Ciprofloxacin versus Levofloxacin bei der Stammzelltransplantation
1. Oktober 2025 aktualisiert von: Shatha Farhan, Henry Ford Health System
Ciprofloxacin versus Levofloxacin und Rate von Durchbruchinfektionen bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Ciprofloxacin und Levofloxacin sind beide in Richtlinien zur Verwendung zur Prophylaxe bei autologen und allogenen Stammzelltransplantationen enthalten. Ciprofloxacin wurde kürzlich in einigen Transplantationszentren durch Levofloxacin als bevorzugtes Mittel ersetzt.
In einigen kleinen retrospektiven Studien war die Prophylaxe mit Ciprofloxacin mit einer höheren Rate von Durchbruchinfektionen durch grampositive Infektionen verbunden.
Das optimale orale Mittel zur antibakteriellen Prophylaxe bei Transplantatempfängern bleibt jedoch ungewiss.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
308
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-75 Jahren mit der Diagnose einer hämatologischen Malignität. Erfüllen Sie die Kriterien des Stammzelltransplantationsprogramms, um sich einer autologen oder allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Verlängertes QT
- Allergien gegen Ciprofloxacin oder Levofloxacin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lev
Levofloxacin 500 mg einmal täglich
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Dies ist eine prospektive Studie, in der aufeinanderfolgende Patienten, die eine Ciprofloxacin-Prophylaxe erhalten, mit einer Levofloxacin-Prophylaxe für die Stammzelltransplantation bis zur Transplantation, definiert als ANC >1000, verglichen werden
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Aktiver Komparator: Zipro
Ciprofloxacin 500 mg zweimal täglich
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Dies ist eine prospektive Studie, in der aufeinanderfolgende Patienten, die eine Ciprofloxacin-Prophylaxe erhalten, mit einer Levofloxacin-Prophylaxe für die Stammzelltransplantation bis zur Transplantation, definiert als ANC >1000, verglichen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil bakterieller Infektionen im Blutkreislauf
Zeitfenster: 60 Tage nach der Stammzelltransplantation
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Bestimmung des Anteils bakterieller Blutkreislaufinfektionen in der Ciprofloxacin-Gruppe im Vergleich zur Levofloxacin-Gruppe bis zum 60. Tag nach der Stammzelltransplantation
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60 Tage nach der Stammzelltransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12124)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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