줄기 세포 이식에서 시프로플록사신 대 레보플록사신
2025년 10월 1일 업데이트: Shatha Farhan, Henry Ford Health System
조혈모세포이식 환자의 Ciprofloxacin 대 Levofloxacin 및 돌발 감염률
시프로플록사신과 레보플록사신은 모두 자가 및 동종이계 줄기 세포 이식에서 예방을 위해 사용하는 지침에 있습니다. 시프로플록사신은 최근 일부 이식 센터에서 선호되는 제제로서 레보플록사신으로 대체되었습니다.
일부 소규모 후향적 연구에서 시프로플록사신 예방은 더 높은 돌발 그람 양성 혈류 감염률과 관련이 있었습니다.
그러나 이식 받는 사람의 항균 예방을 위한 최적의 경구 제제는 아직 불확실합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
308
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈액암 진단을 받은 18-75세의 환자. 자가 또는 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받기 위한 줄기 세포 이식 프로그램 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- QT 연장
- 시프로플록사신 또는 레보플록사신에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보
레보플록사신 500mg 1일 1회
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이것은 ANC >1000으로 정의되는 생착까지 줄기 세포 이식을 위해 시프로플록사신 예방 요법과 레보플록사신 예방 요법을 받을 연속 환자를 비교하는 전향적 연구입니다.
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활성 비교기: 시프로
시프로플록사신 500mg BID
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이것은 ANC >1000으로 정의되는 생착까지 줄기 세포 이식을 위해 시프로플록사신 예방 요법과 레보플록사신 예방 요법을 받을 연속 환자를 비교하는 전향적 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류 세균 감염 비율
기간: 줄기세포 이식 후 60일
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줄기세포 이식 후 최대 60일까지 레보플록사신군과 비교하여 시프로플록사신군에서 혈류 세균 감염 비율을 평가합니다.
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줄기세포 이식 후 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12124)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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