Ciprofloxacin versus Levofloxacin ved stamcelletransplantasjon
1. oktober 2025 oppdatert av: Shatha Farhan, Henry Ford Health System
Ciprofloxacin versus Levofloxacin og frekvensen av gjennombruddsinfeksjoner hos hematopoetiske stamcelletransplanterte pasienter
Ciprofloxacin og levofloxacin er begge i retningslinjer for bruk for profylakse ved autologe og allogene stamcelletransplantasjoner. Ciprofloxacin ble nylig erstattet av levofloxacin som det foretrukne middelet i noen transplantasjonssentre.
I noen små retrospektive studier var ciprofloksacinprofylakse assosiert med en høyere forekomst av gjennombruddsinfeksjoner i grampositive blodbane.
Det optimale orale middelet for antibakteriell profylakse hos transplanterte er imidlertid fortsatt usikkert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
308
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18-75 år med diagnosen hematologisk malignitet. Oppfyll stamcelletransplantasjonsprogrammets kriterier for å gjennomgå autolog eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Forlenget QT
- Allergi mot ciprofloxacin eller levofloxacin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Levo
Levofloxacin 500 mg én gang daglig
|
Dette er en prospektiv studie som sammenligner påfølgende pasienter som vil få ciprofloksacinprofylakse vs. levofloxacinprofylakse for stamcelletransplantasjon til engraftment definert som ANC >1000
|
|
Aktiv komparator: Cipro
Ciprofloxacin 500 mg to ganger daglig
|
Dette er en prospektiv studie som sammenligner påfølgende pasienter som vil få ciprofloksacinprofylakse vs. levofloxacinprofylakse for stamcelletransplantasjon til engraftment definert som ANC >1000
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av blodbane bakterielle infeksjoner
Tidsramme: 60 dager etter stamcelletransplantasjon
|
å vurdere andelen av bakterielle infeksjoner i blodet i ciprofloksacin-gruppen sammenlignet med levofloxacin-gruppen opp til dag 60 etter stamcelletransplantasjon
|
60 dager etter stamcelletransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12124)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .