외측상과통증 환자의 요골신경에 대한 경피적 전기자극
외측 상과통증 환자에서 경피적 전기자극과 운동 프로그램의 요골신경에 대한 병용 치료의 효과
외측상과통은 전체 인구의 약 1-3%에 영향을 미치는 흔한 근골격계 질환입니다. 몇몇 저자는 건강한 피험자와 비교할 때 요골 신경에서 더 큰 기계적 통증 감도를 발견했습니다. 방사형 터널 증후군은 외측 상과통증과 유사한 임상 양상을 보입니다. 경피적 전기 자극은 여러 조건에서 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 요골 신경에 대한 경피적 전기 자극은 외측 상과통에서 중요한 완화를 유발할 수 있습니다.
가설: 외측 상과통증 환자에서 요골 신경에 대한 경피적 전기 자극과 운동 요법이 가짜 경피적 전기 자극과 운동보다 더 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 전기 신경 자극(PENS)을 사용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험. PENS는 신경에 가까운 니들링 필라멘트를 통해 경피적 전기 신경 자극 전류를 제공하는 기술입니다.
연구 목표:
목표 #1: 이 연구의 주요 목표는 측면 상과통증이 있는 환자를 대상으로 VAS(visual analogue scale)로 측정한 통증 강도에 대한 PENS의 즉각적, 단기, 중기 및 장기 효과를 무작위로 비교하는 것입니다. 두 가지 치료: PENS 플러스 운동 프로그램 또는 Sham PENS 플러스 운동 프로그램.
목표 #2: 이 연구의 두 번째 목표는 PRTEE(Patient Rated Tennis Elbow Evaluation) 및 DASH 설문지 및 PENS 플러스 운동 프로그램 또는 Sham PENS 플러스 운동 프로그램에 무작위로 할당된 측면 상과통증 환자의 압박 통증 역치(PPT) 및 통증 영역 및 분포, 심리적 요인(두려움, 회피 및 재앙)이 어떤 치료에 따라 변하는지 확인 치료의 1차 및 2차 결과와 관련된 경우.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 검사 4개 중 2개 이상으로 확인된 외측 상과통증 증상:
- 외측상과 촉진시 통증
- 손목 신전에 저항하는 통증
- 중지 중지 확장에 대한 통증
- 손을 잡을 때 통증.
제외 기준:
- 상지의 골절, 탈구, 수술 및/또는 근골격 장애의 병력.
- 신경 장애, 염증 및/또는 퇴행성 질환.
- 연구 등록을 위해 이전 6개월 동안 바늘을 포함하는 치료 기술로 받았거나 이전에 치료로 경피적 전기 자극을 받은 적이 있습니다.
- 자궁경부 병리, 섬유근육통, 불안정 심혈관 질환, 임산부 또는 임신이 의심되는 여성.
- 바늘 삽입의 금기 : 항응고제 요법, 바늘 공포증, 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 림프 부종, 근육 질환).
- 전류 적용의 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PENS 플러스 운동 그룹
4주 개입 프로그램으로 2주 치료 세션, 하나는 경피적 전기 자극 및 감독 운동, 다른 하나는 가정 운동.
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이 기술은 요골 신경에서 초음파 유도로 수행되며 바늘 삽입 위치는 다음과 같습니다.
경피 전기 자극은 경피 전기 신경 자극(TENS) 전류로 실현됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 PENS 플러스 운동 그룹
4주 개입 프로그램으로 2주 치료 세션, 하나는 가짜 경피 전기 자극 및 감독 운동, 다른 하나는 가정 운동.
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이 기술은 바늘의 위치인 요골 신경에서 수행됩니다. 이 기술은 요골 신경에서 초음파 유도로 수행되며 바늘 삽입 위치는 다음과 같습니다.
전류가 작동하지 않고 바늘이 30분 동안 배치됩니다. - 관리 - 일주일에 한 번 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도: 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선에서 즉시로 변경(단일 세션) 4 주; 8주; 16주; 28주; 52주
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100mm(0 - 통증 없음 - 100 가장 심한 통증) 시각적 아날로그 척도로 측정된 통증 강도
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기준선에서 즉시로 변경(단일 세션) 4 주; 8주; 16주; 28주; 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRTEE(환자 평가 테니스 엘보우 평가)
기간: 기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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외측 상과염 환자의 팔뚝 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목의 설문지입니다.
PRTEE는 환자가 자신의 테니스 엘보우 통증 및 장애 수준을 0에서 10까지 평가할 수 있도록 하며 통증과 기능의 2가지 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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(1) 지난 주 동안 상지의 문제로 여러 가지 신체 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 정도(21문항), (2) 통증, 활동 관련 통증, 따끔거림의 각 증상의 정도를 평가하는 30문항으로 구성되어 있습니다. , 약점, 경직(5문항), (3) 문제가 사회 활동, 일, 수면에 미치는 영향과 심리적 영향(4문항).
각 항목은 1(수행에 어려움 없음, 증상 없음 또는 영향 없음)에서 5(할 수 없음, 매우 심각한 증상 또는 높은 영향) 범위의 5점 척도로 응답합니다.
30개 항목에 대한 응답을 합산하여 원시 점수를 만든 다음 수식을 사용하여 0에서 100까지의 척도로 변환합니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애를 반영합니다.
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기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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통증 없는 그립 강도
기간: 기준선에서 즉시로 변경(단일 세션) 4 주; 8주; 16주; 28주
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동력계로 측정하여 통증이 시작될 때까지 환자가 생성하는 힘의 양을 측정합니다.
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기준선에서 즉시로 변경(단일 세션) 4 주; 8주; 16주; 28주
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Algometer를 사용한 압력 통증 역치
기간: 기준선에서 즉시로 변경(단일 세션) 4 주; 8주; 16주; 28주; 52주
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외측 상완골, 나선형 고랑의 요골 신경, C5-C6 zygapophyseal 관절 및 전 경골근의 압박 통증 역치 측정.
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기준선에서 즉시로 변경(단일 세션) 4 주; 8주; 16주; 28주; 52주
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통증 부위
기간: 기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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참가자들은 신체 차트에서 통증이 확장되는 영역을 그립니다.
mm^2 단위의 면적은 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다.
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기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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통증 분포
기간: 기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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통증 분포는 0=통증 없음, 1=팔꿈치 근위부 및 측면 통증만, 2=팔꿈치 원위부 통증(팔뚝 및 손목), 3=페인트를 사용한 다른 부위(팔, 어깨 및 목) 통증으로 분류됩니다. 바디 차트의 영역
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기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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운동공포증
기간: 기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도.
움직임에 대한 두려움과 통증 관련 두려움을 평가합니다.
11개 항목은 1-4점으로 채점되며 총점 범위는 11-44점입니다.
각 항목에서 얻은 모든 점수를 더하면 운동공포증 수준이 되며, 점수가 높을수록 운동공포증이 더 많이 인지됨을 나타냅니다.
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기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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통증 파국화
기간: 기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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통증 격화 척도(PCS).
이 도구는 통증 관련 파국화의 세 가지 구성 요소인 반추, 확대 및 무력감을 측정하여 고유한 점수를 산출하도록 설계된 13개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 문항은 개인이 고통스러운 상황에 대한 생각이나 느낌을 경험하는 정도와 관련된 5점 척도(전혀 그렇지 않다 0점, 항상 그렇다 4점)로 응답됩니다.
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기준선에서 4주로 변경; 8주; 16주; 28주; 52주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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