Ciprofloxacina Versus Levofloxacina em Transplante de Células Tronco
1 de outubro de 2025 atualizado por: Shatha Farhan, Henry Ford Health System
Ciprofloxacina Versus Levofloxacina e Taxa de Infecções Reveladoras em Pacientes com Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas
A ciprofloxacina e a levofloxacina estão em diretrizes para uso na profilaxia em transplantes autólogos e alogênicos de células-tronco. A ciprofloxacina foi recentemente substituída pela levofloxacina como agente preferencial em alguns centros de transplante.
Em alguns pequenos estudos retrospectivos, a profilaxia com ciprofloxacino foi associada a uma taxa mais alta de infecções gram-positivas da corrente sanguínea.
No entanto, o agente oral ideal para profilaxia antibacteriana em receptores de transplante permanece incerto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
308
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 75 anos de idade com diagnóstico de malignidade hematológica. Atender aos critérios do programa de transplante de células-tronco para se submeter a transplante autólogo ou alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
Critério de exclusão:
- QT prolongado
- Alergias à ciprofloxacina ou levofloxacina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Levo
Levofloxacina 500 mg uma vez ao dia
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Este é um estudo prospectivo comparando pacientes consecutivos que receberão profilaxia com ciprofloxacino versus profilaxia com levofloxacino para transplante de células-tronco até o enxerto definido como CAN >1000
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Comparador Ativo: Cipro
Ciprofloxacina 500 mg BID
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Este é um estudo prospectivo comparando pacientes consecutivos que receberão profilaxia com ciprofloxacino versus profilaxia com levofloxacino para transplante de células-tronco até o enxerto definido como CAN >1000
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de infecções bacterianas da corrente sanguínea
Prazo: 60 dias após o transplante de células-tronco
|
avaliar a proporção de infecções bacterianas da corrente sanguínea no grupo ciprofloxacino em comparação ao grupo levofloxacino até o dia 60 após o transplante de células-tronco
|
60 dias após o transplante de células-tronco
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12124)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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