Mikrobielle Besiedlung auf vakuumgeformten Retainern, die auf konventionellen Modellen und dreidimensionalen (3D) rekonstruierten Modellen konstruiert wurden

BEGRÜNDUNG DES STUDIUMS

Die vakuumgeformten Retainer werden heute weithin bevorzugt, aber es gibt nur begrenzte Forschung zu den Auswirkungen der Retainer auf die mikrobielle Besiedlung, die sich auf die Mundgesundheit auswirken kann. Es besteht die Möglichkeit, dass eine raue Oberflächenbehandlung der tiefgezogenen Retainer zu einer erhöhten mikrobiellen Besiedlung führt. Daher müssen wir untersuchen, ob die auf 3D-rekonstruierten Modellen hergestellten vakuumgeformten Retainer möglicherweise eine erhöhte Oberflächenrauheit erzeugen, die dann zu einer erhöhten mikrobiellen Besiedlung führen und später die Mundgesundheit beeinträchtigen kann.

Hauptziel :

1. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen unterschiedlicher Oberflächenrauheit vakuumgeformter Retainer und mikrobieller Besiedlung.

Sekundäre Ziele:

1. Vergleich der Oberflächenrauheit von vakuumgeformten Halterungen, die auf konventionellen Modellen und 3D-rekonstruierten Modellen konstruiert wurden.
2. Vergleich der mikrobiellen Besiedlung auf vakuumgeformten Retainern mit unterschiedlicher Rauheit, wie sie auf konventionellen Modellen und 3D-rekonstruierten Modellen konstruiert wurden.
3. Vergleich der mikrobiellen Besiedlung zwischen oberen und unteren vakuumgeformten Retainern mit unterschiedlicher Oberflächenrauigkeit.
4. Vergleich der mikrobiellen Besiedelung von vakuumgeformten Retainern mit unterschiedlicher Oberflächenrauhigkeit zwischen Vollzeit- und Teilzeittrage.

BERECHNUNG DER PROBENGRÖSSE

Die Berechnung des Stichprobenumfangs basiert auf einer Fehlerhäufigkeit 1. Art von 5 %, und die Trennschärfe des statistischen Tests wird auf 80 % festgelegt. Dies basiert auf einer Studie von Farhadian et al., 2016 zur Streptococcus-Kolonisierung auf kieferorthopädischen Retainern. Die Gesamtzahl der für die Studie benötigten Teilnehmer betrug 27 mit mindestens 9 Teilnehmern pro Gruppe. Mit erwarteten 20 % Drop-outs wird eine Gesamtzahl von 36 Patienten rekrutiert.

Methodik

Patienten, die sich derzeit einer Behandlung mit festsitzenden Geräten an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Malaya unterziehen, werden auf ihren Behandlungsfortschritt und darauf, ob sie für eine Entbindung bereit sind, untersucht. Während des Screenings werden Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, ausgewählt und erhalten ein Patienteninformationsblatt und eine detaillierte Erläuterung der klinischen Studie. Freiwillige Teilnehmer werden dann für diese Studie rekrutiert und ihre Einverständniserklärung wird eingeholt. Für diese klinische Studie werden insgesamt 36 Teilnehmer rekrutiert.

Die Teilnehmer werden per Los ihre Studiennummer erhalten. Anschließend muss der Assistenzarzt die Gruppeneinteilung mit dem kieferorthopädischen Facharzt abklären.

Während des ersten Termins wird das Debonding-Verfahren gemäß dem Standardprotokoll durchgeführt. Für den Bau des Studienmodells, den Bau der Standardretainer und auch für Forschungszwecke werden drei Abdrucksätze genommen. Die Standard-Retainer werden dann am selben Tag der Debondung (T0) ausgestellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Retainer ganztägig zu tragen, außer beim Zähneputzen, Reinigen des Geräts und während der Mahlzeiten.

Die Teilnehmer werden eine Woche nach der Entbindung (T1) überprüft. Während dieses Termins werden die Standardretainer vom kieferorthopädischen Assistenzarzt genommen und aufbewahrt. Die ersten interventionellen Retainer werden ausgegeben und den Teilnehmern wird empfohlen, die Retainer ganztägig / 24 Stunden zu tragen, außer während der Mahlzeiten, beim Bürsten und Reinigen der Apparatur. Die Teilnehmer erhalten eine neue Retainerbox zur Aufbewahrung ihrer Retainer sowie eine neue Zahnbürste zur Reinigung ihrer Apparatur. Außerdem wird jedem Teilnehmer eine Broschüre mit detaillierten Informationen zur Pflege von Retainern ausgehändigt. Die Teilnehmer werden regelmäßig daran erinnert, ihre Retainer drei Monate lang rund um die Uhr zu tragen.

Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Entbindung (T2) erneut überprüft. Während dieses Termins werden die ersten interventionellen Retainer genommen und vom kieferorthopädischen Assistenzarzt aufbewahrt. Dann werden die zweiten interventionellen Retainer ausgegeben und den Teilnehmern wird empfohlen, die Retainer nur 10 Stunden lang zu tragen. Die Teilnehmer erhalten außerdem eine neue Retainerbox zur Aufbewahrung ihrer Retainer sowie eine neue Zahnbürste zur Reinigung ihrer Apparatur. Anschließend erfolgt die Analyse der ersten interventionellen Retainer. Die Teilnehmer werden außerdem regelmäßig daran erinnert, ihre Retainer 3 Monate lang nur 10 Stunden lang zu tragen.

Die Teilnehmer werden 6 Monate nach der Entbindung (T3) erneut überprüft. Während dieses Termins werden die zweiten interventionellen Retainer genommen und vom kieferorthopädischen Assistenzarzt aufbewahrt. Dann werden die Standard-Retainer zurückerstattet und den Teilnehmern wird empfohlen, die Retainer nur 10 Stunden lang weiter zu tragen. Anschließend erfolgt die Analyse der zweiten interventionellen Retainer.

STATISTISCHE ANALYSE

Die statistische Analyse wird mit der SPSS-Softwareversion 21 durchgeführt. Als Signifikanzniveau wird P < 0,05 festgelegt.

ich. Eine Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um die Oberflächenrauheit und die mikrobielle Besiedlung auf vakuumgeformten Halterungen zu vergleichen, die auf herkömmlichen Modellen und 3D-rekonstruierten Modellen konstruiert wurden.

ii. Der Paired Sample T-Test wird verwendet, um die mikrobielle Besiedelung zwischen den oberen und unteren vakuumgeformten Retainern mit unterschiedlicher Oberflächenrauheit sowie zwischen Vollzeitverschleiß und Teilzeitverschleiß zu vergleichen.

iii. Die Korrelation wird verwendet, um den Zusammenhang zwischen der Oberflächenrauheit vakuumgeformter Halterungen und der mikrobiellen Besiedlung zu bestimmen.