Colonização microbiana em retentores formados a vácuo construídos em modelos convencionais e modelos tridimensionais (3D) reconstruídos

FUNDAMENTAÇÃO DO ESTUDO

As contenções formadas a vácuo são amplamente preferidas hoje, mas há pesquisas limitadas sobre os efeitos das contenções na colonização microbiana, que podem ter um impacto na saúde bucal. Existe a possibilidade de que um acabamento superficial áspero dos retentores formados a vácuo possa levar ao aumento da colonização microbiana. Portanto, existe a necessidade de investigarmos se os retentores formados a vácuo feitos em modelos reconstruídos em 3D podem produzir rugosidade superficial aumentada, o que pode levar ao aumento da colonização microbiana e, posteriormente, impactar a saúde bucal.

Objetivo primário :

1. Determinar a associação entre diferentes rugosidades superficiais de retentores formados a vácuo e colonização microbiana.

Objetivos secundários:

1. Comparar a rugosidade da superfície de retentores formados a vácuo construídos em modelos convencionais e modelos reconstruídos em 3D.
2. Comparar a colonização microbiana em retentores formados a vácuo com rugosidade diferente conforme construído em modelos convencionais e modelos 3D reconstruídos.
3. Comparar a colonização microbiana entre retentores superiores e inferiores formados a vácuo com diferentes rugosidades superficiais.
4. Comparar a colonização microbiana em retentores formados a vácuo com diferentes rugosidades de superfície entre desgaste em tempo integral e desgaste em tempo parcial.

CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA

O cálculo do tamanho da amostra é feito com base em uma frequência de erro tipo 1 de 5% e o poder do teste estatístico é definido em 80%. Isso é baseado em um estudo feito por Farhadian et al, 2016 sobre a colonização de Streptococcus em contenções ortodônticas. O número total de participantes necessários para o estudo foi de 27, com um mínimo de 9 participantes por grupo. Com um abandono previsto de 20%, um número total de 36 pacientes será recrutado.

Metodologia

Os pacientes que estão atualmente passando por tratamento com aparelhos fixos na Faculdade de Odontologia da Universidade da Malásia serão examinados quanto ao progresso do tratamento e se estão prontos para a descolagem. Durante a triagem, os pacientes que se encaixam nos critérios de inclusão e exclusão serão selecionados e receberão uma ficha de informações do paciente e uma explicação detalhada do ensaio clínico. O participante voluntário será então recrutado para este estudo e o consentimento informado será obtido. Um número total de 36 participantes será recrutado para este ensaio clínico.

Os participantes estarão sorteando para obter seu número de estudo. Em seguida, o residente de ortodontia deverá verificar a alocação do grupo com o consultor ortodôntico.

Durante a primeira consulta, o procedimento de descolagem será feito de acordo com o protocolo padrão. Três jogos de impressão serão feitos para a construção do modelo de estudo, construção das contenções padrão e também para fins de pesquisa. Os retentores padrão serão então emitidos no mesmo dia do descolamento (T0). Os participantes serão instruídos a usar as contenções em tempo integral, exceto durante a escovação, limpeza do aparelho e durante as refeições.

Os participantes serão revisados ​​uma semana após a descolagem (T1). Durante esta consulta, as contenções padrão serão retiradas e guardadas pelo residente ortodôntico. As primeiras contenções intervencionistas serão emitidas e os participantes são aconselhados a usar as contenções em tempo integral / 24 horas, exceto durante as refeições, escovação e limpeza do aparelho. Os participantes receberão uma nova caixa de contenção para guardar suas contenções, bem como uma nova escova de dentes para limpar seu aparelho. Um panfleto contendo informações detalhadas sobre os cuidados com os contentores também será fornecido a todos os participantes. Os participantes serão lembrados regularmente de usar suas contenções em tempo integral / 24 horas por três meses.

Os participantes serão revisados ​​novamente 3 meses após a descolagem (T2). Durante esta consulta, as primeiras contenções intervencionistas serão retiradas e guardadas pelo residente ortodôntico. Em seguida, serão emitidas as segundas contenções intervencionistas e os participantes são aconselhados a usar as contenções por apenas 10 horas. Os participantes também receberão uma nova caixa de contenção para guardar suas contenções, bem como uma nova escova de dentes para limpar seu aparelho. A análise das primeiras contenções intervencionistas será então realizada. Os participantes também serão lembrados regularmente de usar suas contenções por 10 horas apenas por 3 meses.

Os participantes serão revisados ​​novamente 6 meses após a descolagem (T3). Durante esta consulta, as segundas contenções intervencionistas serão retiradas e guardadas pelo residente ortodôntico. Em seguida, as contenções padrão serão devolvidas e os participantes são aconselhados a continuar usando as contenções por apenas 10 horas. A análise das segundas contenções intervencionistas será então realizada.

ANÁLISE ESTATÍSTICA

A análise estatística será feita usando o software SPSS versão 21. P < 0,05 será definido como o nível de significância.

eu. A análise de variância de uma via (ANOVA) será usada para comparar a rugosidade da superfície e a colonização microbiana em retentores formados a vácuo construídos em modelos convencionais e modelos reconstruídos em 3D.

ii. O teste T de amostra pareada será usado para comparar a colonização microbiana entre os retentores formados a vácuo superiores e inferiores com diferentes rugosidades de superfície, bem como entre desgaste em tempo integral e desgaste em tempo parcial.

iii. A correlação será usada para determinar a associação entre a rugosidade da superfície dos retentores formados a vácuo e a colonização microbiana.