알레르기 환자의 cSMS(Combined Symptom Medication Score) 검증
환자 알레르기 Rhinokonjunktivitis (Baum-Und Gräserpollen, Hausstaubmilben)에서 cSMS 검증. - Eine NIS Bei Patienten, Die Depigoid® Als Spezifische Immuntherapie Erhalten
연구 개요
상세 설명
일반인의 약 20%가 계절성 또는 통년성 알레르기성 비결막염을 앓고 있다. 유일한 치료 요법은 AIT입니다. AIT의 효과는 수많은 무작위 임상시험에서 입증되었지만 1차 및 2차 평가변수가 다르기 때문에 비교가 어렵습니다.
CSMS를 검증하기 위해 집 먼지 진드기(HDM), 나무 또는 풀 꽃가루에 알레르기가 있고 Depigoid로 치료받은 청소년(≥ 12세) 및 성인 환자를 관찰합니다. 데피고이드(Depigoid)는 즉각적인 유형의 알레르기 질환의 치료를 위해 등록된(나무 및 풀 꽃가루용) 각각의 승인된(HDM용) 주사 현탁액입니다. Depigoid는 잔디 꽃가루, 나무 꽃가루 또는 HDM에서 파생된 탈색 및 화학적으로 변형된 알레르겐 추출물을 포함합니다.
알레르기 증상은 2년의 기간에 걸쳐 문서화됩니다: 2개의 연속적인 알레르기 계절(나무 및 풀 꽃가루 알레르기 환자의 경우) 또는 HDM 알레르기 환자의 경우 2개의 연속 노출 기간(9-12월). CSMS 설문지 또는 특별히 개발된 전자 CSMS+ 다이어리 애플리케이션을 사용하여 증상(비강 증상 4개 및 안구 증상 2개) 및 알레르기 약물 섭취를 매일 문서화합니다.
삶의 질(QoL) 및 증상 조절과 관련하여 CSMS를 검증하는 데 이미 검증되고 확립된 설문지가 사용됩니다. 삶의 질 설문지(AQLQ) 및 12세 이상 환자를 위한 AQLQ(AQLQ+12), 천식 제어 테스트(ACT), 비염 제어 평가 테스트(RCAT) 및 시각적 아날로그 척도(VAS).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bad Schönborn, 독일, 76869
- Dr. med Andrea Kienle-Gogolok
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Depigoid를 이용한 알레르겐 특이적 면역요법의 적응증
제외 기준:
- SmPC에 따른 제외 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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면역 요법 나무
나무 꽃가루에 알레르기가 있는 환자
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피하 주사
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면역 요법 잔디
잔디 꽃가루에 알레르기가 있는 환자
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피하 주사
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면역 요법 진드기
HDM에 알레르기가 있는 환자
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피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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cSMS
기간: 2년 연속 알레르겐 노출 기간(=꽃가루 시즌 각 알레르겐 시즌) 동안 최대 60일 후
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복합 증상 및 약물 치료 점수
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2년 연속 알레르겐 노출 기간(=꽃가루 시즌 각 알레르겐 시즌) 동안 최대 60일 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Angelika Sager, Dr.med., Medical department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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