Kolonizacja drobnoustrojów na formowanych próżniowo elementach ustalających zbudowanych na konwencjonalnych modelach i trójwymiarowych (3D) zrekonstruowanych modelach

UZASADNIENIE STUDIÓW

Formowane próżniowo elementy ustalające są obecnie powszechnie preferowane, ale badania dotyczące wpływu elementów ustalających na kolonizację drobnoustrojów, które mogą mieć wpływ na zdrowie jamy ustnej, są ograniczone. Istnieje możliwość, że szorstkie wykończenie powierzchni formowanych próżniowo elementów ustalających może prowadzić do zwiększonej kolonizacji mikrobiologicznej. Dlatego musimy zbadać, czy formowane próżniowo elementy ustalające wykonane na zrekonstruowanych modelach 3D mogą powodować zwiększoną chropowatość powierzchni, co z kolei może prowadzić do zwiększonej kolonizacji drobnoustrojów, a później wpływać na zdrowie jamy ustnej.

Podstawowy cel :

1. Określenie związku między różną chropowatością powierzchni formowanych próżniowo elementów ustalających a kolonizacją drobnoustrojów.

Cele drugorzędne:

1. Porównanie chropowatości powierzchni formowanych próżniowo elementów ustalających zbudowanych na modelach konwencjonalnych i zrekonstruowanych modelach 3D.
2. Porównanie kolonizacji drobnoustrojów na formowanych próżniowo elementach ustalających o różnej chropowatości, skonstruowanych na modelach konwencjonalnych i zrekonstruowanych modelach 3D.
3. Porównanie kolonizacji mikrobiologicznej między górnymi i dolnymi formowanymi próżniowo elementami ustalającymi o różnej chropowatości powierzchni.
4. Porównanie kolonizacji mikrobiologicznej formowanych próżniowo elementów ustalających o różnej chropowatości powierzchni między zużyciem w pełnym i niepełnym wymiarze czasu.

PRZYKŁADOWE OBLICZANIE WIELKOŚCI

Liczebność próby oblicza się na podstawie częstości błędu typu 1 wynoszącej 5%, a moc testu statystycznego ustala się na 80%. Jest to oparte na badaniu przeprowadzonym przez Farhadiana i in., 2016, dotyczącym kolonizacji paciorkowców na aparatach ortodontycznych. Całkowita liczba uczestników potrzebnych do badania wynosiła 27, przy czym co najmniej 9 uczestników na grupę. Przy przewidywanym 20% rezygnacji, zostanie zrekrutowanych łącznie 36 pacjentów.

Metodologia

Pacjenci, którzy obecnie przechodzą leczenie aparatem stałym na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Malaya, będą sprawdzani pod kątem postępów leczenia i tego, czy są gotowi do usunięcia wiązania. Podczas badania przesiewowego zostaną wybrani pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, i otrzymają kartę informacyjną dla pacjenta oraz szczegółowe wyjaśnienie badania klinicznego. Następnie dobrowolny uczestnik zostanie zrekrutowany do tego badania i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Do tego badania klinicznego zostanie zrekrutowanych łącznie 36 uczestników.

Uczestnicy będą losować numer swojego badania. Następnie rezydent ortodontyczny będzie musiał sprawdzić przydział do grupy z konsultantem ortodontycznym.

Podczas pierwszej wizyty procedura debond zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardowym protokołem. Zostaną pobrane trzy zestawy wycisków do budowy modelu badawczego, budowy standardowych aparatów retencyjnych, a także do celów badawczych. Standardowe elementy ustalające zostaną następnie wyemitowane w tym samym dniu wykupu (T0). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić aparaty retencyjne przez cały czas, z wyjątkiem czasu szczotkowania, czyszczenia urządzenia i posiłków.

Uczestnicy zostaną przejrzeni tydzień po zwolnieniu (T1). Podczas tej wizyty standardowe elementy ustalające zostaną pobrane i zatrzymane przez rezydenta ortodontycznego. Zostaną wydane pierwsze interwencyjne aparaty retencyjne, a uczestnikom zaleca się noszenie aparatów retencyjnych przez cały czas / 24 godziny, z wyjątkiem posiłków, szczotkowania i czyszczenia aparatu. Uczestnicy otrzymają nowe pudełko do przechowywania aparatów retencyjnych, a także nową szczoteczkę do zębów do czyszczenia aparatu. Każdy uczestnik otrzyma również broszurę zawierającą szczegółowe informacje na temat opieki nad aparatami ortodontycznymi. Uczestnicy będą regularnie przypominać o konieczności noszenia aparatów retencyjnych przez cały czas / 24 godziny na dobę przez trzy miesiące.

Uczestnicy zostaną ponownie przejrzeni 3 miesiące po zwolnieniu (T2). Podczas tej wizyty pierwsze aparaty interwencyjne zostaną pobrane i zatrzymane przez rezydenta ortodontycznego. Następnie zostaną wydane drugie aparaty interwencyjne, a uczestnikom zaleca się noszenie aparatów tylko przez 10 godzin. Uczestnicy otrzymają również nowe pudełko do przechowywania aparatów retencyjnych, a także nową szczoteczkę do zębów do czyszczenia aparatu. Następnie zostanie przeprowadzona analiza pierwszych aparatów interwencyjnych. Uczestnicy będą również regularnie przypominani o noszeniu aparatów retencyjnych przez 10 godzin tylko przez 3 miesiące.

Uczestnicy zostaną ponownie przejrzeni 6 miesięcy po zwolnieniu (T3). Podczas tej wizyty drugi aparat interwencyjny zostanie pobrany i zatrzymany przez rezydenta ortodontycznego. Następnie standardowe aparaty retencyjne zostaną zwrócone, a uczestnikom zaleca się dalsze noszenie aparatów retencyjnych tylko przez 10 godzin. Następnie zostanie przeprowadzona analiza drugich aparatów interwencyjnych.

ANALIZA STATYSTYCZNA

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21. Jako poziom istotności przyjęto P < 0,05.

ja. Jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystana do porównania chropowatości powierzchni i kolonizacji mikrobiologicznej formowanych próżniowo elementów ustalających zbudowanych na konwencjonalnych modelach i zrekonstruowanych modelach 3D.

II. Test T dla sparowanych próbek zostanie wykorzystany do porównania kolonizacji mikrobiologicznej między górnym i dolnym formowanym próżniowo elementem ustalającym o różnej chropowatości powierzchni, a także między zużyciem w pełnym i niepełnym wymiarze czasu.

iii. Korelacja zostanie wykorzystana do określenia związku między chropowatością powierzchni formowanych próżniowo elementów ustalających a kolonizacją drobnoustrojów.