MRT- und PET-Biomarker für den kognitiven Rückgang bei älteren Erwachsenen (BEACoN)
21. Januar 2026 aktualisiert von: Michael Yassa, University of California, Irvine
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Faktoren zu verstehen, die Veränderungen im Denken und Gedächtnis mit zunehmendem Alter zugrunde liegen.
Die Ermittler werden die Nützlichkeit von MRT, PET und kognitiven Tests testen, um subtile Veränderungen im Gehirn zu erkennen, die dem kognitiven Rückgang vorausgehen.
Ein Nachtrag zu dieser Studie enthält zusätzliche PET-Scans, um die Beziehung zwischen Tau-Protein im Gehirn und kognitivem Verfall zu untersuchen.
Tau ist ein Protein, von dem bekannt ist, dass es in den für das Gedächtnis wichtigen Bereichen des Gehirns Verwicklungen bildet, und diese Tau-Verwicklungen sind ein Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit.
Diese Teilstudienforschung zielt darauf ab, die Tau-Ansammlung im Gehirn unter Verwendung eines Prüfmedikaments namens MK-6240 zu untersuchen, bei dem es sich um einen Radio-Tracer handelt, der vor einem Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scan injiziert wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen der Pathologie der Alzheimer-Krankheit (AD), der Gehirnstruktur und -funktion sowie der Kognition bei nicht dementen älteren Erwachsenen.
Ziel ist es, ein umfassenderes Verständnis der Faktoren zu entwickeln, die zu einem kognitiven Rückgang bei älteren Menschen und dem Fortschreiten zu AD führen.
Die Forscher werden 200 kognitiv intakte Erwachsene im Alter zwischen 60 und 85 Jahren vom UCI Alzheimer's Disease Research Center oder direkt von der örtlichen Gemeinde einschreiben.
Die Studienverfahren umfassen: 1) PET-Amyloid-Scans mit Amyvid™-Radiotracer (Florbetapir-F18) und PET-Tau-Scans mit [18F]MK6240-Radiotracer; 2) Hochauflösende strukturelle, funktionelle und Diffusions-MRT; und 3) kognitive Untersuchungen.
Die Ermittler werden die kognitiven Ergebnisse durch Längsschnittüberwachung verfolgen.
Amyloid-Bildgebung wird nur einmal in der Studie zu Studienbeginn durchgeführt, und MRT- und Tau-PET-Bildgebung werden zu Studienbeginn und im Jahr 1 durchgeführt.
Die Forscher zielen darauf ab, die beste Kombination von Tests zur Vorhersage des kognitiven/klinischen Abbaus in Längsrichtung zu identifizieren.
Die vorgeschlagene Studie wird das Verständnis des kognitiven Rückgangs im alternden Gehirn erheblich verbessern und es den Forschern ermöglichen, präklinische AD besser zu definieren und Empfehlungen für zukünftige Interventionsstudien zu geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Novelle Meza, BS
- Telefonnummer: 949-824-5049
- E-Mail: njmeza@uci.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Evelyn Chang, BA
- Telefonnummer: 949-824-0904
- E-Mail: beacon@uci.edu
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- Rekrutierung
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Novelle Meza, BS
- Telefonnummer: 949-824-5049
- E-Mail: njmeza@uci.edu
-
Hauptermittler:
- Michael A Yassa, PhD
-
Kontakt:
- Evelyn Chang, BA
- Telefonnummer: 949-824-0904
- E-Mail: beacon@uci.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 60 Jahren;
- Spricht fließend Englisch oder Spanisch;
- Ausreichende Seh- und Hörschärfe für neuropsychologische und computergestützte Tests;
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne Krankheit(en), von denen erwartet wird, dass sie die Studie beeinträchtigen;
- Bereitschaft und Fähigkeit, für die Dauer der Studie und an allen Studienverfahren einschließlich MRT und PET teilzunehmen;
- Normale Kognition definiert als eine klinische Demenzbewertung von 0 und eine Mini-Mental State Examination-Bewertung von 27 oder höher.
Ausschlusskriterien:
- Bedeutende komorbide neurologische Erkrankung wie Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Gehirnzyste, Tumor oder Aneurysma;
- Schwerwiegende Gesundheitszustände wie unkontrollierter Diabetes mellitus, unkontrollierter Bluthochdruck, Ernährungsmangel oder unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung;
- Signifikante psychiatrische Störungen wie Schizophrenie, bipolare Störung, Angststörung, schwere depressive Störung oder Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung;
- ADRC-Konsensdiagnose von Demenz oder leichter kognitiver Beeinträchtigung;
- Kognitive Beeinträchtigung beim Test zu Studienbeginn (definiert als Punktzahl bei einem beliebigen neuropsychologischen Test von 1,5 SDs oder mehr außerhalb der Altersnorm);
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 2 Jahre (DSM-IV-Kriterien);
- MRT-Kontraindikationen, z. Herzschrittmacher, Aneurysmaclips, künstliche Herzklappen, Ohrimplantate, Metallsplitter oder Fremdkörper in Augen, Haut oder Körper. Frauen, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden, sind ebenfalls ausgeschlossen;
- PET-Kontraindikationen, z. signifikante frühere Strahlenexposition und Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alter 60-65 ApoE e4+
Die Teilnehmer dieser Kohorte sind zwischen 60 und 65 Jahre alt und Träger von ApoE e4.
Alle Teilnehmer dieser Kohorte werden den Amyloid-PET-Scan, den Tau-PET-Scan mit MK-6240, MRT-Scans und neurokognitive Tests absolvieren.
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Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer Florbetapir-F18
Tau-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer MK-6240
Andere Namen:
Eine Reihe von klinischen neuropsychologischen Bewertungen und computergestützten kognitiven Aufgaben werden verwendet, um das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu testen.
Hochauflösende strukturelle, funktionelle und Diffusions-Magnetresonanztomographie-Scans werden während der Studie gesammelt.
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Experimental: Alter 66-70 ApoE e4-
Die Teilnehmer dieser Kohorte sind zwischen 66 und 70 Jahre alt und keine ApoE e4-Träger.
Alle Teilnehmer dieser Kohorte werden den Amyloid-PET-Scan, den Tau-PET-Scan mit MK-6240, MRT-Scans und neurokognitive Tests absolvieren.
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Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer Florbetapir-F18
Tau-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer MK-6240
Andere Namen:
Eine Reihe von klinischen neuropsychologischen Bewertungen und computergestützten kognitiven Aufgaben werden verwendet, um das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu testen.
Hochauflösende strukturelle, funktionelle und Diffusions-Magnetresonanztomographie-Scans werden während der Studie gesammelt.
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Experimental: Alter 66-70 ApoE e4+
Die Teilnehmer dieser Kohorte sind zwischen 66 und 70 Jahre alt und Träger von ApoE e4.
Alle Teilnehmer dieser Kohorte werden den Amyloid-PET-Scan, den Tau-PET-Scan mit MK-6240, MRT-Scans und neurokognitive Tests absolvieren.
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Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer Florbetapir-F18
Tau-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer MK-6240
Andere Namen:
Eine Reihe von klinischen neuropsychologischen Bewertungen und computergestützten kognitiven Aufgaben werden verwendet, um das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu testen.
Hochauflösende strukturelle, funktionelle und Diffusions-Magnetresonanztomographie-Scans werden während der Studie gesammelt.
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Experimental: Alter 71-75 ApoE e4-
Die Teilnehmer dieser Kohorte sind zwischen 71 und 75 Jahre alt und keine ApoE e4-Träger.
Alle Teilnehmer dieser Kohorte werden den Amyloid-PET-Scan, den Tau-PET-Scan mit MK-6240, MRT-Scans und neurokognitive Tests absolvieren.
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Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer Florbetapir-F18
Tau-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer MK-6240
Andere Namen:
Eine Reihe von klinischen neuropsychologischen Bewertungen und computergestützten kognitiven Aufgaben werden verwendet, um das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu testen.
Hochauflösende strukturelle, funktionelle und Diffusions-Magnetresonanztomographie-Scans werden während der Studie gesammelt.
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Experimental: Alter 71-75 ApoE e4+
Die Teilnehmer dieser Kohorte sind zwischen 71 und 75 Jahre alt und Träger von ApoE e4.
Alle Teilnehmer dieser Kohorte werden den Amyloid-PET-Scan, den Tau-PET-Scan mit MK-6240, MRT-Scans und neurokognitive Tests absolvieren.
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Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer Florbetapir-F18
Tau-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer MK-6240
Andere Namen:
Eine Reihe von klinischen neuropsychologischen Bewertungen und computergestützten kognitiven Aufgaben werden verwendet, um das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu testen.
Hochauflösende strukturelle, funktionelle und Diffusions-Magnetresonanztomographie-Scans werden während der Studie gesammelt.
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Experimental: Alter 76-80 ApoE e4-
Die Teilnehmer dieser Kohorte sind zwischen 76 und 80 Jahre alt und keine ApoE e4-Träger.
Alle Teilnehmer dieser Kohorte werden den Amyloid-PET-Scan, den Tau-PET-Scan mit MK-6240, MRT-Scans und neurokognitive Tests absolvieren.
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Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer Florbetapir-F18
Tau-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer MK-6240
Andere Namen:
Eine Reihe von klinischen neuropsychologischen Bewertungen und computergestützten kognitiven Aufgaben werden verwendet, um das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu testen.
Hochauflösende strukturelle, funktionelle und Diffusions-Magnetresonanztomographie-Scans werden während der Studie gesammelt.
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Experimental: Alter 76-80 ApoE e4+
Die Teilnehmer dieser Kohorte sind zwischen 76 und 80 Jahre alt und Träger von ApoE e4.
Alle Teilnehmer dieser Kohorte werden den Amyloid-PET-Scan, den Tau-PET-Scan mit MK-6240, MRT-Scans und neurokognitive Tests absolvieren.
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Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer Florbetapir-F18
Tau-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer MK-6240
Andere Namen:
Eine Reihe von klinischen neuropsychologischen Bewertungen und computergestützten kognitiven Aufgaben werden verwendet, um das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu testen.
Hochauflösende strukturelle, funktionelle und Diffusions-Magnetresonanztomographie-Scans werden während der Studie gesammelt.
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Experimental: Alter 81+ ApoE e4-
Die Teilnehmer dieser Kohorte sind zwischen 81 und 85 Jahre alt und keine ApoE e4-Träger.
Alle Teilnehmer dieser Kohorte werden den Amyloid-PET-Scan, den Tau-PET-Scan mit MK-6240, MRT-Scans und neurokognitive Tests absolvieren.
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Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer Florbetapir-F18
Tau-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer MK-6240
Andere Namen:
Eine Reihe von klinischen neuropsychologischen Bewertungen und computergestützten kognitiven Aufgaben werden verwendet, um das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu testen.
Hochauflösende strukturelle, funktionelle und Diffusions-Magnetresonanztomographie-Scans werden während der Studie gesammelt.
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Experimental: Alter 81+ ApoE e4+
Die Teilnehmer dieser Kohorte sind zwischen 81 und 85 Jahre alt und Träger von ApoE e4.
Alle Teilnehmer dieser Kohorte werden den Amyloid-PET-Scan, den Tau-PET-Scan mit MK-6240, MRT-Scans und neurokognitive Tests absolvieren.
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Amyloid-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer Florbetapir-F18
Tau-Positronen-Emissions-Tomographie-Scan mit Radio-Tracer MK-6240
Andere Namen:
Eine Reihe von klinischen neuropsychologischen Bewertungen und computergestützten kognitiven Aufgaben werden verwendet, um das Gedächtnis und die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer zu testen.
Hochauflösende strukturelle, funktionelle und Diffusions-Magnetresonanztomographie-Scans werden während der Studie gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der klinischen Demenzbewertung – Summe des Box-Scores
Zeitfenster: Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Ein Maß für den kognitiven/klinischen Rückgang
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Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Unterscheidungsindex für Köder - Objekte
Zeitfenster: Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Schlüsselmaß für die Leistung bei der Aufgabe zur Trennung von Objektmustern
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Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Änderung des Unterscheidungsindex für Köder – räumlich
Zeitfenster: Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Schlüsselmaß für die Leistung bei der Aufgabe zur räumlichen Mustertrennung
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Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Änderung des Köderdiskriminierungsindex – zeitlich
Zeitfenster: Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Schlüsselmaß der Leistung bei der zeitlichen Mustertrennungsaufgabe
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Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Veränderung der entorhinalen kortikalen Dicke
Zeitfenster: Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Schlüsselmaß des strukturellen Rückgangs bei MRT-Scans
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Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Änderung der Perforationspfadintegrität
Zeitfenster: Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Schlüsselmaß für den Rückgang der strukturellen Konnektivität bei MRT-Scans
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Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Änderung der räumlichen Tau-Verteilung – fortschreitendes Braak-Stadium
Zeitfenster: Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Schlüsselmaß der räumlichen Verteilung von Tau auf Tau-PET-Scans
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Jahre 4 und 5 des Stipendiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael A Yassa, PhD, University of California, Irvine
- Studienleiter: Liv C McMillan, BS, CCRP, University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stevenson RF, Reagh ZM, Chun AP, Murray EA, Yassa MA. Pattern Separation and Source Memory Engage Distinct Hippocampal and Neocortical Regions during Retrieval. J Neurosci. 2020 Jan 22;40(4):843-851. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0564-19.2019. Epub 2019 Nov 20.
- Holbrook AJ, Tustison NJ, Marquez F, Roberts J, Yassa MA, Gillen DL; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative section sign. Anterolateral entorhinal cortex thickness as a new biomarker for early detection of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement (Amst). 2020 Aug 25;12(1):e12068. doi: 10.1002/dad2.12068. eCollection 2020.
- Chappel-Farley MG, Mander BA, Neikrug AB, Stehli A, Nan B, Grill JD, Yassa MA, Benca RM. Symptoms of obstructive sleep apnea are associated with less frequent exercise and worse subjective cognitive function across adulthood. Sleep. 2022 Mar 14;45(3):zsab240. doi: 10.1093/sleep/zsab240.
- Adams JN, Kim S, Rizvi B, Sathishkumar M, Taylor L, Harris AL, Mikhail A, Keator DB, McMillan L, Yassa MA. Entorhinal-Hippocampal Circuit Integrity Is Related to Mnemonic Discrimination and Amyloid-beta Pathology in Older Adults. J Neurosci. 2022 Nov 16;42(46):8742-8753. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1165-22.2022. Epub 2022 Oct 27.
- Adams JN, Marquez F, Larson MS, Janecek JT, Miranda BA, Noche JA, Taylor L, Hollearn MK, McMillan L, Keator DB, Head E, Rissman RA, Yassa MA. Differential involvement of hippocampal subfields in the relationship between Alzheimer's pathology and memory interference in older adults. Alzheimers Dement (Amst). 2023 Apr 5;15(2):e12419. doi: 10.1002/dad2.12419. eCollection 2023 Apr-Jun.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20173832
- R01AG053555 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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