MBSR latinalaisamerikkalaisessa maahanmuuttajaväestössä St. Louisissa
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Diana Parra Perez, Washington University School of Medicine
Mindfulness-intervention mukauttaminen ja käyttöönotto latinalaisamerikkalaisen maahanmuuttajaväestön keskuudessa St. Louisissa
Espanjalaiset ovat Yhdysvaltojen suurin ja nopeimmin kasvava etninen ryhmä.
Silti huolimatta siitä, että latinalaisamerikkalaiset ovat niin suuri väestöryhmä, he ovat alitutkittuja ja aliedustettuja useimmissa terveyttä, psykologista hyvinvointia ja mielen ja kehon interventioita koskevissa tutkimuksissa.
Monille latinalaisamerikkalaisille maahanmuuttajille elämä Yhdysvalloissa sisältää useita sosioekonomisia stressitekijöitä, mikä asettaa heidät suuremmalle riskille masennukseen ja muihin huonoihin terveyteen liittyviin elämänlaatutuloksiin.
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on ryhmäpohjainen koulutus, jonka on osoitettu vähentävän stressiä ja parantavan yleistä hyvinvointia.
MBSR-ohjelmien mukauttamisessa ja toteuttamisessa yhteisön ympäristöissä ja latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien keskuudessa on laatueroja.
Tämä K23 pyrkii mukauttamaan ja testaamaan MBSR-intervention toteutusta aliresurssoitujen latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien keskuudessa St. Louisissa, ja sitä ohjaavat menetelmiä ja puitteita levitys- ja toteutustieteen (D&I) alalla sovellettuina yhteisöympäristöihin.
Mindfulness-pohjaisten interventioiden toteuttaminen latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien keskuudessa on perusteltua useissa olosuhteissa, mukaan lukien tehoton kliininen sitoutuminen tähän väestöön, latinalaisamerikkalaiselle yhteisölle ainutlaatuiset riski- tai sietokykytekijät ja monien näyttöön perustuvien MBI:n kulttuurisen merkityksen puute.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä urakehityspalkinto tekee tohtori Parrasta kliiniseksi translaatiotutkijaksi, joka keskittyy latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien mielen ja kehon interventioihin.
Tämä K23-palkinto antaa hänelle tarvittavan tuen asiantuntemuksen kehittämiseen kolmella alueella: (1) Koulutus hyvin suunniteltujen satunnaistettujen kliinisten tutkimusten suorittamiseksi; (2) levitys- ja toteutustiede (D&I); ja (3) Mindfulness-tutkimus.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tohtori Parra on koonnut monitieteisen asiantuntijatiimin kliinisen tutkimuksen, kehitystyön ja mindfulnessin parissa.
Hänen ensisijaisella mentorillaan, tohtori Eric Lenzellä, on laaja kokemus satunnaistettujen kliinisten tutkimusten suorittamisesta ja nuorempien tiedekuntien mentoroinnista itsenäisiksi tutkijoiksi.
Hänen toissijainen mentorinsa, tohtori Ross Brownson, on kansainvälisesti tunnustettu ja johtava D&I-tieteen asiantuntija.
Hänen tieteellisiä yhteistyökumppaneitaan ja neuvonantajiaan ovat Dr. Douglas Ziedonis, johtava mindfulness-tutkimuksen asiantuntija ja tohtori Tod Braver, mindfulness-tutkimuksen asiantuntija.
Tohtori Parra hyötyy myös kahden tunnetun D&I-tieteen tutkijan asiantuntemuksesta interventioiden mukauttamisen aloilla (Dr.
Ana Baumann) sekä toteutus- ja toteutettavuustulosten mittaaminen (Dr.
Rachel Tabak) sekä vanhemman MBSR-asiantuntijan (Dr.
Jeannie Kloeckner) ja espanjalaisväestön mielenterveystoimenpiteiden asiantuntija (Dr.
Patricia Cavazos-Rehg).
Espanjalaiset ovat Yhdysvaltojen suurin ja nopeimmin kasvava etninen ryhmä, joka edustaa tällä hetkellä 14 prosenttia väestöstä.
Tästä huolimatta latinalaisamerikkalaiset ovat harvoin edustettuina tutkimustutkimuksissa ja terveyttä edistävissä ohjelmissa, mikä johtuu osittain tutkijoiden kulttuurisesti sopimattomuudesta ja monien latinalaisamerikkalaisten alhaisesta luottamuksesta tutkimusyhteisöön.
Käyttämällä D&I-kehyksiä ja menetelmiä, tohtori Parra mukauttaa Mindfulness Based Stress Reduction -toimenpiteen (MBSR-A) aliresurssoitujen latinalaisamerikkalaisten maahanmuuttajien keskuudessa St. Louisissa (tavoite 1).
Tri. Parra suorittaa myös pilottitoteutettavuustutkimuksen 60 latinalaisamerikkalaisen maahanmuuttajan kesken (tavoite 2) testatakseen ja mitatakseen täytäntöönpanon tuloksia, mukaan lukien hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus.
Tämä tutkimussuunnitelma hyödyntää Washingtonin yliopiston St. Louisissa (WU) olemassa olevia institutionaalisia resursseja, mukaan lukien Dr. Lenzen Healthy Mind Lab -laboratorio, tohtori Brownsonin D&I-keskus sekä tohtori Lenzen ja Dr. Braverin NIH:n rahoittamat mindfulness-tutkimusryhmät. .
