고령자의 인지 저하에 대한 MRI 및 PET 바이오마커 (BEACoN)
2026년 1월 21일 업데이트: Michael Yassa, University of California, Irvine
이 연구의 목적은 연령이 증가함에 따라 사고와 기억의 변화를 뒷받침하는 요인을 이해하는 것입니다.
조사관은 MRI, PET 및 인지 기능 저하에 선행하는 뇌의 미묘한 변화를 감지하는 인지 테스트의 유용성을 테스트할 것입니다.
이 연구의 부록에는 뇌의 타우 단백질과 인지 저하 사이의 관계를 조사하기 위한 추가 PET 스캔이 포함됩니다.
타우는 기억에 중요한 뇌 영역에서 엉킴을 형성하는 것으로 알려진 단백질이며 이러한 tau 엉킴은 알츠하이머병의 특징입니다.
이 하위 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔 전에 주입되는 무선 추적자 MK-6240이라는 조사 약물을 사용하여 뇌의 타우 축적을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 알츠하이머병(AD) 병리학, 뇌 구조 및 기능, 치매가 없는 노인의 인지 사이의 관계를 조사합니다.
목표는 노인의 인지 기능 저하 및 AD로의 진행으로 이어지는 요인에 대한 보다 완전한 이해를 개발하는 것입니다.
조사관은 UCI 알츠하이머병 연구 센터에서 또는 지역 사회에서 직접 60-85세 사이의 인지 기능이 온전한 성인 200명을 등록할 것입니다.
연구 절차는 다음을 포함할 것입니다: 1) Amyvid™ 방사성 추적자(florbetapir-F18)를 사용한 PET 아밀로이드 스캔 및 [18F]MK6240 방사성 추적자를 사용한 PET tau 스캔; 2) 고해상도 구조, 기능 및 확산 MRI; 및 3) 인지 검사.
조사관은 종단 모니터링을 통해 인지 결과를 추적합니다.
아밀로이드 이미징은 기준선에서 연구에서 한 번만 수행되며 MRI 및 tau PET 이미징은 기준선 및 1년 차에 수행됩니다.
연구자들은 종적 인지/임상 감소를 예측하기 위한 최상의 테스트 조합을 식별하는 것을 목표로 합니다.
제안된 연구는 노화 뇌의 인지 저하에 대한 이해를 크게 알리고 조사자가 전임상 AD를 더 잘 정의하고 향후 개입 시험에 대한 권장 사항을 만들 수 있도록 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novelle Meza, BS
- 전화번호: 949-824-5049
- 이메일: njmeza@uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Evelyn Chang, BA
- 전화번호: 949-824-0904
- 이메일: beacon@uci.edu
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92697
- 모병
- University of California, Irvine
-
연락하다:
- Novelle Meza, BS
- 전화번호: 949-824-5049
- 이메일: njmeza@uci.edu
-
수석 연구원:
- Michael A Yassa, PhD
-
연락하다:
- Evelyn Chang, BA
- 전화번호: 949-824-0904
- 이메일: beacon@uci.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 영어 또는 스페인어를 유창하게 구사합니다.
- 신경 심리학 및 컴퓨터 검사에 적합한 시각 및 청각적 예민
- 연구를 방해할 것으로 예상되는 질병(들)이 없는 양호한 일반 건강;
- 연구 기간 동안 그리고 MRI 및 PET를 포함한 모든 연구 절차에 기꺼이 참여할 수 있고 참여할 수 있습니다.
- 임상 치매 등급이 0이고 간이 정신 상태 검사 점수가 27 이상인 정상 인지.
제외 기준:
- 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌 낭종, 종양 또는 동맥류와 같은 유의한 동반이환 신경계 질환;
- 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 영양 결핍 또는 조절되지 않는 갑상선 질환과 같은 주요 건강 상태;
- 정신 분열증, 양극성 장애, 불안 장애, 주요 우울 장애 또는 주의력 결핍 과잉 행동 장애와 같은 중대한 정신 장애;
- 치매 또는 경미한 인지 장애의 ADRC 합의 진단;
- 기준선에서 테스트했을 때 인지 장애(연령 기준을 벗어난 1.5SD 이상의 신경심리학적 테스트 점수로 정의됨)
- 지난 2년 이내의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존(DSM-IV 기준)
- MRI 금기, 예. 심박 조율기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 금속 조각 또는 눈, 피부 또는 신체의 이물질. 임신 중이거나 임신을 시도하는 여성도 제외됩니다.
- PET 금기, 예. 상당한 이전 방사선 노출 및 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 60-65세 ApoE e4+
이 코호트의 참가자는 60-65세 사이이며 ApoE e4 보균자입니다.
이 코호트의 모든 참가자는 아밀로이드 PET 스캔, MK-6240을 사용한 Tau PET 스캔, MRI 스캔 및 신경인지 테스트를 완료합니다.
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무선 추적자 플로르베타피르-F18을 이용한 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 스캔
라디오 트레이서 MK-6240을 사용한 Tau Positron Emission Tomography 스캔
다른 이름들:
참가자의 기억력과 인지 능력을 테스트하기 위해 일련의 임상 신경심리학적 평가와 전산화된 인지 작업이 사용됩니다.
고해상도 구조, 기능 및 확산 자기 공명 영상 스캔이 연구 중에 수집됩니다.
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실험적: 연령 66-70 ApoE e4-
이 코호트의 참가자는 66-70세 사이이며 ApoE e4 보균자가 아닙니다.
이 코호트의 모든 참가자는 아밀로이드 PET 스캔, MK-6240을 사용한 Tau PET 스캔, MRI 스캔 및 신경인지 테스트를 완료합니다.
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무선 추적자 플로르베타피르-F18을 이용한 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 스캔
라디오 트레이서 MK-6240을 사용한 Tau Positron Emission Tomography 스캔
다른 이름들:
참가자의 기억력과 인지 능력을 테스트하기 위해 일련의 임상 신경심리학적 평가와 전산화된 인지 작업이 사용됩니다.
고해상도 구조, 기능 및 확산 자기 공명 영상 스캔이 연구 중에 수집됩니다.
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실험적: 연령 66-70 ApoE e4+
이 코호트의 참가자는 66-70세 사이이며 ApoE e4 보균자입니다.
이 코호트의 모든 참가자는 아밀로이드 PET 스캔, MK-6240을 사용한 Tau PET 스캔, MRI 스캔 및 신경인지 테스트를 완료합니다.
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무선 추적자 플로르베타피르-F18을 이용한 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 스캔
라디오 트레이서 MK-6240을 사용한 Tau Positron Emission Tomography 스캔
다른 이름들:
참가자의 기억력과 인지 능력을 테스트하기 위해 일련의 임상 신경심리학적 평가와 전산화된 인지 작업이 사용됩니다.
고해상도 구조, 기능 및 확산 자기 공명 영상 스캔이 연구 중에 수집됩니다.
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실험적: 71-75세 ApoE e4-
이 코호트의 참가자는 71-75세 사이이며 ApoE e4 보균자가 아닙니다.
이 코호트의 모든 참가자는 아밀로이드 PET 스캔, MK-6240을 사용한 Tau PET 스캔, MRI 스캔 및 신경인지 테스트를 완료합니다.
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무선 추적자 플로르베타피르-F18을 이용한 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 스캔
라디오 트레이서 MK-6240을 사용한 Tau Positron Emission Tomography 스캔
다른 이름들:
참가자의 기억력과 인지 능력을 테스트하기 위해 일련의 임상 신경심리학적 평가와 전산화된 인지 작업이 사용됩니다.
고해상도 구조, 기능 및 확산 자기 공명 영상 스캔이 연구 중에 수집됩니다.
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실험적: 71-75세 ApoE e4+
이 코호트의 참가자는 71-75세 사이이며 ApoE e4 보균자입니다.
이 코호트의 모든 참가자는 아밀로이드 PET 스캔, MK-6240을 사용한 Tau PET 스캔, MRI 스캔 및 신경인지 테스트를 완료합니다.
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무선 추적자 플로르베타피르-F18을 이용한 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 스캔
라디오 트레이서 MK-6240을 사용한 Tau Positron Emission Tomography 스캔
다른 이름들:
참가자의 기억력과 인지 능력을 테스트하기 위해 일련의 임상 신경심리학적 평가와 전산화된 인지 작업이 사용됩니다.
고해상도 구조, 기능 및 확산 자기 공명 영상 스캔이 연구 중에 수집됩니다.
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실험적: 76-80세 ApoE e4-
이 코호트의 참가자는 76-80세 사이이며 ApoE e4 캐리어가 아닙니다.
이 코호트의 모든 참가자는 아밀로이드 PET 스캔, MK-6240을 사용한 Tau PET 스캔, MRI 스캔 및 신경인지 테스트를 완료합니다.
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무선 추적자 플로르베타피르-F18을 이용한 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 스캔
라디오 트레이서 MK-6240을 사용한 Tau Positron Emission Tomography 스캔
다른 이름들:
참가자의 기억력과 인지 능력을 테스트하기 위해 일련의 임상 신경심리학적 평가와 전산화된 인지 작업이 사용됩니다.
고해상도 구조, 기능 및 확산 자기 공명 영상 스캔이 연구 중에 수집됩니다.
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실험적: 76-80세 ApoE e4+
이 코호트의 참가자는 76-80세 사이이며 ApoE e4 보균자입니다.
이 코호트의 모든 참가자는 아밀로이드 PET 스캔, MK-6240을 사용한 Tau PET 스캔, MRI 스캔 및 신경인지 테스트를 완료합니다.
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무선 추적자 플로르베타피르-F18을 이용한 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 스캔
라디오 트레이서 MK-6240을 사용한 Tau Positron Emission Tomography 스캔
다른 이름들:
참가자의 기억력과 인지 능력을 테스트하기 위해 일련의 임상 신경심리학적 평가와 전산화된 인지 작업이 사용됩니다.
고해상도 구조, 기능 및 확산 자기 공명 영상 스캔이 연구 중에 수집됩니다.
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실험적: 81세 이상 ApoE e4-
이 코호트의 참가자는 81-85세 사이이며 ApoE e4 보균자가 아닙니다.
이 코호트의 모든 참가자는 아밀로이드 PET 스캔, MK-6240을 사용한 Tau PET 스캔, MRI 스캔 및 신경인지 테스트를 완료합니다.
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무선 추적자 플로르베타피르-F18을 이용한 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 스캔
라디오 트레이서 MK-6240을 사용한 Tau Positron Emission Tomography 스캔
다른 이름들:
참가자의 기억력과 인지 능력을 테스트하기 위해 일련의 임상 신경심리학적 평가와 전산화된 인지 작업이 사용됩니다.
고해상도 구조, 기능 및 확산 자기 공명 영상 스캔이 연구 중에 수집됩니다.
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실험적: 81세 이상 ApoE e4+
이 코호트의 참가자는 81-85세 사이이며 ApoE e4 보균자입니다.
이 코호트의 모든 참가자는 아밀로이드 PET 스캔, MK-6240을 사용한 Tau PET 스캔, MRI 스캔 및 신경인지 테스트를 완료합니다.
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무선 추적자 플로르베타피르-F18을 이용한 아밀로이드 양전자 방출 단층 촬영 스캔
라디오 트레이서 MK-6240을 사용한 Tau Positron Emission Tomography 스캔
다른 이름들:
참가자의 기억력과 인지 능력을 테스트하기 위해 일련의 임상 신경심리학적 평가와 전산화된 인지 작업이 사용됩니다.
고해상도 구조, 기능 및 확산 자기 공명 영상 스캔이 연구 중에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치매 등급의 변화 - 상자 점수 합계
기간: 교부금의 4년차 및 5년차
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인지/임상 저하 측정
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교부금의 4년차 및 5년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루어 판별 지수의 변화 - 오브젝트
기간: 교부금의 4년차 및 5년차
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개체 패턴 분리 작업의 주요 성능 측정
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교부금의 4년차 및 5년차
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루어 판별 지수의 변화 - 공간
기간: 교부금의 4년차 및 5년차
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공간 패턴 분리 작업에 대한 주요 성능 측정
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교부금의 4년차 및 5년차
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루어 판별 지수의 변화 - 일시적
기간: 교부금의 4년차 및 5년차
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시간적 패턴 분리 작업에 대한 주요 성능 측정
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교부금의 4년차 및 5년차
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내후각 피질 두께의 변화
기간: 교부금의 4년차 및 5년차
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MRI 스캔에서 구조적 감소의 주요 척도
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교부금의 4년차 및 5년차
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Perforant 경로 무결성의 변화
기간: 교부금의 4년차 및 5년차
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MRI 스캔에서 구조적 연결성 감소의 주요 척도
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교부금의 4년차 및 5년차
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타우 공간 분포의 변화 - Braak 단계 진행
기간: 교부금의 4년차 및 5년차
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타우 PET 스캔에서 타우 공간 확산의 주요 척도
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교부금의 4년차 및 5년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A Yassa, PhD, University of California, Irvine
- 연구 책임자: Liv C McMillan, BS, CCRP, University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stevenson RF, Reagh ZM, Chun AP, Murray EA, Yassa MA. Pattern Separation and Source Memory Engage Distinct Hippocampal and Neocortical Regions during Retrieval. J Neurosci. 2020 Jan 22;40(4):843-851. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0564-19.2019. Epub 2019 Nov 20.
- Holbrook AJ, Tustison NJ, Marquez F, Roberts J, Yassa MA, Gillen DL; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative section sign. Anterolateral entorhinal cortex thickness as a new biomarker for early detection of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement (Amst). 2020 Aug 25;12(1):e12068. doi: 10.1002/dad2.12068. eCollection 2020.
- Chappel-Farley MG, Mander BA, Neikrug AB, Stehli A, Nan B, Grill JD, Yassa MA, Benca RM. Symptoms of obstructive sleep apnea are associated with less frequent exercise and worse subjective cognitive function across adulthood. Sleep. 2022 Mar 14;45(3):zsab240. doi: 10.1093/sleep/zsab240.
- Adams JN, Kim S, Rizvi B, Sathishkumar M, Taylor L, Harris AL, Mikhail A, Keator DB, McMillan L, Yassa MA. Entorhinal-Hippocampal Circuit Integrity Is Related to Mnemonic Discrimination and Amyloid-beta Pathology in Older Adults. J Neurosci. 2022 Nov 16;42(46):8742-8753. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1165-22.2022. Epub 2022 Oct 27.
- Adams JN, Marquez F, Larson MS, Janecek JT, Miranda BA, Noche JA, Taylor L, Hollearn MK, McMillan L, Keator DB, Head E, Rissman RA, Yassa MA. Differential involvement of hippocampal subfields in the relationship between Alzheimer's pathology and memory interference in older adults. Alzheimers Dement (Amst). 2023 Apr 5;15(2):e12419. doi: 10.1002/dad2.12419. eCollection 2023 Apr-Jun.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20173832
- R01AG053555 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .