MBSR w populacji latynoskich imigrantów w St. Louis
19 maja 2020 zaktualizowane przez: Diana Parra Perez, Washington University School of Medicine
Adaptacja i wdrożenie interwencji uważności wśród latynoskiej populacji imigrantów w St. Louis
Latynosi to największa grupa etniczna w Stanach Zjednoczonych, a także najszybciej rosnąca.
Jednak pomimo tak dużej populacji, Latynosi są niedostatecznie zbadani i niedostatecznie reprezentowani w większości badań dotyczących zdrowia, dobrostanu psychicznego i interwencji umysł-ciało.
Dla wielu latynoskich imigrantów życie w Stanach Zjednoczonych wiąże się z wieloma stresorami społeczno-ekonomicznymi, co naraża ich na większe ryzyko depresji i innych złych wyników związanych z jakością życia związanych ze zdrowiem.
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to trening grupowy, który zmniejsza stres i poprawia ogólne samopoczucie.
Istnieje luka jakościowa dotycząca adaptacji i wdrażania programów MBSR w środowiskach społecznych i wśród imigrantów latynoskich.
Ten K23 ma na celu dostosowanie i przetestowanie wdrożenia interwencji MBSR wśród latynoskich imigrantów o niewystarczających zasobach w St. Louis, kierując się metodami i ramami z dziedziny nauki rozpowszechniania i wdrażania (D&I) w zastosowaniu do ustawień społeczności.
Badania nad wdrożeniem interwencji opartych na uważności wśród latynoskich populacji imigrantów są uzasadnione kilkoma warunkami, w tym nieskutecznym zaangażowaniem klinicznym w tę populację, czynnikami ryzyka lub odporności, które są unikalne dla społeczności latynoskiej oraz brakiem kulturowego znaczenia wielu MBI opartych na dowodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta nagroda za rozwój kariery ugruntuje pozycję dr Parry jako klinicznego badacza translacyjnego, koncentrującego się na interwencjach umysł-ciało w populacjach imigrantów pochodzenia latynoskiego.
Ta nagroda K23 zapewni jej wsparcie potrzebne do rozwijania wiedzy specjalistycznej w 3 obszarach: (1) szkolenie w zakresie prowadzenia dobrze zaprojektowanych randomizowanych badań klinicznych; (2) Nauka o rozpowszechnianiu i wdrażaniu (D&I); oraz (3) Badania uważności.
Aby osiągnąć te cele, dr Parra zebrała multidyscyplinarny zespół ekspertów w dziedzinie badań klinicznych, D&I i uważności.
Jej główny mentor, dr Eric Lenze, ma duże doświadczenie w przeprowadzaniu randomizowanych badań klinicznych i mentoringu młodszych wykładowców, aby stali się niezależnymi badaczami.
Jej drugorzędny mentor, dr Ross Brownson, jest uznanym na arenie międzynarodowej i wiodącym ekspertem w dziedzinie nauki o D&I.
Jej współpracownicy naukowi i doradcy to dr Douglas Ziedonis, czołowy ekspert w badaniach klinicznych nad uważnością oraz dr Tod Braver, ekspert w dziedzinie badań nad uważnością.
Dr Parra skorzysta również z wiedzy eksperckiej dwóch uznanych naukowców zajmujących się nauką o D&I w obszarach adaptacji interwencji (dr.
Ana Baumann) oraz pomiaru wyników wdrażania i wykonalności (Dr.
Rachel Tabak), a także doświadczenie starszego eksperta MBSR (dr.
Jeannie Kloeckner) oraz ekspertem w zakresie interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla populacji latynoskich (dr.
Patricia Cavazos-Rehg).
Latynosi są największą i najszybciej rosnącą grupą etniczną w Stanach Zjednoczonych, stanowiąc obecnie 14 procent populacji.
Mimo to Latynosi rzadko są reprezentowani w badaniach naukowych i programach promujących zdrowie, po części z powodu braku stosowności kulturowej ze strony naukowców i niskiego poziomu zaufania społeczności badawczej ze strony wielu Latynosów.
Korzystając z ram i metod D&I, dr Parra zaadaptuje interwencję redukcji stresu opartą na uważności (MBSR-A) wśród latynoskich imigrantów z niedostatecznymi zasobami w St. Louis (Cel 1).
Dr Parra przeprowadzi również pilotażową próbę wykonalności RCT wśród 60 latynoskich imigrantów (Cel 2), aby przetestować i zmierzyć wyniki wdrożenia, w tym akceptowalność, stosowność i wykonalność.
Ten plan badawczy wykorzystuje istniejące zasoby instytucjonalne Uniwersytetu Waszyngtońskiego w St. Louis (WU), w tym Healthy Mind Lab dr Lenze, centrum D&I dr Brownsona, a także finansowane przez NIH grupy badawcze dr Lenze i dr Braver .
Wreszcie, to szkolenie i badania będą stanowić podstawę dla aplikacji R01 do dalszych badań nad przyjęciem, wdrożeniem i skutecznością interwencji uważności w populacjach imigrantów latynoskich o niewystarczających zasobach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63105
- Washington University in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niezinstytucjonalizowani dorośli Latynosi, mężczyźni i kobiety, uczęszczający do ośrodków społecznościowych w St. Louis, które służą populacji imigrantów, niedostatecznie zasobni (osoby zarabiające mniej niż dwukrotność federalnej granicy ubóstwa)42, mniej niż pięć lat od imigracji do Stanów Zjednoczonych, od niskich do normalna znajomość języka angielskiego i brak historii niepełnosprawności poznawczej lub fizycznej, która uniemożliwiałaby uczestnictwo. Uczestnicy nie mogą być obecnie zaangażowani w żaden inny rodzaj interwencji umysł-ciało.
Kryteria wyłączenia:
- uczestników z historią niepełnosprawności poznawczej lub fizycznej, która uniemożliwiłaby udział.
- uczestników obecnie zaangażowanych w jakikolwiek inny rodzaj interwencji umysł-ciało.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MBSR-A
Warunek uważności interwencji: MBSR to ustrukturyzowana interwencja realizowana w ramach 8-tygodniowego kursu.
Uważne oddychanie, świadomość, chodzenie i uwaga to podstawowe czynności nauczane i praktykowane podczas kursu i poza nim.
|
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to interwencja grupowa opracowana w 1979 roku przez dr Jona Kabata-Zinna w celu zapewnienia treningu uważności w celu zmniejszenia stresu i poprawy ogólnego samopoczucia.
Wykazano, że MBSR jest skuteczny w przypadku szeregu wyników pacjentów, w tym depresji, zaburzeń lękowych, zaburzeń snu i leczenia przewlekłego bólu.
MBSR to zorganizowana interwencja realizowana w ramach 8-tygodniowego kursu dla maksymalnie 30 uczestników, którzy spotykają się przez 2,5 godziny tygodniowo.
|
|
Komparator placebo: MBSR-A z listy oczekujących
Grupa z listy oczekujących MBSR-A: Po tej grupie z listy oczekujących zostaną przeprowadzone takie same oceny wyników, jak w przypadku grupy natychmiastowej MBSR-A, ale nie zostanie ona objęta interwencją, dopóki wyniki z grupy 1 nie zostaną zebrane po 3 miesiącach, kiedy to również zostaną otrzymać MBSR-A
|
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to interwencja grupowa opracowana w 1979 roku przez dr Jona Kabata-Zinna w celu zapewnienia treningu uważności w celu zmniejszenia stresu i poprawy ogólnego samopoczucia.
Wykazano, że MBSR jest skuteczny w przypadku szeregu wyników pacjentów, w tym depresji, zaburzeń lękowych, zaburzeń snu i leczenia przewlekłego bólu.
MBSR to zorganizowana interwencja realizowana w ramach 8-tygodniowego kursu dla maksymalnie 30 uczestników, którzy spotykają się przez 2,5 godziny tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Będziemy używać baterii emocjonalnej NIH Toolbox Emotion (NIHTB-EB) dla dorosłych.
NIHTB-EB to skomputeryzowana ocena emocji z 17 skalami i czterema poddomenami opartymi na teorii (negatywny afekt, dobrostan psychiczny, stres i poczucie własnej skuteczności oraz relacje społeczne) o ustalonych właściwościach psychometrycznych.
Ładowanie baterii trwa od 20 do 30 minut i jest samoobsługowe.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 5 do 7 punktów (od „wcale” do „bardzo”) i oceniana za pomocą teorii odpowiedzi na pozycje (IRT), która generuje wynik theta.
Hiszpańskie wersje kwestionariusza są dostępne i zostały przetestowane pod kątem właściwości psychometrycznych w populacjach latynoskich, wykazując dużą wiarygodność i trafność.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uważność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Świadomości Uważności Uważności (MAAS) posłuży do oceny jakości świadomości i samopoczucia związanego ze zwiększoną samoświadomością.61
15-punktowa miara wykorzystuje 6-punktową skalę, aby zapytać uczestników, jak często doświadczają uważnego myślenia i świadomości, z opcjami odpowiedzi od „1-prawie zawsze” do „6-prawie nigdy”.
Z 15 odpowiedzi bierze się średnią dla całkowitego możliwego zakresu punktacji od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą uważną świadomość.
Przetłumaczona wersja tej skali była wcześniej używana w społecznościach hiszpańskojęzycznych i testowana pod kątem właściwości psychometrycznych wykazujących wysoki poziom rzetelności i trafności.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 212832
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Informacje medyczne/PHI gromadzone do celów rekrutacji będą przechowywane na zabezpieczonym serwerze i/lub chronione w ramach koncepcji zamka z dwoma kluczami.
Zebrane informacje zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i będą przechowywane na bezpiecznym dysku sieciowym.
Uczestnik będzie miał prawo odmówić jakichkolwiek badań naukowych.
Wszystkie przeprowadzone testy pomogą nam lepiej zrozumieć wpływ interwencji redukcji stresu opartej na uważności na samopoczucie emocjonalne i nie będą naruszać prywatności uczestników.
Nie planujemy udostępniać informacji uzyskanych od uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .