従来のモデルと 3 次元 (3 D) 再構築モデルで構築された真空成形リテーナーでの微生物のコロニー形成

研究の根拠

真空成形のリテーナーは今日広く好まれていますが、口腔の健康に影響を与える可能性のある微生物のコロニー形成に対するリテーナーの影響に関する研究は限られています。 真空成形されたリテーナーの粗い表面仕上げは、微生物のコロニー形成の増加につながる可能性があります。 したがって、3D 再構成モデ​​ルで作成された真空成形リテーナーが表面粗さの増加を引き起こし、それが微生物のコロニー形成の増加につながり、後に口腔の健康に影響を与える可能性があるかどうかを調査する必要があります。

第一目的 ：

1. 真空成形リテーナーの異なる表面粗さと微生物コロニー形成との関連性を決定すること。

副次的な目的:

1. 従来のモデルと 3D 再構成モデ​​ルで構築された真空成形リテーナーの表面粗さを比較します。
2. 従来のモデルと 3D 再構築モデルで構築された異なる粗さの真空成形リテーナーでの微生物のコロニー形成を比較します。
3. 表面粗さの異なる上下の真空成型リテーナー間の微生物の定着を比較する。
4. 常時装着時と一部装着時の表面粗さの異なる真空成形リテーナーの微生物定着を比較する。

サンプルサイズの計算

サンプル サイズの計算は、5% のタイプ 1 エラー頻度に基づいて行われ、統計検定の検出力は 80% に設定されます。 これは、Farhadian et al., 2016 が行った、歯科矯正用リテーナーへの連鎖球菌の定着に関する研究に基づいています。 試験に必要な参加者の総数は 27 人で、1 グループあたり最低 9 人の参加者でした。 20%のドロップアウトが予想されるため、合計36人の患者が募集されます。

方法論

マラヤ大学歯学部で現在固定装置治療を受けている患者は、治療の進行状況と、脱着の準備ができているかどうかについてスクリーニングされます。 スクリーニング中に、包含および除外基準に適合する患者が選択され、患者情報シートと臨床試験の詳細な説明が与えられます。 その後、自発的に参加者をこの研究に募集し、インフォームド コンセントを取得します。 この臨床試験には、合計 36 人の参加者が募集されます。

参加者は、研究番号を取得するために抽選を行います。 次に、矯正レジデントは矯正コンサルタントにグループの割り当てを確認する必要があります。

初回予約時に、標準プロトコルに従って剥離手順が行われます。 スタディモデルの製作、標準リテーナーの製作、研究目的で3セットの印象採得を行います。 標準リテイナーは、デボンドと同じ日 (T0) に発行されます。 参加者は、ブラッシング、器具の洗浄、および食事中を除いて、常にリテーナーを着用するように指示されます。

参加者は、脱着後 1 週間 (T1) に審査されます。 この予約の間、矯正レジデントが標準の保定装置を取り、保管します。 最初のインターベンショナル リテーナーが発行されます。参加者は、食事、ブラッシング、および器具のクリーニング中を除き、フルタイム / 24 時間リテーナーを着用することをお勧めします。 参加者には、リテーナーを保管するための新しいリテーナー ボックスと、器具を掃除するための新しい歯ブラシが提供されます。 また、参加者全員に、リテーナーのケアに関する詳細な情報が記載されたパンフレットが提供されます。 参加者は、3 か月間、24 時間フルタイムでリテーナーを着用するよう定期的に通知されます。

参加者は、デボンド後 3 か月 (T2) に再度審査されます。 この予約の間、最初のインターベンショナル リテーナーが矯正レジデントによって取り出され、保持されます。 その後、2 番目のインターベンショナル リテーナーが発行され、参加者はリテーナーを 10 時間だけ着用するように勧められます。 参加者には、リテーナーを保管するための新しいリテーナー ボックスと、器具を掃除するための新しい歯ブラシも提供されます。 その後、最初のインターベンショナルリテーナーの分析が行われます。 参加者は、3 か月間、10 時間だけリテーナーを着用するよう定期的に通知されます。

参加者は、脱退後 6 か月 (T3) に再度審査されます。 この予約の間、矯正レジデントが 2 番目のインターベンショナル リテーナーを装着して保管します。 その後、標準のリテーナーが返却されますが、参加者はリテーナーを 10 時間だけ着用し続けることをお勧めします。 その後、2 番目のインターベンショナル リテーナーの分析が行われます。

統計分析

統計分析は、SPSS ソフトウェア バージョン 21 を使用して行われます。 P < 0.05 が有意水準として設定されます。

私。 一元配置分散分析 (ANOVA) を使用して、従来のモデルと 3D 再構築モデルで構築された真空成形リテーナーの表面粗さと微生物のコロニー形成を比較します。

ii.一対のサンプル T 検定を使用して、表面粗さが異なる上部と下部の真空成形リテーナー間、およびフルタイムの着用とパートタイムの着用の間の微生物のコロニー形成を比較します。

iii. 相関関係を使用して、真空成形リテーナーの表面粗さと微生物のコロニー形成との関連性を判断します。