MRI- ja PET-biomarkkerit kognitiiviseen heikkenemiseen vanhemmilla aikuisilla (BEACoN)
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Michael Yassa, University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat ajattelun ja muistin muuttumiseen iän myötä.
Tutkijat testaavat MRI:n, PET:n ja kognitiivisen testauksen hyödyllisyyttä havaittaessa hienovaraisia muutoksia aivoissa, jotka edeltävät kognitiivista heikkenemistä.
Tämän tutkimuksen lisäys sisältää lisää PET-skannauksia aivojen tau-proteiinin ja kognitiivisen heikkenemisen välisen suhteen tutkimiseksi.
Tau on proteiini, jonka tiedetään muodostavan vyyhtiä muistin kannalta tärkeille aivojen alueille, ja nämä tau-kudokset ovat Alzheimerin taudin tunnusmerkki.
Tämän osatutkimuksen tarkoituksena on tarkastella taun kertymistä aivoihin käyttämällä tutkimuslääkettä nimeltä MK-6240, joka on radiomerkkiaine, joka injektoidaan ennen positroniemissiotomografiaa (PET).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii Alzheimerin taudin (AD) patologian, aivojen rakenteen ja toiminnan sekä kognition välistä yhteyttä ei-dementoituneilla iäkkäillä aikuisilla.
Tavoitteena on kehittää täydellisempi ymmärrys tekijöistä, jotka johtavat vanhusten kognitiiviseen heikkenemiseen ja AD:n etenemiseen.
Tutkijat rekisteröivät 200 kognitiivisesti ehjää, iältään 60–85-vuotiasta aikuista UCI:n Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksesta tai suoraan paikallisesta yhteisöstä.
Tutkimusmenettelyt sisältävät: 1) PET-amyloidiskannaukset Amyvid™-radiomerkkiaineella (florbetapir-F18) ja PET-tau-skannaukset [18F]MK6240-radiomerkkiaineella; 2) Korkean resoluution rakenteellinen, toiminnallinen ja diffuusio MRI; ja 3) kognitiiviset kokeet.
Tutkijat seuraavat kognitiivisia tuloksia pitkittäisen seurannan avulla.
Amyloidikuvaus tehdään vain kerran tutkimuksessa lähtötilanteessa, ja MRI- ja tau-PET-kuvaus tehdään lähtötilanteessa ja vuonna 1.
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan parhaan testiyhdistelmän pitkittäisen kognitiivisen/kliinisen heikkenemisen ennustamiseen.
Ehdotettu tutkimus auttaa merkittävästi ymmärtämään ikääntyvien aivojen kognitiivista heikkenemistä ja antaa tutkijoille mahdollisuuden määritellä paremmin prekliinisen AD:n ja antaa suosituksia tulevia interventiotutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novelle Meza, BS
- Puhelinnumero: 949-824-5049
- Sähköposti: njmeza@uci.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Evelyn Chang, BA
- Puhelinnumero: 949-824-0904
- Sähköposti: beacon@uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Rekrytointi
- University of California, Irvine
-
Ottaa yhteyttä:
- Novelle Meza, BS
- Puhelinnumero: 949-824-5049
- Sähköposti: njmeza@uci.edu
-
Päätutkija:
- Michael A Yassa, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelyn Chang, BA
- Puhelinnumero: 949-824-0904
- Sähköposti: beacon@uci.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- Puhuu sujuvasti englantia tai espanjaa;
- Näkö- ja kuulotarkkuus on riittävä neuropsykologiseen ja tietokoneistettuun testaukseen;
- Hyvä yleinen terveydentila ilman sairauksia, joiden ei odoteta häiritsevän tutkimusta;
- halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimuksen ajan ja kaikkiin tutkimustoimenpiteisiin, mukaan lukien MRI ja PET;
- Normaali kognitio määritellään kliinisen dementian arvosanaksi 0 ja mielentilatutkimuksen pistemääräksi 27 tai korkeammaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä samanaikainen neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivokysta, kasvain tai aneurysma;
- Tärkeät sairaudet, kuten hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti, ravitsemuspuutos tai hallitsematon kilpirauhassairaus;
- Merkittävät psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, ahdistuneisuushäiriö, vakava masennushäiriö tai tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö;
- ADRC-konsensusdiagnoosi dementiasta tai lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä;
- Kognitiivinen heikentyminen testattaessa lähtötilanteessa (määritelty pistemääränä missä tahansa neuropsykologisessa testissä 1,5 tai enemmän ikänormin ulkopuolella);
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 2 vuoden aikana (DSM-IV kriteerit);
- MRI-vasta-aiheet, esim. sydämentahdistimet, aneurysmaklipsit, tekosydänläppäimet, korvaimplantit, metallisirpaleita tai vieraita esineitä silmissä, iholla tai kehossa. Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi, ovat myös poissuljettuja;
- PET-vasta-aiheet, esim. merkittävä aikaisempi säteilyaltistus ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ikä 60-65 ApoE e4+
Tämän kohortin osallistujat ovat 60–65-vuotiaita ja ovat ApoE e4 -kantajia.
Kaikki tämän kohortin osallistujat suorittavat amyloidi-PET-skannauksen, Tau-PET-skannauksen MK-6240:lla, MRI-skannaukset ja neurokognitiivisen testin.
|
Amyloidipositroniemissiotomografiakuvaus radiomerkkiaineella florbetapir-F18
Tau-positroniemissiotomografia-skannaus radiomerkkilaitteella MK-6240
Muut nimet:
Osallistujien muistin ja kognitiivisten kykyjen testaamiseen käytetään joukkoa kliinisiä neuropsykologisia arviointeja ja tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä.
Tutkimuksen aikana kerätään korkearesoluutioisia rakenteellisia, toiminnallisia ja diffuusiomagneettikuvauksia.
|
|
Kokeellinen: Ikä 66-70 ApoE e4-
Tämän kohortin osallistujat ovat 66–70-vuotiaita eivätkä ole ApoE e4 -kantajia.
Kaikki tämän kohortin osallistujat suorittavat amyloidi-PET-skannauksen, Tau-PET-skannauksen MK-6240:lla, MRI-skannaukset ja neurokognitiivisen testin.
|
Amyloidipositroniemissiotomografiakuvaus radiomerkkiaineella florbetapir-F18
Tau-positroniemissiotomografia-skannaus radiomerkkilaitteella MK-6240
Muut nimet:
Osallistujien muistin ja kognitiivisten kykyjen testaamiseen käytetään joukkoa kliinisiä neuropsykologisia arviointeja ja tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä.
Tutkimuksen aikana kerätään korkearesoluutioisia rakenteellisia, toiminnallisia ja diffuusiomagneettikuvauksia.
|
|
Kokeellinen: Ikä 66-70 ApoE e4+
Tämän kohortin osallistujat ovat 66–70-vuotiaita ja ovat ApoE e4 -kantajia.
Kaikki tämän kohortin osallistujat suorittavat amyloidi-PET-skannauksen, Tau-PET-skannauksen MK-6240:lla, MRI-skannaukset ja neurokognitiivisen testin.
|
Amyloidipositroniemissiotomografiakuvaus radiomerkkiaineella florbetapir-F18
Tau-positroniemissiotomografia-skannaus radiomerkkilaitteella MK-6240
Muut nimet:
Osallistujien muistin ja kognitiivisten kykyjen testaamiseen käytetään joukkoa kliinisiä neuropsykologisia arviointeja ja tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä.
Tutkimuksen aikana kerätään korkearesoluutioisia rakenteellisia, toiminnallisia ja diffuusiomagneettikuvauksia.
|
|
Kokeellinen: Ikä 71-75 ApoE e4-
Tämän kohortin osallistujat ovat 71–75-vuotiaita eivätkä ole ApoE e4 -kantajia.
Kaikki tämän kohortin osallistujat suorittavat amyloidi-PET-skannauksen, Tau-PET-skannauksen MK-6240:lla, MRI-skannaukset ja neurokognitiivisen testin.
|
Amyloidipositroniemissiotomografiakuvaus radiomerkkiaineella florbetapir-F18
Tau-positroniemissiotomografia-skannaus radiomerkkilaitteella MK-6240
Muut nimet:
Osallistujien muistin ja kognitiivisten kykyjen testaamiseen käytetään joukkoa kliinisiä neuropsykologisia arviointeja ja tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä.
Tutkimuksen aikana kerätään korkearesoluutioisia rakenteellisia, toiminnallisia ja diffuusiomagneettikuvauksia.
|
|
Kokeellinen: Ikä 71-75 ApoE e4+
Tämän kohortin osallistujat ovat 71–75-vuotiaita ja ovat ApoE e4 -kantajia.
Kaikki tämän kohortin osallistujat suorittavat amyloidi-PET-skannauksen, Tau-PET-skannauksen MK-6240:lla, MRI-skannaukset ja neurokognitiivisen testin.
|
Amyloidipositroniemissiotomografiakuvaus radiomerkkiaineella florbetapir-F18
Tau-positroniemissiotomografia-skannaus radiomerkkilaitteella MK-6240
Muut nimet:
Osallistujien muistin ja kognitiivisten kykyjen testaamiseen käytetään joukkoa kliinisiä neuropsykologisia arviointeja ja tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä.
Tutkimuksen aikana kerätään korkearesoluutioisia rakenteellisia, toiminnallisia ja diffuusiomagneettikuvauksia.
|
|
Kokeellinen: Ikä 76-80 ApoE e4-
Tämän kohortin osallistujat ovat 76–80-vuotiaita eivätkä ole ApoE e4 -kantajia.
Kaikki tämän kohortin osallistujat suorittavat amyloidi-PET-skannauksen, Tau-PET-skannauksen MK-6240:lla, MRI-skannaukset ja neurokognitiivisen testin.
|
Amyloidipositroniemissiotomografiakuvaus radiomerkkiaineella florbetapir-F18
Tau-positroniemissiotomografia-skannaus radiomerkkilaitteella MK-6240
Muut nimet:
Osallistujien muistin ja kognitiivisten kykyjen testaamiseen käytetään joukkoa kliinisiä neuropsykologisia arviointeja ja tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä.
Tutkimuksen aikana kerätään korkearesoluutioisia rakenteellisia, toiminnallisia ja diffuusiomagneettikuvauksia.
|
|
Kokeellinen: Ikä 76-80 ApoE e4+
Tämän kohortin osallistujat ovat 76–80-vuotiaita ja heillä on ApoE e4 -kantajia.
Kaikki tämän kohortin osallistujat suorittavat amyloidi-PET-skannauksen, Tau-PET-skannauksen MK-6240:lla, MRI-skannaukset ja neurokognitiivisen testin.
|
Amyloidipositroniemissiotomografiakuvaus radiomerkkiaineella florbetapir-F18
Tau-positroniemissiotomografia-skannaus radiomerkkilaitteella MK-6240
Muut nimet:
Osallistujien muistin ja kognitiivisten kykyjen testaamiseen käytetään joukkoa kliinisiä neuropsykologisia arviointeja ja tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä.
Tutkimuksen aikana kerätään korkearesoluutioisia rakenteellisia, toiminnallisia ja diffuusiomagneettikuvauksia.
|
|
Kokeellinen: Ikä 81+ ApoE e4-
Tämän kohortin osallistujat ovat 81-85-vuotiaita eivätkä ole ApoE e4 -kantajia.
Kaikki tämän kohortin osallistujat suorittavat amyloidi-PET-skannauksen, Tau-PET-skannauksen MK-6240:lla, MRI-skannaukset ja neurokognitiivisen testin.
|
Amyloidipositroniemissiotomografiakuvaus radiomerkkiaineella florbetapir-F18
Tau-positroniemissiotomografia-skannaus radiomerkkilaitteella MK-6240
Muut nimet:
Osallistujien muistin ja kognitiivisten kykyjen testaamiseen käytetään joukkoa kliinisiä neuropsykologisia arviointeja ja tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä.
Tutkimuksen aikana kerätään korkearesoluutioisia rakenteellisia, toiminnallisia ja diffuusiomagneettikuvauksia.
|
|
Kokeellinen: Ikä 81+ ApoE e4+
Tämän kohortin osallistujat ovat 81-85-vuotiaita ja ovat ApoE e4 -kantajia.
Kaikki tämän kohortin osallistujat suorittavat amyloidi-PET-skannauksen, Tau-PET-skannauksen MK-6240:lla, MRI-skannaukset ja neurokognitiivisen testin.
|
Amyloidipositroniemissiotomografiakuvaus radiomerkkiaineella florbetapir-F18
Tau-positroniemissiotomografia-skannaus radiomerkkilaitteella MK-6240
Muut nimet:
Osallistujien muistin ja kognitiivisten kykyjen testaamiseen käytetään joukkoa kliinisiä neuropsykologisia arviointeja ja tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä.
