Estimulação Elétrica Percutânea no Nervo Radial em Pacientes com Epicondilalgia Lateral
Efetividade de um Tratamento Combinado de Estimulação Elétrica Percutânea no Nervo Radial com um Programa de Exercícios em Pacientes com Epicondilalgia Lateral
A epicondilalgia lateral é uma condição musculoesquelética comum que afeta aproximadamente 1-3% da população em geral. Vários autores encontraram maior sensibilidade à dor mecânica no nervo radial quando comparado com indivíduos saudáveis. A síndrome do túnel radial exibe uma apresentação clínica semelhante à epicondilalgia lateral. A eletroestimulação percutânea tem demonstrado reduzir a dor em diversas condições. A estimulação elétrica percutânea no nervo radial poderia causar um alívio importante na epicondilalgia lateral.
Hipótese: A estimulação elétrica percutânea no nervo radial associada à terapia de exercícios em pacientes com epicondilalgia lateral é melhor do que a simulação de estimulação elétrica percutânea associada a exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, utilizando Estimulação Elétrica Nervosa Percutânea (PENS). PENS é uma técnica para fornecer uma corrente de estimulação elétrica nervosa transcutânea através de filamentos de agulhamento colocados perto do nervo.
Objetivos do estudo:
Objetivo # 1: O objetivo principal do estudo é comparar o efeito do PENS imediato, curto, médio e longo prazo na intensidade da dor medida pela escala visual analógica (VAS) em pacientes com epicondilalgia lateral com atribuição aleatória para dois tratamentos: PENS mais programa de exercícios ou Sham PENS mais programa de exercícios.
Objetivo #2: O objetivo secundário do estudo é comparar o efeito do PENS imediato, curto, médio e longo prazo na força de preensão sem dor, incapacidade medida pela avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE) e questionário DASH e limiar de dor à pressão (PPT) e área e distribuição da dor em pacientes com epicondilalgia lateral com atribuição aleatória a dois tratamentos: PENS mais programa de exercícios ou Sham PENS mais programa de exercícios e determinar se os fatores psicológicos (medo e evitação e catastrofismo) mudam com qualquer dos tratamentos e se está relacionado com os desfechos primários e secundários.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Universidad Complutense de Madrid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sintomas de epicondilalgia lateral confirmados com pelo menos 2 dos 4 testes seguintes:
- dor durante a palpação do epicôndilo lateral
- dor na extensão resistida do punho
- dor na extensão resistida do dedo médio
- dor durante o aperto de mão.
Critério de exclusão:
- Histórico de fraturas, luxações, cirurgias e/ou distúrbios musculoesqueléticos em membros superiores.
- Distúrbios neurológicos, doenças inflamatórias e/ou degenerativas.
- Ter recebido como tratamento técnicas que envolvem agulhas nos últimos 6 meses para inscrição no estudo, ou ter recebido estimulação elétrica percutânea como tratamento anteriormente.
- Patologia cervical, fibromialgia, doenças cardiovasculares instáveis, grávidas ou sob suspeita de gravidez.
- Contra-indicações de inserções de agulhas: terapia anticoagulante, fobia de agulhas, diabetes, hipotireoidismo, linfedema, doenças musculares).
- Contra-indicações da aplicação de corrente elétrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PENS mais grupo de exercícios
Programa de intervenção de 4 semanas com 2 sessões semanais de tratamento, uma de eletroestimulação percutânea e exercício supervisionado e outra de exercício domiciliar.
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A técnica será realizada guiada por ultrassom no nervo radial, os locais de inserção das agulhas serão os seguintes:
A estimulação elétrica percutânea será realizada com uma corrente de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS):
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Comparador Falso: Sham PENS mais grupo de exercícios
Programa de intervenção de 4 semanas com 2 sessões semanais de tratamento, uma de estimulação elétrica percutânea simulada e exercício supervisionado e outra de exercício domiciliar.
|
A técnica será realizada no nervo radial, os locais das agulhas. A técnica será realizada guiada por ultrassom no nervo radial, os locais de inserção das agulhas serão os seguintes:
A corrente não estará funcionando, e as agulhas serão colocadas durante 30 minutos. - Administração - Uma por semana |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor: escala visual analógica
Prazo: Mudança da linha de base para imediata (sessão única); 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Intensidade da dor medida com uma escala analógica visual de 100 mm (0 - Sem dor - 100 A pior dor)
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Mudança da linha de base para imediata (sessão única); 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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É um questionário de 15 itens projetado para medir a dor no antebraço e incapacidade em pacientes com epicondilite lateral.
O PRTEE permite que os pacientes classifiquem seus níveis de dor e incapacidade de cotovelo de tenista de 0 a 10 e consiste em 2 subescalas: dor e função.
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Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Inclui 30 itens avaliando (1) grau de dificuldade durante a semana anterior em realizar várias atividades físicas devido a problemas em uma extremidade superior (21 itens), (2) gravidade de cada um dos sintomas de dor, dor relacionada à atividade, formigamento , fraqueza e rigidez (5 itens) e (3) o efeito do problema nas atividades sociais, no trabalho e no sono e seu impacto psicológico (4 itens).
Cada item é respondido em uma escala de 5 pontos variando de 1 (nenhuma dificuldade para executar, nenhum sintoma ou nenhum impacto) a 5 (incapaz de fazer, sintoma muito grave ou alto impacto).
As respostas aos 30 itens são somadas para formar uma pontuação bruta que é convertida em uma escala de 0 a 100 com uma fórmula.
Uma pontuação mais alta reflete maior incapacidade.
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Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Força de preensão sem dor
Prazo: Mudança da linha de base para imediata (sessão única); 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas
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Medição da quantidade de força que o paciente gera para o início da dor medida com um dinamômetro
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Mudança da linha de base para imediata (sessão única); 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas
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Limiar de dor à pressão usando um algômetro
Prazo: Mudança da linha de base para imediata (sessão única); 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Medição do limiar de dor à pressão no epicôndilo lateral, nervo radial no sulco espiral, articulações zigapofisárias C5-C6 e músculo tibial anterior.
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Mudança da linha de base para imediata (sessão única); 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Área de dor
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Os participantes irão pintar a área de extensão de sua dor em um gráfico corporal.
A área em mm^2 será calculada usando um software
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Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Distribuição da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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A distribuição da dor será classificada como 0=sem dor, 1=dor apenas proximal e lateral do cotovelo, 2=dor distal ao cotovelo (antebraço e punho), 3= dor em outras regiões (braço, ombro e pescoço) utilizando a escala pintada região no gráfico corporal
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Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Escala de Tampa para Cinesiofobia.
Avaliar o medo do movimento e o medo relacionado à dor.
Os 11 itens são pontuados de 1 a 4, com pontuações totais variando de 11 a 44.
A soma de todos os pontos obtidos em cada um dos itens resulta no nível de cinesiofobia, com pontuações mais altas indicando maior cinesiofobia percebida
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Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Catastrofização da dor
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Escala de catastrofização da dor (PCS).
Esta ferramenta é um questionário de 13 itens projetado para medir os três componentes da catastrofização relacionada à dor: ruminação, ampliação e desamparo, resultando em uma pontuação única.
Cada item é respondido em uma escala de 5 pontos (0 nunca, 4 o tempo todo) relacionando o grau em que o indivíduo experimenta um pensamento ou sentimento de uma situação dolorosa.
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Mudança da linha de base para 4 semanas; 8 semanas; 16 semanas; 28 semanas; 52 semanas
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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- CI: 19/043
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