기존 모델과 3차원(3D) 재구성 모델에 구축된 진공 성형 리테이너의 미생물 집락화

연구의 근거

진공 성형 리테이너는 오늘날 널리 선호되지만 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 미생물 집락에 대한 리테이너의 영향에 대한 연구는 제한적입니다. 진공 성형 리테이너의 표면이 거칠면 미생물 집락이 증가할 가능성이 있습니다. 따라서 3D 재구성 모델에 만들어진 진공 성형 리테이너가 표면 거칠기를 증가시켜 미생물 집락을 증가시키고 나중에 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는지 조사할 필요가 있습니다.

기본 목표:

1. 진공 성형 리테이너의 서로 다른 표면 거칠기와 미생물 집락 사이의 연관성을 결정합니다.

보조 목표:

1. 기존 모델과 3D 재구성 모델에 구축된 진공 성형 리테이너의 표면 거칠기를 비교합니다.
2. 기존 모델과 3D 재구성 모델에서 구성된 것과 같이 거칠기가 다른 진공 성형 리테이너의 미생물 집락을 비교합니다.
3. 표면 거칠기가 다른 상부 및 하부 진공 성형 리테이너 사이의 미생물 집락을 비교합니다.
4. 풀 타임 마모와 파트 타임 마모 사이에 표면 거칠기가 다른 진공 성형 리테이너의 미생물 집락을 비교합니다.

샘플 크기 계산

샘플 크기 계산은 5%의 제1종 오류 빈도를 기준으로 수행되며 통계 테스트의 검정력은 80%로 설정됩니다. 이는 2016년 Farhadian 등이 교정용 리테이너에서 Streptococcus 집락화에 대해 수행한 연구를 기반으로 합니다. 시험에 필요한 총 참가자 수는 그룹당 최소 9명의 참가자로 27명이었습니다. 탈락률이 20%로 예상되어 총 36명의 환자가 모집됩니다.

방법론

현재 말라야 대학교 치의학부에서 고정식 장치 치료를 받고 있는 환자는 치료 진행 상황과 결합 제거 준비 여부에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 선별 과정에서 포함 및 제외 기준에 맞는 환자를 선택하고 환자 정보 시트와 임상 시험에 대한 자세한 설명을 제공합니다. 자발적인 참가자는 이 연구에 모집되고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이번 임상시험을 위해 총 36명의 참가자를 모집할 예정이다.

참가자들은 연구 번호를 얻기 위해 추첨을 할 것입니다. 그런 다음 교정 레지던트는 교정 컨설턴트와 함께 그룹 할당을 확인해야 합니다.

첫 번째 약속 동안 채권 해제 절차는 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다. 스터디 모델 구성, 표준 리테이너 구성 및 연구 목적을 위해 3세트의 인상을 채득합니다. 그런 다음 표준 리테이너는 결합 해제 당일(T0)에 발행됩니다. 참가자는 칫솔질, 기구 세척 및 식사 중을 제외하고 풀타임 유지 장치를 착용하도록 지시를 받습니다.

참가자는 본드 해제 후 1주일(T1)에 검토됩니다. 이 약속 동안 표준 리테이너는 치열 교정 레지던트가 가져 와서 보관합니다. 첫 중재적 유지장치가 발급되며 참가자는 식사, 양치질 및 장치 청소를 제외하고 풀타임/24시간 동안 유지장치를 착용하도록 권장됩니다. 참가자에게는 리테이너를 보관할 새 리테이너 상자와 기기 청소를 위한 새 칫솔이 제공됩니다. 보유자 관리에 대한 자세한 정보가 담긴 팜플렛도 모든 참가자에게 제공됩니다. 참가자는 3개월 동안 풀타임/24시간 동안 유지 장치를 착용하도록 정기적으로 상기시킵니다.

참가자는 본드 해제 후 3개월(T2)에 다시 검토됩니다. 이 약속 동안 첫 번째 중재 유지 장치는 치열 교정 레지던트가 가져 와서 보관합니다. 그런 다음 두 번째 중재적 유지 장치가 발급되고 참가자는 10시간 동안만 유지 장치를 착용하도록 조언됩니다. 참가자에게는 유지 장치를 보관할 수 있는 새 유지 장치 상자와 기기 청소를 위한 새 칫솔도 제공됩니다. 첫 번째 인터벤션 유지 장치에 대한 분석이 수행됩니다. 또한 참가자는 3개월 동안만 10시간 동안 유지 장치를 착용하도록 정기적으로 상기시킵니다.

참여자는 본드 해제 후 6개월(T3)에 다시 검토됩니다. 이 약속 동안, 두 번째 인터벤션 리테이너는 치열교정 레지던트가 가져가 보관합니다. 그런 다음 표준 리테이너가 다시 발급되며 참가자는 10시간 동안만 리테이너를 계속 착용하는 것이 좋습니다. 두 번째 인터벤션 유지 장치에 대한 분석이 수행됩니다.

통계 분석

통계 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 21을 사용하여 수행됩니다. P < 0.05가 유의 수준으로 설정됩니다.

나. 편도 분석(ANOVA)은 기존 모델과 3D 재구성 모델에 구성된 진공 성형 리테이너의 표면 거칠기와 미생물 집락을 비교하는 데 사용됩니다.

ii. Paired Sample T-Test는 표면 거칠기가 다른 상부 및 하부 진공 성형 리테이너와 상시 마모와 시간제 마모 사이의 미생물 집락을 비교하는 데 사용됩니다.

iii. 상관 관계는 진공 형성 리테이너의 표면 거칠기와 미생물 집락 사이의 연관성을 결정하는 데 사용됩니다.