Mikrobien kolonisaatio tyhjiömuovatuilla pidikkeillä, jotka on rakennettu perinteisille malleille ja kolmiulotteisille (3D) rekonstruoiduille malleille

TUTKIMUKSEN PERUSTELUT

Tyhjiömuotoiset pidättimet ovat nykyään laajalti suositeltavia, mutta niiden vaikutuksista mikrobien kolonisaatioon, jolla voi olla vaikutusta suun terveyteen, on vain vähän tutkimusta. On mahdollista, että tyhjiömuovattujen pidikkeiden karkea pintakäsittely voi johtaa lisääntyneeseen mikrobien kolonisaatioon. Siksi meidän on selvitettävä, voivatko 3D-rekonstruoiduilla malleilla tehdyt tyhjiömuovatut pidikkeet tuottaa lisääntynyttä pinnan karheutta, joka voi johtaa lisääntyneeseen mikrobien kolonisaatioon ja vaikuttaa myöhemmin suun terveyteen.

Ensisijainen tavoite:

1. Selvittää tyhjiömuotoisten pidättimien pinnan eri karheuden ja mikrobien kolonisaation välinen yhteys.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Vertaa perinteisten mallien ja 3D-rekonstruoitujen mallien pohjalta valmistettujen tyhjömuovattujen pidikkeiden pinnan karheutta.
2. Vertaa mikrobien kolonisaatiota tyhjiömuovatuilla pidikkeillä, joiden karheus on erilainen, tavanomaisissa malleissa ja 3D-rekonstruoiduissa malleissa.
3. Vertaa mikrobien kolonisaatiota ylemmän ja alemman tyhjiömuovattujen pidikkeiden välillä, joilla on erilainen pinnan karheus.
4. Vertaa mikrobien kolonisaatiota tyhjiömuovatuilla pidikkeillä, joiden pinnan karheus vaihtelee kokoaikaisen ja osa-aikaisen kulumisen välillä.

NÄYTTEEN KOON LASKENTA

Otoskoon laskenta perustuu tyypin 1 virhetaajuuteen 5 % ja tilastollisen testin tehoksi asetetaan 80 %. Tämä perustuu Farhadian et al 2016 tekemään tutkimukseen Streptococcus-kolonisaatiosta oikomishoidossa. Kokeeseen tarvittiin yhteensä 27 osallistujaa ja vähintään 9 osallistujaa ryhmää kohden. Odotettavissa olevan 20 %:n keskeyttämisen vuoksi potilasta rekrytoidaan yhteensä 36.

Metodologia

Potilaat, jotka saavat parhaillaan kiinteiden laitteiden hoitoa Malayan yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa, tutkitaan hoidon edistymisen ja siitä, ovatko he valmiita irrottautumaan. Seulonnan aikana valitaan potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja heille annetaan potilastietolomake ja yksityiskohtainen selvitys kliinisestä tutkimuksesta. Vapaaehtoinen osallistuja rekrytoidaan sitten tähän tutkimukseen ja hankitaan tietoinen suostumus. Tähän kliiniseen tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 36 osallistujaa.

Osallistujat arpovat opintonumeronsa. Tämän jälkeen oikomislääkärin on tarkistettava ryhmäjako oikomishoidon konsultilta.

Ensimmäisellä tapaamisella irrotus tehdään vakioprotokollan mukaisesti. Opintomallin rakentamista, standardipidinten rakentamista ja myös tutkimustarkoitusta varten otetaan kolme jäljennöstä. Vakiovarat lasketaan liikkeeseen samana debond-päivänä (T0). Osallistujia neuvotaan käyttämään pidikkeitä koko ajan paitsi harjauksen, laitteen puhdistuksen ja ruokailun aikana.

Osallistujat tarkistetaan viikon kuluttua lainan irtisanomisesta (T1). Tämän käynnin aikana oikomislääkäri ottaa ja pitää vakiopidikkeet. Ensimmäiset interventiopidikkeet myönnetään ja osallistujia kehotetaan käyttämään pidikkeitä koko ajan / 24 tuntia paitsi ruokailun, harjauksen ja laitteen puhdistamisen aikana. Osallistujat saavat uuden pidikelaatikon pidikkeiden säilyttämistä varten sekä uuden hammasharjan laitteen puhdistamista varten. Jokaiselle osallistujalle toimitetaan myös pamfletti, joka sisältää yksityiskohtaista tietoa pidätinten hoidosta. Osallistujia muistutetaan säännöllisesti pitämään kiinnikkeitä koko ajan / 24 tuntia kolmen kuukauden ajan.

Osallistujat tarkistetaan uudelleen 3 kuukautta lainan irtisanomisen jälkeen (T2). Tämän vastaanottokäynnin aikana oikomislääkäri ottaa ja pitää ensimmäiset interventiopidikkeet. Sitten annetaan toiset interventiopidikkeet, ja osallistujia kehotetaan pitämään kiinnikkeitä vain 10 tuntia. Osallistujat saavat myös uuden pidikelaatikon pidikkeiden säilyttämistä varten sekä uuden hammasharjan laitteen puhdistamista varten. Sen jälkeen suoritetaan ensimmäisten interventiopidinten analyysi. Osallistujia myös muistutetaan säännöllisesti pitämään kiinnikkeitä vain 10 tunnin ajan 3 kuukauden ajan.

Osallistujat tarkistetaan uudelleen 6 kuukautta lainan irtisanomisen jälkeen (T3). Tämän käynnin aikana oikomislääkäri ottaa ja pitää toiset interventiopidikkeet. Sitten normaalit pidikkeet palautetaan ja osallistujia kehotetaan jatkamaan pidikkeiden käyttöä vain 10 tuntia. Sitten suoritetaan toisten interventiopidinten analyysi.

TILASTOLLINEN ANALYYSI

Tilastollinen analyysi tehdään SPSS-ohjelmiston versiolla 21. P < 0,05 asetetaan merkitsevyystasoksi.

i. Yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään pintakarheuden ja mikrobien kolonisaation vertaamiseen tavanomaisten mallien ja 3D-rekonstruoitujen mallien pohjalta rakennetuilla tyhjiömuovatuilla pidikkeillä.

ii. Paired Sample T-Test -testillä verrataan mikrobien kolonisaatiota ylemmän ja alemman tyhjiömuovattujen pidikkeiden välillä, joiden pinnan karheus on erilainen, sekä kokoaikaisen ja osa-aikaisen kulumisen välillä.

iii. Korrelaatiota käytetään määrittämään yhteys tyhjiömuotoisten pidättimien pinnan karheuden ja mikrobien kolonisaation välillä.