MBSR em uma população de imigrantes hispânicos em St. Louis
19 de maio de 2020 atualizado por: Diana Parra Perez, Washington University School of Medicine
Adaptação e implementação de uma intervenção de mindfulness entre uma população de imigrantes hispânicos em St. Louis
Os hispânicos são o maior grupo étnico nos EUA, bem como o que mais cresce.
No entanto, apesar de ser um grupo populacional tão grande, os hispânicos são pouco estudados e sub-representados na maioria dos estudos de saúde, bem-estar psicológico e intervenções mente-corpo.
Para muitos imigrantes hispânicos, a vida nos EUA carrega vários estressores socioeconômicos, o que os coloca em maior risco de depressão e outros problemas de qualidade de vida relacionados à saúde.
A redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) é um treinamento em grupo que demonstrou reduzir o estresse e melhorar o bem-estar geral.
Há uma lacuna de qualidade sobre a adaptação e implementação de programas de MBSR em ambientes comunitários e entre imigrantes hispânicos.
Este K23 procura adaptar e testar a implementação de uma intervenção MBSR entre imigrantes hispânicos com poucos recursos em St. Louis, guiada por métodos e estruturas do campo da ciência de disseminação e implementação (D&I) aplicada a ambientes comunitários.
A pesquisa de implementação de intervenções baseadas em mindfulness entre populações de imigrantes hispânicos é justificável sob várias condições, incluindo envolvimento clínico ineficaz com essa população, fatores de risco ou resiliência exclusivos da comunidade hispânica e falta de relevância cultural de muitos MBIs baseados em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este prêmio de desenvolvimento de carreira estabelecerá o Dr. Parra como um investigador clínico translacional focado em intervenções mente-corpo para populações de imigrantes hispânicos.
Este prêmio K23 fornecerá a ela o suporte necessário para desenvolver expertise em 3 áreas: (1) Treinamento para conduzir ensaios clínicos randomizados bem projetados; (2) Ciência de Disseminação e Implementação (D&I); e (3) Pesquisa de atenção plena.
Para atingir esses objetivos, o Dr. Parra reuniu uma equipe multidisciplinar especializada em pesquisa clínica, D&I e mindfulness.
Seu mentor principal, Dr. Eric Lenze, tem uma vasta experiência na condução de ensaios clínicos randomizados e na orientação de professores juniores para se tornarem investigadores independentes.
Seu mentor secundário, Dr. Ross Brownson, é um especialista reconhecido internacionalmente e líder em ciência D&I.
Seus colaboradores e consultores científicos incluem o Dr. Douglas Ziedonis, um dos principais especialistas em pesquisa clínica de mindfulness, e o Dr. Tod Braver, um especialista em pesquisa de mindfulness.
O Dr. Parra também se beneficiará da experiência de dois renomados pesquisadores da ciência D&I nas áreas de adaptação de intervenção (Dr.
Ana Baumann) e medindo resultados de implementação e viabilidade (Dra.
Rachel Tabak), bem como a experiência de um especialista sênior em MBSR (Dra.
Jeannie Kloeckner) e especialista em intervenções de saúde mental para populações hispânicas (Dra.
Patrícia Cavazos-Rehg).
Os hispânicos são o maior grupo étnico e de crescimento mais rápido nos Estados Unidos, representando atualmente 14% da população.
Apesar disso, os hispânicos raramente são representados em estudos de pesquisa e programas de promoção da saúde, em parte devido à falta de adequação cultural por parte dos pesquisadores e aos baixos níveis de confiança da comunidade de pesquisa por parte de muitos hispânicos.
Usando estruturas e métodos de D&I, o Dr. Parra adaptará uma intervenção de Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR-A) entre imigrantes hispânicos com poucos recursos em St. Louis (objetivo 1).
O Dr. Parra também conduzirá um estudo piloto de viabilidade RCT entre 60 imigrantes hispânicos (objetivo 2) para testar e medir os resultados da implementação, incluindo aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Este plano de pesquisa aproveita os recursos institucionais existentes na Washington University em St. Louis (WU), incluindo o Healthy Mind Lab do Dr. Lenze, o centro D&I do Dr. Brownson, bem como os grupos de pesquisa de mindfulness financiados pelo NIH do Dr. .
Finalmente, este treinamento e pesquisa formarão a base para uma aplicação R01 para estudar mais a adoção, implementação e eficácia de uma intervenção Mindfulness em populações de imigrantes hispânicos com poucos recursos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63105
- Washington University in St. Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres hispânicos adultos não institucionalizados que frequentam centros comunitários em St. alfabetização normal em inglês e sem histórico de deficiência cognitiva ou física que impediria a participação. Os participantes não devem estar envolvidos em nenhum outro tipo de intervenção mente-corpo.
Critério de exclusão:
- participantes com histórico de deficiência cognitiva ou física que impediria a participação.
- participantes atualmente envolvidos em qualquer outro tipo de intervenção mente-corpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MBSR-A
Condição de Mindfulness de Intervenção: MBSR é uma intervenção estruturada entregue através de um curso de 8 semanas.
Respiração consciente, consciência, caminhada e atenção são atividades centrais ensinadas e praticadas durante e fora do curso.
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A redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) é uma intervenção baseada em grupo desenvolvida em 1979 pelo Dr. Jon Kabat-Zinn para fornecer treinamento de atenção plena a fim de diminuir o estresse e melhorar o bem-estar geral.
O MBSR demonstrou ser eficaz para uma série de resultados de pacientes, incluindo depressão, distúrbios de ansiedade, distúrbios do sono e controle da dor crônica.
MBSR é uma intervenção estruturada ministrada por meio de um curso de 8 semanas de até 30 participantes que se reúnem por 2,5 horas por semana.
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Comparador de Placebo: MBSR-A em lista de espera
O grupo em lista de espera MBSR-A: Este grupo em lista de espera será seguido com as mesmas avaliações de resultados que o grupo imediato MBSR-A, mas não receberá nenhuma intervenção até que os resultados do grupo 1 sejam coletados em 3 meses, quando também serão receber o MBSR-A
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A redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR) é uma intervenção baseada em grupo desenvolvida em 1979 pelo Dr. Jon Kabat-Zinn para fornecer treinamento de atenção plena a fim de diminuir o estresse e melhorar o bem-estar geral.
O MBSR demonstrou ser eficaz para uma série de resultados de pacientes, incluindo depressão, distúrbios de ansiedade, distúrbios do sono e controle da dor crônica.
MBSR é uma intervenção estruturada ministrada por meio de um curso de 8 semanas de até 30 participantes que se reúnem por 2,5 horas por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar emocional
Prazo: 6 meses
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Usaremos a NIH Toolbox Emotion Battery (NIHTB-EB) para adultos.
O NIHTB-EB é uma avaliação computadorizada de emoções com 17 escalas e quatro subdomínios orientados teoricamente (afeto negativo, bem-estar psicológico, estresse e autoeficácia e relações sociais) com propriedades psicométricas estabelecidas.
A bateria leva de 20 a 30 minutos para ser concluída e é autoadministrada.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 a 7 pontos (variando de "nada" a "muito") e pontuado usando a teoria de resposta ao item (IRT) que gera uma pontuação theta.
Versões em espanhol do questionário estão disponíveis e foram testadas para propriedades psicométricas em populações hispânicas, mostrando forte confiabilidade e validade.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção plena
Prazo: 6 meses
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A Escala de Conscientização da Atenção Plena (MAAS) será usada para avaliar a qualidade da consciência e o bem-estar associados ao aumento da autoconsciência.61
A medida de 15 itens usa uma escala de 6 pontos para perguntar aos participantes com que frequência eles experimentam o pensamento consciente e a consciência, com opções de resposta que variam de "1-Quase sempre" a "6-Quase nunca".
Uma média é tirada das 15 respostas para um intervalo de pontuação total possível de 1 a 6, com pontuações mais altas indicando maior consciência consciente.
Uma versão traduzida desta escala foi usada anteriormente em comunidades de língua espanhola e testada para propriedades psicométricas mostrando altos níveis de confiabilidade e validade.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 212832
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
As informações médicas/PHI coletadas para fins de recrutamento serão mantidas em um servidor seguro e/ou protegidas pelo conceito de bloqueio de 2 chaves.
As informações coletadas serão desidentificadas e armazenadas em uma unidade de rede segura.
O participante terá o direito de recusar qualquer teste do estudo.
Todos os testes realizados nos ajudarão a entender melhor o efeito de uma intervenção de redução de estresse baseada em mindfulness no bem-estar emocional e não invadirão a privacidade dos participantes.
Não planejamos compartilhar as informações dos participantes com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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