Siprofloksasiini versus levofloksasiini kantasolusiirrossa
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Shatha Farhan, Henry Ford Health System
Siprofloksasiini vs. levofloksasiini ja infektioiden läpilyöntiaste hematopoieettisilla kantasolusiirtopotilailla
Siprofloksasiini ja levofloksasiini ovat molemmat ohjeissa käytettäväksi ennaltaehkäisyssä autologisissa ja allogeenisissa kantasolusiirroissa. Siprofloksasiini korvattiin äskettäin levofloksasiinilla suositeltavana aineena joissakin elinsiirtokeskuksissa.
Joissakin pienissä retrospektiivisissä tutkimuksissa siprofloksasiiniprofylaksia yhdistettiin grampositiivisten verenkiertoinfektioiden korkeampaan läpilyöntiin.
Optimaalinen oraalinen lääke antibakteeriseen ennaltaehkäisyyn elinsiirron saajille on kuitenkin edelleen epävarmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
308
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuinen kasvain. Täytä kantasolusiirtoohjelman kriteerit, jotta voit suorittaa autologisen tai allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron.
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkittynyt QT
- Allergia siprofloksasiinille tai levofloksasiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Levo
Levofloksasiini 500 mg kerran päivässä
|
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan peräkkäisiä potilaita, jotka saavat siprofloksasiiniprofylaksia, vs. levofloksasiiniprofylaksia kantasolusiirron yhteydessä, kunnes ANC on määritetty >1000.
|
|
Active Comparator: Cipro
Siprofloksasiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa
|
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan peräkkäisiä potilaita, jotka saavat siprofloksasiiniprofylaksia, vs. levofloksasiiniprofylaksia kantasolusiirron yhteydessä, kunnes ANC on määritetty >1000.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron bakteeri-infektioiden osuus
Aikaikkuna: 60 päivää kantasolusiirron jälkeen
|
arvioida verenkierron bakteeri-infektioiden osuutta siprofloksasiiniryhmässä verrattuna levofloksasiiniryhmään 60 päivään asti kantasolusiirron jälkeen
|
60 päivää kantasolusiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12124)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .