Colonización microbiana en retenedores formados al vacío construidos en modelos convencionales y modelos reconstruidos tridimensionales (3D)

FUNDAMENTO DE ESTUDIO

Los retenedores formados al vacío son ampliamente preferidos hoy en día, pero existe una investigación limitada sobre los efectos de los retenedores en la colonización microbiana, que puede tener un impacto en la salud bucal. Existe la posibilidad de que un acabado superficial rugoso de los retenedores formados al vacío pueda conducir a una mayor colonización microbiana. Por lo tanto, es necesario que investiguemos si los retenedores formados al vacío hechos en modelos reconstruidos en 3D pueden producir una mayor rugosidad de la superficie que luego puede conducir a una mayor colonización microbiana y luego afectar la salud bucal.

Objetivo primario :

1. Determinar la asociación entre diferentes rugosidades superficiales de retenedores formados al vacío y la colonización microbiana.

Objetivos secundarios:

1. Comparar la rugosidad superficial de retenedores formados al vacío construidos sobre modelos convencionales y modelos reconstruidos en 3D.
2. Comparar la colonización microbiana en retenedores formados al vacío con diferente rugosidad construidos en modelos convencionales y modelos reconstruidos en 3D.
3. Comparar la colonización microbiana entre retenedores formados al vacío superiores e inferiores con diferente rugosidad superficial.
4. Comparar la colonización microbiana en retenedores formados al vacío con diferentes rugosidades superficiales entre uso permanente y parcial.

CÁLCULO DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA

El cálculo del tamaño de la muestra se realiza en base a una frecuencia de error tipo 1 del 5 % y la potencia de la prueba estadística se establece en el 80 %. Esto se basa en un estudio realizado por Farhadian et al, 2016 sobre la colonización de Streptococcus en retenedores de ortodoncia. El número total de participantes necesarios para el ensayo fue de 27 con un mínimo de 9 participantes por grupo. Con un abandono anticipado del 20%, se reclutará un número total de 36 pacientes.

Metodología

Los pacientes que actualmente se someten a un tratamiento con aparatos fijos en la Facultad de Odontología de la Universidad de Malaya serán evaluados para conocer el progreso del tratamiento y si están listos para la desvinculación. Durante la selección, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán seleccionados y se les entregará una hoja de información del paciente y una explicación detallada del ensayo clínico. Luego, se reclutará voluntariamente a los participantes en este estudio y se obtendrá el consentimiento informado. Se reclutará un total de 36 participantes para este ensayo clínico.

Los participantes se sortearán para obtener su número de estudio. Luego, el residente de ortodoncia deberá verificar la asignación del grupo con el consultor de ortodoncia.

Durante la primera cita, el procedimiento de desvinculación se realizará de acuerdo con el protocolo estándar. Se tomarán tres juegos de impresiones para la construcción del modelo de estudio, la construcción de los retenedores estándar y también para fines de investigación. Los anticipos estándar serán entonces emitidos el mismo día del desligamiento (T0). Se indicará a los participantes que usen los retenedores todo el tiempo, excepto durante el cepillado, la limpieza del aparato y durante las comidas.

Los participantes serán revisados ​​una semana después de la desvinculación (T1). Durante esta cita, el residente de ortodoncia tomará y conservará los retenedores estándar. Se emitirán los primeros retenedores intervencionistas y se recomienda a los participantes que los usen todo el tiempo / 24 horas, excepto durante las comidas, el cepillado y la limpieza del aparato. Los participantes recibirán una nueva caja de retenedores para guardar sus retenedores, así como un nuevo cepillo de dientes para limpiar su aparato. También se entregará a cada participante un folleto que contiene información detallada sobre el cuidado de los retenedores. Se recordará regularmente a los participantes que usen sus retenedores a tiempo completo / 24 horas durante tres meses.

Los participantes serán revisados ​​nuevamente 3 meses después de la desvinculación (T2). Durante esta cita, el residente de ortodoncia tomará y mantendrá los primeros retenedores intervencionistas. Luego, se emitirán los segundos retenedores intervencionistas y se aconseja a los participantes que usen los retenedores solo durante 10 horas. Los participantes también recibirán una nueva caja de retenedores para guardar sus retenedores, así como un nuevo cepillo de dientes para limpiar su aparato. A continuación se realizará el análisis de los primeros retenedores intervencionistas. A los participantes también se les recordará regularmente que usen sus retenedores durante 10 horas solo durante 3 meses.

Los participantes serán revisados ​​nuevamente 6 meses después de la desvinculación (T3). Durante esta cita, el residente de ortodoncia tomará y conservará los segundos retenedores intervencionistas. Luego, se devolverán los retenedores estándar y se aconseja a los participantes que continúen usando los retenedores solo durante 10 horas. A continuación se realizará el análisis de los segundos retenedores intervencionistas.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

El análisis estadístico se realizará utilizando el software SPSS versión 21. Se establecerá como nivel de significación P < 0,05.

i. Se utilizará el análisis de varianza de una vía (ANOVA) para comparar la rugosidad de la superficie y la colonización microbiana en retenedores formados al vacío construidos en modelos convencionales y modelos reconstruidos en 3D.

ii. Se usará la prueba T de muestras pareadas para comparar la colonización microbiana entre los retenedores formados al vacío superior e inferior con diferentes rugosidades superficiales, así como entre el desgaste permanente y el parcial.

iii. La correlación se utilizará para determinar la asociación entre la rugosidad de la superficie de los retenedores formados al vacío y la colonización microbiana.