken, heeft Dr. Parra een deskundig multidisciplinair team samengesteld op het gebied van klinisch onderzoek, D&I en mindfulness. Haar primaire mentor, Dr. Eric Lenze, heeft uitgebreide ervaring in het uitvoeren van gerandomiseerde klinische onderzoeken en het begeleiden van junior docenten om onafhankelijke onderzoekers te worden. Haar secundaire mentor, Dr. Ross Brownson, is een internationaal erkende en toonaangevende expert op het gebied van D&I-wetenschap. Haar wetenschappelijke medewerkers en adviseurs zijn onder meer Dr. Douglas Ziedonis, een vooraanstaand expert in klinisch onderzoek naar mindfulness en Dr. Tod Braver, een expert in mindfulness-onderzoek. Dr. Parra zal ook profiteren van de expertise van twee gerenommeerde onderzoekers in D&I-wetenschap op het gebied van interventie-aanpassing (Dr. Ana Baumann) en het meten van implementatie- en haalbaarheidsresultaten (Dr. Rachel Tabak), evenals de ervaring van een senior MBSR-expert (Dr. Jeannie Kloeckner), en een expert op het gebied van geestelijke gezondheidsinterventies voor Latijns-Amerikaanse bevolkingsgroepen (Dr. Patricia Cavazos-Rehg). Hispanics zijn de grootste en snelst groeiende etnische groep in de VS en vertegenwoordigen momenteel 14 procent van de bevolking. Desondanks zijn Hispanics zelden vertegenwoordigd in onderzoeksstudies en gezondheidsbevorderende programma's, deels vanwege een gebrek aan culturele geschiktheid door onderzoekers en het lage vertrouwen van de onderzoeksgemeenschap door veel Hispanics. Met behulp van D&I-kaders en -methoden zal Dr. Parra een op Mindfulness gebaseerde stressverminderingsinterventie (MBSR-A) aanpassen onder Spaanse immigranten met te weinig middelen in St. Louis (doel 1). Dr. Parra zal ook een RCT-onderzoek naar haalbaarheid uitvoeren onder 60 Spaanse immigranten (Doelstelling 2) om de resultaten van de implementatie te testen en te meten, waaronder aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid. Dit onderzoeksplan maakt gebruik van bestaande institutionele bronnen aan de Washington University in St. Louis (WU), waaronder het Healthy Mind Lab van Dr. Lenze, het D&I-centrum van Dr. Brownson en de door de NIH gefinancierde mindfulness-onderzoeksgroepen van Dr. Lenze en Dr. Braver. . Ten slotte zullen deze training en dit onderzoek de basis vormen voor een R01-toepassing om de acceptatie, implementatie en effectiviteit van een Mindfulness-interventie bij ondergefinancierde Spaanse immigrantenpopulaties verder te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63105
        • Washington University in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-geïnstitutionaliseerde volwassen Latijns-Amerikaanse mannen en vrouwen die gemeenschapscentra in St. Louis bezoeken die de immigrantenbevolking dienen, met onvoldoende middelen (degenen die minder dan tweemaal de federale armoedegrens verdienen)42, minder dan vijf jaar na immigratie naar de Verenigde Staten, laag tot normale Engelse geletterdheid en geen voorgeschiedenis van cognitieve of fysieke handicaps die deelname zouden verhinderen. Deelnemers mogen op dit moment niet betrokken zijn bij enige andere vorm van mind-body interventie.

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemers met een voorgeschiedenis van cognitieve of fysieke beperkingen die deelname zouden verhinderen.
  • deelnemers die momenteel betrokken zijn bij een andere vorm van mind-body interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MBSR-A
Interventie Mindfulness Voorwaarde: MBSR is een gestructureerde interventie die wordt geleverd via een cursus van 8 weken. Mindful ademen, bewustzijn, lopen en aandacht zijn kernactiviteiten die tijdens en buiten de cursus worden aangeleerd en geoefend.
Gedragsmatig: Op Mindfulness gebaseerde stressvermindering aangepast (MBSR-A)
Mindfulness-based stress reduction (MBSR) is een op groepen gebaseerde interventie die in 1979 is ontwikkeld door Dr. Jon Kabat-Zinn om mindfulness-training te bieden om stress te verminderen en het algehele welzijn te verbeteren. Van MBSR is aangetoond dat het effectief is voor een reeks patiëntuitkomsten, waaronder depressie, angststoornissen, slaapstoornissen en chronische pijnbeheersing. MBSR is een gestructureerde interventie die wordt gegeven via een cursus van 8 weken voor maximaal 30 deelnemers die 2,5 uur per week bijeenkomen.
Placebo-vergelijker: Wachtlijst MBSR-A
De MBSR-A-wachtlijstgroep: Deze wachtlijstgroep zal worden gevolgd met dezelfde uitkomstbeoordelingen als de MBSR-A-directe groep, maar krijgt geen interventie totdat de resultaten van groep 1 zijn verzameld na 3 maanden, wanneer ze ook ontvang de MBSR-A
Gedragsmatig: Op Mindfulness gebaseerde stressvermindering aangepast (MBSR-A)
Mindfulness-based stress reduction (MBSR) is een op groepen gebaseerde interventie die in 1979 is ontwikkeld door Dr. Jon Kabat-Zinn om mindfulness-training te bieden om stress te verminderen en het algehele welzijn te verbeteren. Van MBSR is aangetoond dat het effectief is voor een reeks patiëntuitkomsten, waaronder depressie, angststoornissen, slaapstoornissen en chronische pijnbeheersing. MBSR is een gestructureerde interventie die wordt gegeven via een cursus van 8 weken voor maximaal 30 deelnemers die 2,5 uur per week bijeenkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotioneel welzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
We zullen de NIH Toolbox Emotion Battery (NIHTB-EB) voor volwassenen gebruiken. De NIHTB-EB is een gecomputeriseerde beoordeling van emoties met 17 schalen en vier theoretisch gestuurde subdomeinen (negatief affect, psychisch welbevinden, stress en zelfredzaamheid, en sociale relaties) met gevestigde psychometrische eigenschappen. De batterij heeft 20 tot 30 minuten nodig om te voltooien en wordt door uzelf toegediend. Elk item wordt beoordeeld op een Likertschaal van 5 tot 7 punten (variërend van "helemaal niet" tot "zeer veel") en gescoord met behulp van de itemresponstheorie (IRT) die een theta-score genereert. Spaanse versies van de vragenlijst zijn beschikbaar en zijn getest op psychometrische eigenschappen in Latijns-Amerikaanse populaties, wat een grote betrouwbaarheid en validiteit aantoont.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mindfulness
Tijdsspanne: 6 maanden
De Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) zal worden gebruikt om de kwaliteit van het bewustzijn en het welzijn in verband met toegenomen zelfbewustzijn te evalueren.61 De meting van 15 items gebruikt een 6-puntsschaal om deelnemers te vragen hoe vaak ze mindful denken en bewustzijn ervaren, met antwoordopties variërend van "1-bijna altijd" tot "6-bijna nooit". Er wordt een gemiddelde genomen van de 15 antwoorden voor een totaal mogelijk scorebereik van 1 - 6, waarbij hogere scores wijzen op een groter bewust bewustzijn. Een vertaalde versie van deze schaal is eerder gebruikt in Spaanstalige gemeenschappen en getest op psychometrische kenmerken die een hoge mate van betrouwbaarheid en validiteit aantonen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 212832

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Medische informatie/PHI die wordt verzameld voor wervingsdoeleinden wordt bewaard op een beveiligde server en/of beschermd onder het 2-key lock-concept. Verzamelde informatie wordt geanonimiseerd en opgeslagen op een beveiligde netwerkschijf. De deelnemer heeft het recht om eventuele studietoetsen te weigeren. Alle uitgevoerde tests zullen ons helpen het effect van een op mindfulness gebaseerde interventie voor stressvermindering op emotioneel welzijn beter te begrijpen en zullen de privacy van de deelnemers niet schenden. We zijn niet van plan om de informatie van de deelnemers te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op Mindfulness gebaseerde stressvermindering aangepast (MBSR-A)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren