Ciprofloxacina versus levofloxacina en trasplante de células madre
1 de octubre de 2025 actualizado por: Shatha Farhan, Henry Ford Health System
Ciprofloxacina versus levofloxacina y tasa de infecciones emergentes en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas
Tanto la ciprofloxacina como la levofloxacina se encuentran en las pautas de uso para la profilaxis en trasplantes autólogos y alogénicos de células madre. La ciprofloxacina fue reemplazada recientemente por la levofloxacina como el agente preferido en algunos centros de trasplante.
En algunos estudios retrospectivos pequeños, la profilaxis con ciprofloxacina se asoció con una tasa más alta de infecciones del torrente sanguíneo por grampositivos.
Sin embargo, el agente oral óptimo para la profilaxis antibacteriana en los receptores de trasplantes sigue siendo incierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
308
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 75 años con diagnóstico de neoplasia hematológica. Cumplir con los criterios del programa de trasplante de células madre para someterse a un trasplante autólogo o alogénico de células madre hematopoyéticas.
Criterio de exclusión:
- QT prolongado
- Alergias a la ciprofloxacina o levofloxacina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Levo
Levofloxacina 500 mg una vez al día
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Este es un estudio prospectivo que compara pacientes consecutivos que recibirán profilaxis con ciprofloxacina versus profilaxis con levofloxacina para trasplante de células madre hasta el injerto definido como ANC >1000
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Comparador activo: Cipro
Ciprofloxacina 500 mg BID
|
Este es un estudio prospectivo que compara pacientes consecutivos que recibirán profilaxis con ciprofloxacina versus profilaxis con levofloxacina para trasplante de células madre hasta el injerto definido como ANC >1000
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de infecciones bacterianas del torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: 60 días después del trasplante de células madre
|
evaluar la proporción de infecciones bacterianas del torrente sanguíneo en el grupo de ciprofloxacina en comparación con el grupo de levofloxacina hasta el día 60 después del trasplante de células madre
|
60 días después del trasplante de células madre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12124)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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