Lopuksi, tämä koulutus ja tutkimus muodostavat perustan R01-hakemukselle, jossa tutkitaan edelleen Mindfulness-intervention käyttöönottoa, toteutusta ja tehokkuutta aliresurssoiduissa latinalaisamerikkalaisissa siirtolaisväestöissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63105
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laitoksissa olevat aikuiset latinalaisamerikkalaiset miehet ja naiset, jotka käyvät St. Louisin siirtolaisväestöä palvelevissa yhteisökeskuksissa, aliresursseilla (ne, jotka ansaitsevat alle kaksi kertaa liittovaltion köyhyysrajan)42, alle viisi vuotta maahanmuuton jälkeen Yhdysvaltoihin, alhainen normaali englannin lukutaito, eikä kognitiivisia tai fyysisiä vammoja, jotka estäisivät osallistumisen. Osallistujat eivät saa tällä hetkellä olla mukana missään muussa mielen ja kehon interventiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on ollut kognitiivinen tai fyysinen vamma, joka estäisi osallistumisen.
- osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä mukana missä tahansa muussa mielen ja kehon interventiossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBSR-A
Intervention Mindfulness Condition: MBSR on jäsennelty interventio, joka suoritetaan 8 viikon kurssin kautta.
Tietoinen hengitys, tietoisuus, kävely ja huomio ovat keskeisiä toimintoja, joita opetetaan ja harjoitellaan kurssin aikana ja sen ulkopuolella.
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on ryhmäpohjainen interventio, jonka tohtori Jon Kabat-Zinn on kehittänyt vuonna 1979. Se tarjoaa mindfulness-koulutusta stressin vähentämiseksi ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
MBSR:n on osoitettu olevan tehokas useisiin potilaiden hoitoon, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuushäiriöt, unihäiriöt ja kroonisen kivun hallinta.
MBSR on strukturoitu interventio, joka toteutetaan 8 viikon kurssilla, johon kuuluu jopa 30 osallistujaa, jotka kokoontuvat 2,5 tuntia viikossa.
|
|
Placebo Comparator: Odotuslistalla oleva MBSR-A
MBSR-A odotuslistalla oleva ryhmä: Tätä odotuslistalla olevaa ryhmää seurataan samoilla tulosarvioinneilla kuin MBSR-A välitöntä ryhmää, mutta siihen ei puututa ennen kuin ryhmän 1 tulokset kerätään kolmen kuukauden kuluttua, jolloin myös ne vastaanottaa MBSR-A
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on ryhmäpohjainen interventio, jonka tohtori Jon Kabat-Zinn on kehittänyt vuonna 1979. Se tarjoaa mindfulness-koulutusta stressin vähentämiseksi ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseksi.
MBSR:n on osoitettu olevan tehokas useisiin potilaiden hoitoon, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuushäiriöt, unihäiriöt ja kroonisen kivun hallinta.
MBSR on strukturoitu interventio, joka toteutetaan 8 viikon kurssilla, johon kuuluu jopa 30 osallistujaa, jotka kokoontuvat 2,5 tuntia viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytämme aikuisille tarkoitettua NIH Toolbox Emotion Batterya (NIHTB-EB).
NIHTB-EB on tietokoneistettu tunteiden arviointi, jossa on 17 asteikkoa ja neljä teoreettisesti ohjattua alialuetta (negatiivinen vaikutus, psyykkinen hyvinvointi, stressi ja itsetehokkuus sekä sosiaaliset suhteet), joilla on vakiintuneet psykometriset ominaisuudet.
Akun lataaminen kestää 20–30 minuuttia, ja se on itsehallittavissa.
Jokainen kohta arvioidaan 5-7 pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin") ja pisteytetään käyttämällä item vasteteoriaa (IRT), joka tuottaa theta-pisteen.
Kyselylomakkeen espanjankieliset versiot ovat saatavilla, ja niiden psykometriset ominaisuudet on testattu latinalaisamerikkalaisissa populaatioissa, mikä osoittaa vahvaa luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mindfulness Attention Awareness Scalea (MAAS) käytetään tietoisuuden laadun ja hyvinvoinnin arvioimiseen liittyen lisääntyneeseen itsetietoisuuteen.61
15-pisteinen mitta käyttää 6-pisteen asteikkoa kysyäkseen osallistujilta, kuinka usein he kokevat tietoista ajattelua ja tietoisuutta. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "1-Lähes aina" ja "6-Lähes ei koskaan".
Keskiarvo otetaan 15 vastauksesta, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta.
Tämän asteikon käännetty versio on aiemmin käytetty espanjankielisissä yhteisöissä ja testattu psykometristen ominaisuuksien suhteen, jotka osoittavat korkeaa luotettavuutta ja validiteettia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 212832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Rekrytointitarkoituksiin kerätyt lääketieteelliset tiedot/PHI säilytetään suojatulla palvelimella ja/tai suojataan 2-avaimen lukituskonseptilla.
Kerättyjen tietojen tunnistaminen poistetaan ja ne tallennetaan suojatulle verkkoasemalle.
Osallistujalla on oikeus kieltäytyä kaikista opintokokeista.
Kaikki suoritetut testit auttavat meitä ymmärtämään paremmin mindfulness-pohjaisen stressinvähennystoimenpiteen vaikutusta emotionaaliseen hyvinvointiin, eivätkä ne loukkaa osallistujien yksityisyyttä.
Emme aio jakaa osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .