Mikrobiel kolonisering på vakuumformede holdere konstrueret på konventionelle modeller og tredimensionelle (3D) rekonstruerede modeller

RATIONALE FOR STUDIE

De vakuumformede holdere er almindeligt foretrukne i dag, men der er begrænset forskning i virkningerne af holderne på mikrobiel kolonisering, som kan have en indvirkning på mundsundheden. Der er mulighed for, at en ru overfladebehandling af de vakuumformede holdere kan føre til øget mikrobiel kolonisering. Derfor er der behov for, at vi undersøger, om de vakuumformede holdere lavet på 3D-rekonstruerede modeller kan producere øget overfladeruhed, som så kan føre til øget mikrobiel kolonisering og senere påvirker mundsundheden.

Primært mål:

1. At bestemme sammenhængen mellem forskellige overfladeruheder af vakuumformede holdere og mikrobiel kolonisering.

Sekundære mål:

1. At sammenligne overfladeruheden af ​​vakuumformede holdere konstrueret på konventionelle modeller og 3D-rekonstruerede modeller.
2. At sammenligne den mikrobielle kolonisering på vakuumformede holdere med forskellig ruhed som konstrueret på konventionelle modeller og 3D-rekonstruerede modeller.
3. At sammenligne den mikrobielle kolonisering mellem øvre og nedre vakuumformede holdere med forskellig overfladeruhed.
4. At sammenligne den mikrobielle kolonisering på vakuumformede holdere med forskellig overfladeruhed mellem fuldtidsslid og deltidsslid.

PRØVE STØRRELSE BEREGNING

Beregning af prøvestørrelse er baseret på en type 1 fejlfrekvens på 5 %, og styrken af ​​den statistiske test er sat til 80 %. Dette er baseret på en undersøgelse lavet af Farhadian et al, 2016 om Streptococcus kolonisering på ortodontiske holdere. Det samlede antal deltagere, der var nødvendige for forsøget, var 27 med minimum 9 deltagere pr. gruppe. Med en forventet 20% frafald, vil et samlet antal på 36 patienter blive rekrutteret.

Metodik

Patienter, der i øjeblikket gennemgår behandling med faste apparater på Det Odontologiske Fakultet, University of Malaya, vil blive screenet for deres fremskridt i behandlingen, og om de er klar til afbinding. Under screeningen vil patienter, der passer til inklusions- og eksklusionskriterierne, blive udvalgt og givet et patientinformationsark og en detaljeret forklaring af det kliniske forsøg. Frivillige deltagere vil derefter blive rekrutteret til denne undersøgelse, og informeret samtykke vil blive indhentet. Et samlet antal på 36 deltagere vil blive rekrutteret til dette kliniske forsøg.

Deltagerne vil trække lod om at få deres studienummer. Derefter skal tandreguleringsbeboeren tjekke gruppetildelingen med tandreguleringskonsulenten.

Under den første aftale vil afbindingsproceduren blive udført i henhold til standardprotokollen. Der vil blive taget tre sæt aftryk for konstruktionen af ​​undersøgelsesmodellen, konstruktionen af ​​standardholderne og også til forskningsformålet. Standardbeholdningerne vil derefter blive udstedt på samme dag for frigørelsen (T0). Deltagerne vil blive instrueret i at bære holderne på fuld tid undtagen under børstning, rengøring af apparatet og under måltider.

Deltagerne vil blive gennemgået en uge efter afbinding (T1). Under denne aftale vil standardholderne blive taget og opbevaret af den ortodontiske beboer. De første interventionsholdere vil blive udstedt, og deltagerne rådes til at bære holderne på fuld tid / 24 timer undtagen under måltider, børstning og rengøring af apparatet. Deltagerne får udleveret en ny holderboks til at opbevare deres holdere samt en ny tandbørste til rengøring af deres apparat. En pjece, der indeholder detaljerede oplysninger om pleje af holdere, vil også blive udleveret til hver deltager. Deltagerne vil regelmæssigt blive mindet om at bære deres holdere på fuld tid / 24 timer i tre måneder.

Deltagerne vil blive gennemgået igen 3 måneder efter afbinding (T2). Under denne aftale vil de første interventionsholdere blive taget og opbevaret af den ortodontiske beboer. Derefter udstedes den anden interventionsholder, og deltagerne rådes til kun at bære holderne i 10 timer. Deltagerne får også udleveret en ny holderboks til at opbevare deres holdere samt en ny tandbørste til rengøring af deres apparat. Analyse af de første interventionelle holdere vil derefter blive udført. Deltagerne vil også regelmæssigt blive mindet om at bære deres holdere i 10 timer kun i 3 måneder.

Deltagerne vil blive gennemgået igen 6 måneder efter afbinding (T3). Under denne udnævnelse vil den anden interventionelle holdere blive taget og opbevaret af den ortodontiske beboer. Derefter udstedes standardholderne tilbage, og deltagerne rådes til kun at fortsætte med at bære holderne i 10 timer. Analyse af de anden interventionelle holdere vil derefter blive udført.

STATISTISK ANALYSE

Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS software version 21. P < 0,05 vil blive sat som signifikansniveau.

jeg. En-vejs variansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at sammenligne overfladeruheden og mikrobiel kolonisering på vakuumformede holdere konstrueret på konventionelle modeller og 3D-rekonstruerede modeller.

ii. Parret prøve T-test vil blive brugt til at sammenligne den mikrobielle kolonisering mellem de øvre og nedre vakuumformede holdere med forskellig overfladeruhed samt mellem fuldtidsslid og deltidsslid.

iii. Korrelation vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem overfladeruhed af vakuumformede holdere og mikrobiel kolonisering.