인대 재건 Weilby 대 단순 Trapeziectomy (WEILBY)
인대 재건 개재 관절성형술 Modo Weilby 대 일차 엄지 수근중수골 골관절염에 대한 단순 사다리꼴 절제술
수근중수골 관절염 치료를 위한 최선의 외과적 접근법에 대한 합의는 현재 없습니다. 단순 사다리꼴 절제술(TI) 또는 인대 재건 힘줄 중재술(LRTI)을 이용한 사다리꼴 절제술은 둘 다 허용되는 절차이지만 증거가 부족합니다. 우리는 두 절차의 수술 전 및 수술 후 객관적 및 주관적 결과 측정이 비교되는 고품질의 전향적 무작위 시험을 수행하고자 합니다.
이 임상시험에서 조사관은 중증 승모수골 골관절염 환자를 대상으로 와일비 절차(LRTI)를 부끄러운 절개가 있는 단순 승모근 절제술(TI)과 비교합니다. 조사관은 주관적 및 객관적 결과 측정 측면에서 TI가 LRTI와 같을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
Trapeziometacarpal(TM) 골관절염은 손의 골관절염 중 두 번째로 흔한 위치이며 모든 관절에서 가장 흔한 관절염 부위 중 하나입니다. 단독 방사선 사진 TM 관절 관절염의 유병률은 55세 이상의 사람들에게서 35%입니다. Armstronget al. 폐경 후 여성에서 33%의 TM 관절 관절염 유병률을 보고했으며, 그 중 1/3은 증상이 있었고 55세 이상의 남성에서는 11%의 유병률을 보였습니다. 엄지 TM 관절을 포함하는 병리학은 통증, 핀치/그립 강도 약화 및 엄지 반대의 감소로 인해 전체 손의 기능적 장애로 이어질 수 있습니다. 설명된 가장 일반적인 분류 시스템은 엄지 TM 관절 관절염의 4단계를 사용하는 Eaton 및 Litter입니다. 외과적 치료의 적응증에는 통증, TM 관절 기형, 일상적인 기능을 방해하는 악력 약화 및 보존적 치료에 반응이 없는 경우가 포함됩니다. TM 관절염의 치료를 위해 다양한 절차가 제안되었습니다. 덜 심각한 단계(Eaton-Littler 유형 1 및 2)의 경우 수술 옵션에는 반승모근 절제술, 손바닥 인대 재건술, 엄지 중수골 절골술 및 TM 관절의 관절경 보조 괴사 조직 제거/윤활막 절제술이 포함됩니다. 더 심각한 단계의 경우(Eaton-Littler 유형 3 및 4 ) TM 관절 고정술, TM 일차 관절 치환술, 승모근 절제술 단독 또는 인대 확대술과 병용.
TM 관절 관절 고정술의 제한에는 불유합의 위험, 엄지 동작 감소 및 인접한 관절의 퇴행성 변화가 포함됩니다. TM 관절 성형술은 짧은 수술 후 경과 동안 빠른 통증 완화, 더 강한 그립 기능 및 운동 범위 개선으로 이어지지만 장기적으로 임플란트 실패 및 무균 풀림의 위험이 보고되었습니다. 사다리꼴 절제술의 목표는 관절염이 있는 TM 관절을 제거하여 통증을 줄이고 엄지손가락의 움직임을 유지하는 것입니다. 여러 연구에서 사다리꼴 절제술 후 우수한 결과를 보고했습니다.
그러나 사다리꼴의 단순 절제는 중수골의 불안정성과 근위부 이동으로 인해 엄지손가락이 약해진다는 비판을 받았다. 이 문제를 극복하기 위해 사다리꼴 절제술과 인대 재건 건 삽입술(LRTI)을 결합한 몇 가지 수술 기술이 설명되었습니다. 접힌 힘줄 자가이식편을 주상골과 1. 중수골 사이의 공간에 삽입하여 삽입하고 1. 중수골 기저부에서 인대 재건으로 안정화합니다. 요측수근굴근건(FCR), 장요측수근신근건(ECRL), 장무지외전건(APL) 및 손바닥근의 수확을 포함하는 다양한 LRTI 절차가 설명되었습니다.
그러나 Weilby는 1988년 요측수근 굴근 힘줄(FCR) 너비의 절반을 활용한 인대 재건 방법을 발표했습니다. FCR의 스트립은 수확되어 장무지 외전근 주위에 감겨져 중수골의 안정성을 회복하고 하강을 방지합니다. 오늘날 Weilby 절차는 덴마크에서 가장 일반적인 LRTI 작업 유형입니다. Weilby의 광범위한 사용에도 불구하고 통증 감소, 운동 범위 및 근력의 변화 측면에서 단순 사다리꼴 절제술보다 절차의 우월성에 대한 증거가 부족하며 연구에서는 FCR 힘줄 파열 또는 유착을 포함하는 LRTI 절차의 부작용을 설명합니다. 흉터 압통, 감각 변화, 신경종, 복합 부위 통증 증후군 및 상처 감염.
대조적으로 단순 승모근 절제술 후에는 합병증과 부작용이 더 적게 보고되었습니다. 요약하면 통증, 신체 기능, 근력 및 합병증 측면에서 어떤 기술이 다른 기술보다 이점을 제공하는지에 대한 증거가 불충분합니다. 조사관이 아는 한 LRTI를 가짜 수술을 통한 단순 사다리꼴 절제술과 비교한 임상시험은 존재하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kolding, 덴마크, 6000
- Dept. of Orthopedic Surgery and Traumatology, Kolding Hospital, Denmark
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Sønderborg, 덴마크, 6400
- Division of Hand Surgery, Dept. of Orthopedics and Traumatology, Hospital of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
원발성 수근중수골 관절염 보존적 치료에 반응하지 않음 덴마크어 읽기 및/또는 이해 능력
제외 기준:
류마티스 관절염 또는 기타 유형의 염증성 관절염 수부 TM 관절 관절염의 이전 수술 골절/탈구로 인한 Eaton Litter 1 또는 2 TM 관절염 선천성 엄지 장애 승모근 절제술 / Weilby 이외의 기타 유형의 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 단순 사다리꼴 절제술
일차 엄지 수근중수 골관절염에 대한 2개의 가짜 절개를 통한 단순 승모근 절제술
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1. 해부학적 스너프박스의 원위 부분에 있는 단무지신근의 힘줄을 향해 중수골 기저부에 곡선 절개가 이루어집니다.
관절을 가능한 한 넓게 벌리고 사다리꼴을 주상골과의 관절에 도달할 때까지 근위 방향으로 자유롭게 해부합니다.
그런 다음 요측수근 굴근의 힘줄이 손상되지 않도록 주의하면서 사다리꼴을 제거합니다.
관절낭을 닫고 일반적인 방법으로 피부를 봉합합니다.
절차가 완료되면 손바닥과 팔뚝의 손바닥 부분에 있는 표피만 관련된 두 개의 작은 부끄러운 절개(각각 1cm)가 이루어집니다.
그들 각각은 하나의 스티치로 닫힙니다.
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실험적: 와일비
일차 엄지 수근중수 골관절염에 대한 인대 재건 개재 관절 성형술 Modo Weilby
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수술 절차의 첫 번째 부분은 단순 사다리꼴 절제술과 동일합니다.
또한, 첫 번째 신근 구획의 힘줄집이 분할됩니다.
그 후, 요측수근굴근 힘줄의 약 1/3로 구성된 스트립을 손목과 팔뚝 원위부의 손바닥 부분에 두 개의 작은 절개를 사용하여 해부합니다.
원위 기반 힘줄 스트립은 터널링되어 두 번째 중수골 뼈에 삽입됩니다.
그런 다음 힘줄 조각을 장무지 벌림근 힘줄과 힘줄의 나머지 부분을 적어도 두 번 감아 승모근 절제 후 생성된 공간으로 힘줄을 함께 당깁니다.
힘줄은 비흡수성 봉합사로 봉합하고 피부는 일반적인 방식으로 봉합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 및 증상의 변화
기간: 12개월 기준선에서 변경
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11개 항목으로 구성된 단축된 팔, 어깨 및 손의 장애 설문지(QuickDASH)는 상지의 근골격계 장애가 있는 사람의 신체 기능과 증상을 측정합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
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12개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 통증의 변화
기간: 12개월 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 척도(VAS).
점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
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12개월 기준선에서 변경
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손바닥 외전 운동 범위의 변화
기간: 12개월 기준선에서 변경
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손바닥 외전의 운동 범위가 평가됩니다.
측정 단위는 도입니다.
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12개월 기준선에서 변경
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손바닥 확장 운동 범위의 변화
기간: 12개월 기준선에서 변경
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손바닥 확장(측면 외전)의 동작 범위를 평가합니다.
측정 단위는 도입니다.
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12개월 기준선에서 변경
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손바닥 반대 운동 범위의 변화
기간: 12개월 기준선에서 변경
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손바닥 반대쪽의 운동 범위가 평가됩니다.
측정 단위는 도입니다.
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12개월 기준선에서 변경
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악력의 변화
기간: 12개월 기준선에서 변경
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아이소메트릭 최대 근력.
측정 단위는 뉴턴입니다.
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12개월 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 생후 12개월
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수술 후 12개월에 의료 감사를 실시하고 시험에 참여하는 각 환자의 전자 저널에 액세스하여 정보를 얻습니다.
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생후 12개월
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부작용
기간: 생후 12개월
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심부 감염, 상처 출혈, 재수술, 감각 장애, 부종 및 경직
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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