Colonizzazione microbica su ritentori termoformati costruiti su modelli convenzionali e modelli ricostruiti tridimensionali (3D)

RAZIONALE DI STUDIO

I retainer formati sottovuoto sono ampiamente preferiti oggi, ma la ricerca sugli effetti dei retainer sulla colonizzazione microbica, che può avere un impatto sulla salute orale, è limitata. È possibile che una finitura ruvida della superficie dei ritentori termoformati possa portare a una maggiore colonizzazione microbica. Pertanto, è necessario per noi indagare se i fermi formati sottovuoto realizzati su modelli ricostruiti in 3D possono produrre una maggiore rugosità superficiale che può quindi portare a una maggiore colonizzazione microbica e successivamente avere un impatto sulla salute orale.

Obiettivo primario :

1. Determinare l'associazione tra la diversa rugosità superficiale dei ritentori termoformati e la colonizzazione microbica.

Obiettivi secondari:

1. Per confrontare la rugosità superficiale dei ritentori termoformati costruiti su modelli convenzionali e modelli ricostruiti in 3D.
2. Confrontare la colonizzazione microbica su fermi termoformati con diversa rugosità costruiti su modelli convenzionali e modelli ricostruiti 3D.
3. Confrontare la colonizzazione microbica tra ritentori termoformati superiori e inferiori con diversa rugosità superficiale.
4. Per confrontare la colonizzazione microbica su ritentori termoformati con diversa rugosità superficiale tra usura a tempo pieno e usura a tempo parziale.

CALCOLO DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE

Il calcolo della dimensione del campione viene eseguito sulla base di una frequenza di errore di tipo 1 del 5% e la potenza del test statistico è impostata all'80%. Ciò si basa su uno studio condotto da Farhadian et al, 2016 sulla colonizzazione da streptococco su apparecchi di contenzione ortodontici. Il numero totale di partecipanti necessari per la sperimentazione era di 27 con un minimo di 9 partecipanti per gruppo. Con una previsione di abbandoni del 20%, verrà reclutato un numero totale di 36 pazienti.

Metodologia

I pazienti che sono attualmente sottoposti a trattamento con apparecchi fissi presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università della Malesia saranno sottoposti a screening per il progresso del trattamento e se sono pronti per il distacco. Durante lo screening, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno selezionati e riceveranno una scheda informativa per il paziente e una spiegazione dettagliata della sperimentazione clinica. Il partecipante volontario verrà quindi reclutato in questo studio e sarà ottenuto il consenso informato. Per questo studio clinico sarà reclutato un numero totale di 36 partecipanti.

I partecipanti estrarranno a sorte per ottenere il loro numero di studio. Quindi, il residente ortodontico dovrà verificare l'assegnazione del gruppo con il consulente ortodontico.

Durante il primo appuntamento, la procedura di debond verrà eseguita secondo il protocollo standard. Saranno prese tre serie di impronte per la costruzione del modello di studio, la costruzione dei fermi standard e anche per scopi di ricerca. Le ritenute standard verranno quindi emesse lo stesso giorno del debito (T0). I partecipanti saranno istruiti a indossare i fermi a tempo pieno tranne durante la spazzolatura, la pulizia dell'apparecchio e durante i pasti.

I partecipanti saranno rivisti una settimana dopo il debond (T1). Durante questo appuntamento, gli apparecchi di contenzione standard saranno presi e conservati dal residente ortodontico. Verranno rilasciati i primi dispositivi di contenzione interventistici e si consiglia ai partecipanti di indossare i dispositivi di contenzione a tempo pieno / 24 ore tranne durante i pasti, la spazzolatura e la pulizia dell'apparecchio. I partecipanti riceveranno una nuova scatola di fermo per conservare i loro fermi e un nuovo spazzolino da denti per pulire il loro apparecchio. Ad ogni partecipante verrà inoltre fornito un opuscolo contenente informazioni dettagliate sulla cura degli accompagnatori. Ai partecipanti verrà ricordato regolarmente di indossare i loro fermi a tempo pieno / 24 ore per tre mesi.

I partecipanti saranno nuovamente rivisti 3 mesi dopo il debond (T2). Durante questo appuntamento, i primi apparecchi di contenzione interventistici saranno prelevati e conservati dal residente ortodontico. Quindi verranno rilasciati i secondi fermi interventistici e si consiglia ai partecipanti di indossare i fermi solo per 10 ore. I partecipanti riceveranno anche una nuova scatola di fermo per conservare i loro fermi e un nuovo spazzolino da denti per pulire il loro apparecchio. Verrà quindi effettuata l'analisi dei primi ritentori interventistici. Ai partecipanti verrà inoltre ricordato regolarmente di indossare i loro fermi per 10 ore solo per 3 mesi.

I partecipanti saranno nuovamente rivisti 6 mesi dopo il debond (T3). Durante questo appuntamento, i secondi apparecchi di contenzione interventistici saranno prelevati e conservati dal residente ortodontico. Quindi i fermi standard verranno restituiti e si consiglia ai partecipanti di continuare a indossare i fermi solo per 10 ore. Verrà quindi eseguita l'analisi dei secondi ritentori interventistici.

ANALISI STATISTICA

L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software SPSS versione 21. P <0,05 sarà impostato come livello di significatività.

io. L'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) verrà utilizzata per confrontare la rugosità superficiale e la colonizzazione microbica su fermi formati sottovuoto costruiti su modelli convenzionali e modelli ricostruiti 3D.

ii. Il T-Test del campione accoppiato verrà utilizzato per confrontare la colonizzazione microbica tra i ritentori termoformati superiore e inferiore con diversa rugosità superficiale, nonché tra l'usura a tempo pieno e l'usura a tempo parziale.

iii. La correlazione verrà utilizzata per determinare l'associazione tra rugosità superficiale dei ritentori formati sottovuoto e colonizzazione microbica.