Tutkimuksen aikana kerätään korkearesoluutioisia rakenteellisia, toiminnallisia ja diffuusiomagneettikuvauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisen dementian luokituksessa - Sum of Box Score
Aikaikkuna: Apurahavuodet 4 ja 5
|
Kognitiivisen/kliinisen heikkenemisen mitta
|
Apurahavuodet 4 ja 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vieheen erotteluindeksin muutos - esineet
Aikaikkuna: Apurahavuodet 4 ja 5
|
Keskeinen suorituskyvyn mitta objektikuvioiden erottelutehtävässä
|
Apurahavuodet 4 ja 5
|
|
Vieheen erotteluindeksin muutos - spatiaalinen
Aikaikkuna: Apurahavuodet 4 ja 5
|
Tilakuvioiden erottelutehtävän suorituskyvyn avainmittari
|
Apurahavuodet 4 ja 5
|
|
Vieheen erotteluindeksin muutos - ajallinen
Aikaikkuna: Apurahavuodet 4 ja 5
|
Keskeinen suorituskyvyn mitta ajallisen kuvion erottelutehtävässä
|
Apurahavuodet 4 ja 5
|
|
Muutos entorinaalisessa aivokuoren paksuudessa
Aikaikkuna: Apurahavuodet 4 ja 5
|
Rakenteellisen heikkenemisen tärkein mitta magneettikuvauksissa
|
Apurahavuodet 4 ja 5
|
|
Muutos perforanttien eheydessä
Aikaikkuna: Apurahavuodet 4 ja 5
|
Rakenteellisen liitettävyyden heikkenemisen tärkein mitta magneettikuvauksissa
|
Apurahavuodet 4 ja 5
|
|
Taun tilajakauman muutos - Braak-vaiheen eteneminen
Aikaikkuna: Apurahavuodet 4 ja 5
|
Taun alueellisen leviämisen avainmitta tau PET-skannauksissa
|
Apurahavuodet 4 ja 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Yassa, PhD, University of California, Irvine
- Opintojohtaja: Liv C McMillan, BS, CCRP, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stevenson RF, Reagh ZM, Chun AP, Murray EA, Yassa MA. Pattern Separation and Source Memory Engage Distinct Hippocampal and Neocortical Regions during Retrieval. J Neurosci. 2020 Jan 22;40(4):843-851. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0564-19.2019. Epub 2019 Nov 20.
- Holbrook AJ, Tustison NJ, Marquez F, Roberts J, Yassa MA, Gillen DL; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative section sign. Anterolateral entorhinal cortex thickness as a new biomarker for early detection of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement (Amst). 2020 Aug 25;12(1):e12068. doi: 10.1002/dad2.12068. eCollection 2020.
- Chappel-Farley MG, Mander BA, Neikrug AB, Stehli A, Nan B, Grill JD, Yassa MA, Benca RM. Symptoms of obstructive sleep apnea are associated with less frequent exercise and worse subjective cognitive function across adulthood. Sleep. 2022 Mar 14;45(3):zsab240. doi: 10.1093/sleep/zsab240.
- Adams JN, Kim S, Rizvi B, Sathishkumar M, Taylor L, Harris AL, Mikhail A, Keator DB, McMillan L, Yassa MA. Entorhinal-Hippocampal Circuit Integrity Is Related to Mnemonic Discrimination and Amyloid-beta Pathology in Older Adults. J Neurosci. 2022 Nov 16;42(46):8742-8753. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1165-22.2022. Epub 2022 Oct 27.
- Adams JN, Marquez F, Larson MS, Janecek JT, Miranda BA, Noche JA, Taylor L, Hollearn MK, McMillan L, Keator DB, Head E, Rissman RA, Yassa MA. Differential involvement of hippocampal subfields in the relationship between Alzheimer's pathology and memory interference in older adults. Alzheimers Dement (Amst). 2023 Apr 5;15(2):e12419. doi: 10.1002/dad2.12419. eCollection 2023 Apr-Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20173832
- R01AG053555 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .