종양학에서 환자가 보고한 결과의 증상 관리 구현 (SIMPRO)
2025년 8월 8일 업데이트: Michael Hassett, MD, Dana-Farber Cancer Institute
SIMPRO 연구 센터: 종양 진료에서 증상 관리를 위한 PRO의 통합 및 구현
일반적인 증상 관리의 결함은 암 환자에게 상당한 이환율을 유발합니다. 의료 전달 시스템은 사전 대응적이지 않고 반응형으로 구성되어 있기 때문에 증상 제어를 최적화할 수 있는 기회를 놓치고 있습니다.
인터넷 액세스의 증가와 스마트폰의 확산은 암 치료 제공을 재설계할 수 있는 기회를 만들었습니다.
전자 증상 추적 및 피드백은 증상 제어를 개선하는 유망한 전략입니다.
암 증상에 대한 전자 환자 보고 결과(ePRO) 모니터링은 증상 부담을 줄이고 삶의 질을 개선하며 급성 치료를 줄이고 심지어 생존을 연장하는 것으로 나타났습니다.
SIMPRO는 작동하는 ePRO 프로토타입을 사용하여 전자 증상 관리 시스템 eSyM을 만들고 개선합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
6개 건강 시스템의 다학제 조사팀이 종양학 환자 보고 결과의 증상 관리 구현(SIMPRO) 연구 센터를 구성했습니다. SIMPRO는 작동하는 ePRO 프로토타입을 사용하여 전자 증상 관리 시스템 eSyM을 만들고 개선합니다. eSyM은 팀이 개선, 통합, 구현 및 평가할 플랫폼의 이름입니다. eSyM은 다음을 통해 4가지 증거 격차를 해결합니다.
- 소규모, 농촌 또는 커뮤니티 기반 시스템의 암 센터에서 eSyM 구현.
- 전국적으로 사용되는 주요 벤더의 EHR에 eSyM을 통합합니다.
- 증거 기반 도구, 환자 참여 및 인구 관리를 활용합니다.
- eSyM 및 유사 시스템이 의도한 목표를 달성하고 인구 수준에서 암 치료의 이환율을 줄일 수 있는 기회를 최대화하기 위해 모든 단계에 걸쳐 구현 연구를 위한 통합 프레임워크를 사용하여 이 작업을 실행합니다.
이 프로젝트에는 4가지 활동이 포함되어 있습니다.
- 이해관계자 피드백 받기
- eSyM 구축 및 배포
- 파일럿 테스트 eSyM
- 실용적인 계단식 웨지 클러스터 무작위 시험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42808
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04101
- Maine Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Brown University Health (formerly Lifespan Cancer Institute)
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Memoiral HealthCare
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
활동 1 모집단:
- 연령 ≥ 18세
- 잠재적인 이해 관계자는 다음과 같습니다. 환자 자문 위원회 구성원, 의료 시스템 리더, 임상의, 클리닉 지원 직원/행정, IT/정보학 직원
활동 3 모집단:
- 연령 ≥ 18세
우선 모집단은 다음 중 하나를 충족하는 환자입니다.
- 흉부암[폐 또는 기관지]이 의심되고 흉부 수술 후 입원 환자입니다.
- 의심되는 위장암[결장직장암, 췌장암, 간/담즙암, 식도 또는 위] 그리고 위장관 수술 후 입원 환자입니다.
- 부인과 암[난소, 자궁 또는 자궁경부]이 의심되고 부인과 수술 후 입원 환자입니다.
- 흉부암[폐 또는 기관지]의 진단 및 흉부암에 대한 새로운 치료 계획을 시작할 예정입니다.
- 위장암[대장암, 췌장암, 간/담도암, 식도암 또는 위암] 진단 및 위장암에 대한 새로운 치료 계획 시작 예정.
- 부인암[난소, 자궁 또는 자궁경부] 진단 및 부인암에 대한 새로운 치료 계획 시작 예정.
eSyM 사용이 허용된 총 인구:
- 모든 참여 사이트의 모든 환자.
활동 4 모집단:
- 연령 ≥ 18세
우선 모집단은 다음 중 하나를 충족하는 환자입니다.
- 흉부암[폐 또는 기관지]이 의심되고 흉부 수술 후 입원 환자입니다.
- 의심되는 위장암[결장직장암, 췌장암, 간/담즙암, 식도 또는 위] 그리고 위장관 수술 후 입원 환자입니다.
- 부인과 암[난소, 자궁 또는 자궁경부]이 의심되고 부인과 수술 후 입원 환자입니다.
- 흉부암[폐 또는 기관지]의 진단 및 흉부암에 대한 새로운 치료 계획을 시작할 예정입니다.
- 위장암[대장암, 췌장암, 간/담도암, 식도암 또는 위암] 진단 및 위장암에 대한 새로운 치료 계획 시작 예정.
- 부인암[난소, 자궁 또는 자궁경부] 진단 및 부인암에 대한 새로운 치료 계획 시작 예정.
eSyM 사용이 허용된 총 인구:
- 모든 참여 사이트의 모든 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이해 관계자 피드백 (제어 기간)
각 Simpro 사이트의 적격 이해 관계자는 ESYM의 시험 출시 전에 포커스 그룹, 팀 회의 및 설문 조사를 통해 피드백을 제공하여 개발 및 구현에 정보를 제공하도록 초대되었습니다. 이해 관계자는 다음과 같습니다.
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ESYM Go-Live 전에 각 사이트의 연구 팀 구성원은 이메일 설문 조사, 원격 회의 및/또는 직접 회의를 통해 입력을 요청하여 이해 관계자로부터 종양학에서 EPRO의 사용에 대한 적응, 예상 과제 및 구현에 관한 입력을 얻습니다.
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다른: 이해 관계자 피드백 (중재 기간)
각 Simpro 사이트의 적격 이해 관계자는 ESYM의 시험 출시 후 중재 정규화 및 지속 가능성을 알리기 위해 설문 조사를 통해 피드백을 제공하도록 초대되었습니다. 이해 관계자는 다음과 같습니다.
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ESYM이 활기차고 지속적으로 진행된 후, 우리는 각 사이트에서의 구현 프로세스를 채택, 적절성, 수용 가능성, 지속 가능성, 침투 및 확장성에 중점을 둡니다.
우리는 Health System Leadership, Clinician, Clinic Support Staff 및 Informatics/IT 직원과의 이메일 설문 조사 및/또는 토론을 통해 그렇게 할 것입니다.
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다른: SASS 설문지 참가자 (제어 기간)
시험 통제 환자의 하위 집합은 ESYM이 출시되기 전에 SASS 설문지라는 연구 설문지를 작성하여 자기 효능, 정보 요구 달성, 증상 부담 및 치료 만족도를 포함한 환자 결과를 평가하도록 요청 받았다.
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통제 및 중재 환자의 하위 집합은 자신의 자기 효능, 정보 요구 달성, 증상 부담 및 치료 만족도에 대한 "SASS 설문지"라는 연구 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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다른: SASS 설문지 참가자 (중재 기간)
시험 중재 환자의 하위 집합은 ESYM이 출시 된 후 SASS 설문지라는 연구 설문지를 작성하여 자기 효능, 정보 요구 달성, 증상 부담 및 치료 만족도를 포함한 환자 결과를 평가하도록 요청 받았다.
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통제 및 중재 환자의 하위 집합은 자신의 자기 효능, 정보 요구 달성, 증상 부담 및 치료 만족도에 대한 "SASS 설문지"라는 연구 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
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다른: 환자 질적 인터뷰
시험 중재 환자의 하위 집합은 일회성 환자 인터뷰에 참여하여 촉진자에 대한 피드백과 ESYM이 출시 된 후 ESYM 구현 및 채택에 대한 장벽을 제공하도록 요청 받았다.
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ESYM 시험 롤아웃 후 질적 인터뷰에 참여하도록 소수의 환자와 이해 관계자가 초청되었습니다.
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다른: 이해 관계자 질적 인터뷰
각 사이트의 적격 이해 관계자의 하위 집합은 ESYM이 출시 된 후 촉진자에 대한 피드백과 ESYM 구현 및 채택에 대한 장벽을 제공하기 위해 일회성 인터뷰에 참여하도록 요청 받았다.
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ESYM 시험 롤아웃 후 질적 인터뷰에 참여하도록 소수의 환자와 이해 관계자가 초청되었습니다.
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다른: 파일럿 테스트
각 사이트에서 대조군 환자의 서브 세트를 선택하여 시험 시작 전에 ESYM 중재를 파일럿 테스트했습니다.
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전자 증상 관리 (ESYM) 프로그램은이 시험을 통해 평가되는 EHR 통합 EPRO 프로그램입니다.
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간섭 없음: 클러스터 무작위 시험 (통제 환자)
이들 환자 (및/또는 프록시)는 ESYM의 시험 출시 전에 참여 현장에서 관찰되었으며 ESYM 개입에 노출되지 않았다.
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실험적: 클러스터 무작위 시험 (중재 환자)
이들 환자 (및/또는 프록시)는 ESYM의 시험 출시 후 참여 장소에서 관찰되었고 ESYM 개입에 노출되었다.
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전자 증상 관리 (ESYM) 프로그램은이 시험을 통해 평가되는 EHR 통합 EPRO 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 치료/출시 [EDTR] 30 일에 이벤트 발생 상태
기간: 30 일
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계단식 웨지 클러스터 RCT (무작위 제어 시험)의 주요 연구 결과는 EDTR 비율입니다.
이 결과는 병원에서 퇴원일 (수술 코호트) 또는 새로운 정맥 내 화학 요법 (의료 종양 코호트)의 시작일과 관련하여 정의됩니다.
이것은 이진 결과이며 우리는 의료 종양학 및 수술 코호트의 절대적인 차이와 승산 비율을 결합하고 독립적으로 분석 할 것입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 치료/출시 [EDTR] 이벤트 발생 상태 90 일
기간: 90 일
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이 결과는 병원에서 퇴원일 (수술 코호트) 또는 새로운 정맥 내 화학 요법 (의료 종양 코호트)의 시작일과 관련하여 정의됩니다.
이것은 이진 결과이며 우리는 의료 종양학 및 수술 코호트의 절대적인 차이와 승산 비율을 결합하고 독립적으로 분석 할 것입니다.
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90 일
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입학 이벤트 발생 상태 30 일
기간: 30 일
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이 결과는 병원에서 퇴원일 (수술 코호트) 또는 새로운 정맥 내 화학 요법 (의료 종양 코호트)의 시작일과 관련하여 정의됩니다.
이것은 이진 결과이며 우리는 의료 종양학 및 수술 코호트의 절대적인 차이와 승산 비율을 결합하고 독립적으로 분석 할 것입니다.
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30 일
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입학 이벤트 발생 상태 90 일
기간: 90 일
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이 결과는 병원에서 퇴원일 (수술 코호트) 또는 새로운 정맥 내 화학 요법 (의료 종양 코호트)의 시작일과 관련하여 정의됩니다.
이것은 이진 결과이며 우리는 의료 종양학 및 수술 코호트의 절대적인 차이와 승산 비율을 결합하고 독립적으로 분석 할 것입니다.
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90 일
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ESYM 노출 전후에 참가자가보고 한 피로 약속 점수의 차이
기간: Esym Go-Live 전후 30-90 일
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Pre-Live와 Live 후 ESYM 코호트 간의 PROMIS 피로 점수의 차이.
두 코호트는 상이한 환자로 구성 되었기 때문에 평균 T- 점수를 사용하여 모집단 수준에서 비교를 수행 하였다.
PROMIS 피로 4- 항목의 짧은 형태를 사용하여 T- 스코어로 전환 된 반응을 사용하여 피로를 평가 하였다 (점수 범위 : 50은 표준 편차가 10 인 모집단 평균을 나타내고 점수의 감소는 긍정적 인 변화를 나타냅니다).
모든 PROMIS 항목은 표준화 된 스코어링 도구 키트를 사용하여 점수를 매겼습니다.
평균 T- 점수의 차이 및 해당 95% 신뢰 구간 (CI)의 차이는 각 PROMIS 항목에 대해 계산 된 후 생생 후와 연락 전 코호트를 비교했습니다.
PROMIS 점수의 그룹 수준 변화를 비교할 때, 샘플 크기가 충분히 큰 경우 사소한 차이조차 통계적으로 유의 할 수 있습니다.
그룹 내 변화를 평가하거나 그룹 간 비교를 만들기위한 임계 값은 일반적으로 2 ~ 6 t- 스코어 포인트 사이입니다 (Terwee et al., 2021).
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Esym Go-Live 전후 30-90 일
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ESYM 노출 전후에 참가자가보고 한 우울증 약속 점수 차이
기간: Esym Go-Live 전후 30-90 일
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Pre-Live와 Live 후 ESYM 코호트 간의 약물 우울증 점수의 차이.
두 코호트는 상이한 환자로 구성 되었기 때문에 평균 T- 점수를 사용하여 모집단 수준에서 비교를 수행 하였다.
우울증은 T-Scores로 변환 된 반응을 가진 Promis 정서적 고통 파괴 4- 항목 짧은 형태를 사용하여 평가되었습니다 (점수 범위 : 50은 표준 편차가 10 인 모집단 평균을 나타냅니다. 점수의 감소는 긍정적 인 변화를 나타냅니다).
모든 PROMIS 항목은 표준화 된 스코어링 도구 키트를 사용하여 점수를 매겼습니다.
평균 T- 점수의 차이 및 해당 95% 신뢰 구간 (CI)의 차이는 각 PROMIS 항목에 대해 계산 된 후 생생 후와 연락 전 코호트를 비교했습니다.
PROMIS 점수의 그룹 수준 변화를 비교할 때, 샘플 크기가 충분히 큰 경우 사소한 차이조차 통계적으로 유의 할 수 있습니다.
그룹 내 변화를 평가하거나 그룹 간 비교를 만드는 임계 값은 일반적으로 2 ~ 6 t- 스코어 포인트 사이입니다.
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Esym Go-Live 전후 30-90 일
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ESYM 노출 전후에 참가자 가보고 한 불안 약속 점수의 차이
기간: Esym Go-Live 전후 30-90 일
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Pre-Live와 Live 후 ESYM 코호트 사이의 약속 불안 점수의 차이.
두 코호트는 상이한 환자로 구성 되었기 때문에 평균 T- 점수를 사용하여 모집단 수준에서 비교를 수행 하였다.
T-Scores로 변환 된 반응이있는 Promis 정서적 고통-불안 4 항목 짧은 형태를 사용하여 불안이 평가되었습니다 (점수 범위 : 50은 표준 편차가 10 인 모집단 평균을 나타냅니다. 점수의 감소는 긍정적 인 변화를 나타냅니다).
모든 PROMIS 항목은 표준화 된 스코어링 도구 키트를 사용하여 점수를 매겼습니다.
평균 T- 점수의 차이 및 해당 95% 신뢰 구간 (CI)의 차이는 각 PROMIS 항목에 대해 계산 된 후 생생 후와 연락 전 코호트를 비교했습니다.
PROMIS 점수의 그룹 수준 변화를 비교할 때, 샘플 크기가 충분히 큰 경우 사소한 차이조차 통계적으로 유의 할 수 있습니다.
그룹 내 변화를 평가하거나 그룹 간 비교를 만드는 임계 값은 일반적으로 2 ~ 6 t- 스코어 포인트 사이입니다.
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Esym Go-Live 전후 30-90 일
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ESYM 노출 전후에 참가자가보고 한 통증 간섭 약속 점수의 차이
기간: Esym Go-Live 전후 30-90 일
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PRE-LIVE와 LIVE 후 ESYM 코호트 사이의 PROMIS 통증 간섭 점수의 차이.
두 코호트는 상이한 환자로 구성 되었기 때문에 평균 T- 점수를 사용하여 모집단 수준에서 비교를 수행 하였다.
PROMIS 통증 간섭 4- 항목 짧은 형태를 사용하여 통증 간섭을 평가 하였다 (점수 범위 : 50은 표준 편차가 10 인 모집단 평균을 나타내고 점수의 감소는 긍정적 인 변화를 나타냅니다).
모든 PROMIS 항목은 표준화 된 스코어링 도구 키트를 사용하여 점수를 매겼습니다.
평균 T- 점수의 차이 및 해당 95% 신뢰 구간 (CI)의 차이는 각 PROMIS 항목에 대해 계산 된 후 생생 후와 연락 전 코호트를 비교했습니다.
PROMIS 점수의 그룹 수준 변화를 비교할 때, 샘플 크기가 충분히 큰 경우 사소한 차이조차 통계적으로 유의 할 수 있습니다.
그룹 내 변화를 평가하거나 그룹 간 비교를 만드는 임계 값은 일반적으로 2 ~ 6 t- 스코어 포인트 사이입니다.
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Esym Go-Live 전후 30-90 일
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ESYM 노출 전후에 참가자가보고 한 자기 효능 약속 점수의 차이
기간: Esym Go-Live 전후 30-90 일
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Pre-Live와 Live 후 ESYM 코호트 사이의 PROMIS 자기 효능 점수의 차이.
두 코호트는 상이한 환자로 구성 되었기 때문에 평균 T- 점수를 사용하여 모집단 수준에서 비교를 수행 하였다.
T-Scores로 변환 된 응답을 가진 증상 8 항목의 짧은 형태를 사용하기위한 PROMIS 자기 효능을 사용하여 자기 효능을 평가 하였다 (점수 범위 : 50은 표준 편차가 10 인 모집단 평균을 나타냅니다. 점수의 감소는 긍정적 인 변화를 나타냅니다).
모든 PROMIS 항목은 표준화 된 스코어링 도구 키트를 사용하여 점수를 매겼습니다.
평균 T- 점수 및 해당 95% 신뢰 구간의 차이는 각 PROMIS 항목에 대해 계산되었으며, 이는 생물 이후 대 전 사전 코호트를 비교했습니다.
PROMIS 점수의 그룹 수준 변화를 비교할 때, 샘플 크기가 충분히 큰 경우 사소한 차이조차 통계적으로 유의 할 수 있습니다.
그룹 내 변화를 평가하거나 그룹 간 비교를 만드는 임계 값은 일반적으로 2 ~ 6 t- 스코어 포인트 사이입니다.
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Esym Go-Live 전후 30-90 일
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ESYM 노출 전후에 참가자가보고 한 신체 기능 약속 점수 차이
기간: Esym Go-Live 전후 30-90 일
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Pre-Live와 Live 후 ESYM 코호트 사이의 PROMIS 신체 기능 점수의 차이.
두 코호트는 상이한 환자로 구성 되었기 때문에 평균 T- 점수를 사용하여 모집단 수준에서 비교를 수행 하였다.
PROMIS 신체 기능 4- 항목 짧은 형태 T- 스코어로 전환 된 응답을 사용하여 신체 기능을 평가 하였다 (점수 범위 : 50은 표준 편차가 10 인 모집단 평균을 나타내고 점수의 감소는 긍정적 인 변화를 나타냅니다).
모든 PROMIS 항목은 표준화 된 스코어링 도구 키트를 사용하여 점수를 매겼습니다.
평균 T- 점수의 차이 및 해당 95% 신뢰 구간 (CI)의 차이는 각 PROMIS 항목에 대해 계산 된 후 생생 후와 연락 전 코호트를 비교했습니다.
PROMIS 점수의 그룹 수준 변화를 비교할 때, 샘플 크기가 충분히 큰 경우 사소한 차이조차 통계적으로 유의 할 수 있습니다.
그룹 내 변화를 평가하거나 그룹 간 비교를 만드는 임계 값은 일반적으로 2 내지 6 T- 스코어 포인트 사이입니다).
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Esym Go-Live 전후 30-90 일
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응급실 치료/출시 [EDTR] 30 일에 이벤트 발생 상태 (ESYM 중재 응답자와 비 응답자 비교)
기간: 30 일
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계단식 웨지 클러스터 RCT (무작위 대조 시험)의 2 차 연구 결과는 ESYM 응답자와 비 응답자 간의 EDTR 속도의 차이입니다. 이 결과는 병원에서 퇴원일 (수술 코호트) 또는 새로운 정맥 내 화학 요법 (의료 종양 코호트)의 시작일과 관련하여 정의됩니다. 이것은 이진 결과이며 우리는 의료 종양학 및 수술 코호트의 절대적인 차이와 승산 비율을 결합하고 독립적으로 분석 할 것입니다. 참고 :이 분석에서 중재 참가자의 총 수는 1 차 분석에 포함 된 중재 참가자 수보다 큽니다 (결과 1-4). 결과 1-4 결과의 경우 전체 연구 기간 동안 환자의 첫 번째 사건을 사용했습니다. ESYM 응답자의 이러한 분석을 수행하기 위해 중재 기간 동안 환자의 첫 번째 사건을 사용했습니다. 이 분석에서 환자의 약 10%가 이전 분석에서 제어 사건으로 계산되었습니다. |
30 일
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응급실 치료/출시 [EDTR] 90 일에 이벤트 발생 상태 (ESYM 중재 응답자와 비 응답자 비교)
기간: 90 일
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이 결과는 병원에서 퇴원일 (수술 코호트) 또는 새로운 정맥 내 화학 요법 (의료 종양 코호트)의 시작일과 관련하여 정의됩니다. 이것은 이진 결과이며 우리는 의료 종양학 및 수술 코호트의 절대적인 차이와 승산 비율을 결합하고 독립적으로 분석 할 것입니다. 참고 :이 분석에서 중재 참가자의 총 수는 1 차 분석에 포함 된 중재 참가자 수보다 큽니다 (결과 1-4). 결과 1-4 결과의 경우 전체 연구 기간 동안 환자의 첫 번째 사건을 사용했습니다. ESYM 응답자의 이러한 분석을 수행하기 위해 중재 기간 동안 환자의 첫 번째 사건을 사용했습니다. 이 분석에서 환자의 약 10%가 이전 분석에서 제어 사건으로 계산되었습니다. |
90 일
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30 일에 입학 이벤트 발생 상태 (ESYM 중재 응답자와 비 응답자 비교)
기간: 30 일
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이 결과는 병원에서 퇴원일 (수술 코호트) 또는 새로운 정맥 내 화학 요법 (의료 종양 코호트)의 시작일과 관련하여 정의됩니다. 이것은 이진 결과이며 우리는 의료 종양학 및 수술 코호트의 절대적인 차이와 승산 비율을 결합하고 독립적으로 분석 할 것입니다. 참고 :이 분석에서 중재 참가자의 총 수는 1 차 분석에 포함 된 중재 참가자 수보다 큽니다 (결과 1-4). 결과 1-4 결과의 경우 전체 연구 기간 동안 환자의 첫 번째 사건을 사용했습니다. ESYM 응답자의 이러한 분석을 수행하기 위해 중재 기간 동안 환자의 첫 번째 사건을 사용했습니다. 이 분석에서 환자의 약 10%가 이전 분석에서 제어 사건으로 계산되었습니다. |
30 일
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90 일에 입학 이벤트 발생 상태 (ESYM 중재 응답자와 비 응답자 비교)
기간: 90 일
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이 결과는 병원에서 퇴원일 (수술 코호트) 또는 새로운 정맥 내 화학 요법 (의료 종양 코호트)의 시작일과 관련하여 정의됩니다. 이것은 이진 결과이며 우리는 의료 종양학 및 수술 코호트의 절대적인 차이와 승산 비율을 결합하고 독립적으로 분석 할 것입니다. 참고 :이 분석에서 중재 참가자의 총 수는 1 차 분석에 포함 된 중재 참가자 수보다 큽니다 (결과 1-4). 결과 1-4 결과의 경우 전체 연구 기간 동안 환자의 첫 번째 사건을 사용했습니다. ESYM 응답자의 이러한 분석을 수행하기 위해 중재 기간 동안 환자의 첫 번째 사건을 사용했습니다. 이 분석에서 환자의 약 10%가 이전 분석에서 제어 사건으로 계산되었습니다. |
90 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Hassett, MD, Dana-Farber Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Teunissen SC, Wesker W, Kruitwagen C, de Haes HC, Voest EE, de Graeff A. Symptom prevalence in patients with incurable cancer: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):94-104. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.015. Epub 2007 May 23.
- Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017 Jan;67(1):7-30. doi: 10.3322/caac.21387. Epub 2017 Jan 5.
- Hernandez-Boussard T, Graham LA, Desai K, Wahl TS, Aucoin E, Richman JS, Morris MS, Itani KM, Telford GL, Hawn MT. The Fifth Vital Sign: Postoperative Pain Predicts 30-day Readmissions and Subsequent Emergency Department Visits. Ann Surg. 2017 Sep;266(3):516-524. doi: 10.1097/SLA.0000000000002372.
- Cleeland CS. Symptom burden: multiple symptoms and their impact as patient-reported outcomes. J Natl Cancer Inst Monogr. 2007;(37):16-21. doi: 10.1093/jncimonographs/lgm005.
- Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Cancer-related fatigue: the scale of the problem. Oncologist. 2007;12 Suppl 1:4-10. doi: 10.1634/theoncologist.12-S1-4.
- Temel JS, Pirl WF, Lynch TJ. Comprehensive symptom management in patients with advanced-stage non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2006 Jan;7(4):241-9. doi: 10.3816/CLC.2006.n.001.
- Janjan N. Palliation and supportive care in radiation medicine. Hematol Oncol Clin North Am. 2006 Feb;20(1):187-211. doi: 10.1016/j.hoc.2006.01.010.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-734
- 1UM1CA233080-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
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프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만
IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
DFCI - BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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