Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ciprofloxacin versus Levofloxacin ved stamcelletransplantation

1. oktober 2025 opdateret af: Shatha Farhan, Henry Ford Health System

Ciprofloxacin versus Levofloxacin og hyppigheden af ​​gennembrudsinfektioner hos hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter

Ciprofloxacin og levofloxacin er begge i retningslinjer for anvendelse til profylakse ved autologe og allogene stamcelletransplantationer. Ciprofloxacin blev for nylig erstattet af levofloxacin som det foretrukne middel i nogle transplantationscentre. I nogle små retrospektive undersøgelser var ciprofloxacinprofylakse forbundet med en højere frekvens af gennembruds-gram-positive blodbaneinfektioner. Det optimale orale middel til antibakteriel profylakse hos transplanterede er dog fortsat usikkert.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

308

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år med diagnosen hæmatologisk malignitet. Opfyld stamcelletransplantationsprogrammets kriterier for at gennemgå autolog eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Forlænget QT
  • Allergi over for ciprofloxacin eller levofloxacin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levo
Levofloxacin 500 mg én gang dagligt
Medicin: Levofloxacin
Dette er et prospektivt studie, der sammenligner på hinanden følgende patienter, som vil modtage ciprofloxacinprofylakse, vs. levofloxacinprofylakse for stamcelletransplantation indtil engraftment defineret som ANC >1000
Aktiv komparator: Cipro
Ciprofloxacin 500 mg BID
Medicin: Ciprofloxacin
Dette er et prospektivt studie, der sammenligner på hinanden følgende patienter, som vil modtage ciprofloxacinprofylakse, vs. levofloxacinprofylakse for stamcelletransplantation indtil engraftment defineret som ANC >1000

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af blodbanen bakterielle infektioner
Tidsramme: 60 dage efter stamcelletransplantation
at vurdere andelen af ​​blodbanen bakterielle infektioner i ciprofloxacin-gruppen sammenlignet med levofloxacin-gruppen op til dag 60 efter stamcelletransplantation
60 dage efter stamcelletransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12124)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner