임상 트레이너의 맞춤형 교육을 통한 재발성 뇌졸중 예방(REPPECT 시험) (RESPPECT)
2023년 12월 5일 업데이트: Margaret Tremwel, Washington Regional Medical Center
임상 트레이너의 맞춤형 교육을 통한 재발성 뇌졸중 예방
이것은 요양원 퇴원 교육에 대한 치료 표준과 추가 실험 강화 교육 개입을 비교하는 단일 맹검 무작위 대조군 연구입니다.
300명의 환자가 연구에 등록될 예정입니다.
두 가지 초기 그룹이 있습니다: 강화된 뇌졸중 교육 대 일반 뇌졸중 교육.
제외 기준이 아닌 포함 기준을 충족하고 서명된 사전 동의를 제공한 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
할당은 입력된 다른 모든 환자가 치료 그룹에 할당되는 뇌졸중 연구 데이터베이스에 입력된 순서에 따라 이루어집니다.
환자의 간병인이 약물 투여, 식사 및 활동 결정을 담당하는 주요 책임자인 경우 간병인은 환자 대신 또는 환자와 함께 등록될 수 있습니다.
이는 환자와 간병인의 평소 진료에 대한 논의 후 선호도에 따라 결정됩니다.
신경 과학 교육을 받은 공인 간호사는 뇌졸중 및 기타 신경계 질환 환자 치료와 관련하여 조직에서 전문 교육을 받은 간호사입니다.
신경과학 교육을 받은 공인 간호사가 모든 환자에게 기본적인 뇌졸중 및 위험 요인 정보, 교육 자료 및 후속 조치를 제공합니다.
일반적인 치료 환자 그룹은 매일 환자를 돌보는 신경과학 교육을 받은 공인 간호사가 제공하는 교육을 받게 됩니다.
교육은 퇴원 시(퇴원 후 24시간 이내) 제공되는 추가 집중 교육과 함께 입원 기간 내내 지속적으로 제공됩니다.
교육에는 서면 및 구두 정보가 포함됩니다.
교육 콘텐츠는 뇌졸중 예방, 감지 및 관리의 다양한 주제에 중점을 둡니다.
강화된 뇌졸중 교육 그룹은 신경과학 교육을 받은 등록 간호사가 제공하는 환자 교육에 대해 동일한 일반 치료를 받게 됩니다.
강화된 뇌졸중 교육 환자는 퇴원 당일 특별히 훈련된 뇌졸중 코디네이터가 제공하는 강화된 특정 목표 지향적 교육 경험을 1회 받게 됩니다.
향상된 교육은 환자의 고유한 위험 요인과 뇌졸중 예방, 감지 및 관리에 대한 핵심 개념에 맞게 조정됩니다. 환자에게는 개인 위험 요인에 맞는 목표가 제공됩니다.
라이프스타일 변화를 위한 구체적인 목표를 강조합니다.
주요 개념에 대한 구두 피드백이 권장됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 요양병원 퇴원 교육에 대한 표준 치료와 추가적인 실험적 강화 교육 중재를 비교하는 단일 맹검 무작위 대조 연구입니다.
300명의 환자가 연구에 등록될 예정입니다.
두 가지 초기 그룹이 있습니다: 강화된 뇌졸중 교육과 일반 뇌졸중 교육.
제외 기준이 아닌 포함 기준을 충족하고 서명된 사전 동의를 제공하는 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
배정은 뇌졸중 연구 데이터베이스에 입력된 순서에 따라 이루어지며 입력된 다른 모든 환자는 치료 그룹에 배정됩니다.
환자의 간병인이 약물 투여, 식사 결정 및 활동 결정을 담당하는 주요 책임자인 경우 간병인은 환자 대신 또는 환자에 추가로 등록될 수 있습니다.
이는 환자와 보호자의 평소 진료 방식에 대해 논의한 후 선호도에 따라 결정됩니다.
신경과학 교육을 받은 정간호사는 뇌졸중 및 기타 신경 질환 환자 치료에 관해 조직으로부터 전문 교육을 받은 간호사입니다.
신경과학 교육을 받은 정간호사는 모든 환자에게 기본적인 뇌졸중 및 위험 요인 정보, 교육 자료 및 후속 조치를 제공합니다.
일반적인 환자 진료 그룹은 매일 환자를 진료하는 신경과학 교육을 받은 공인 간호사가 제공하는 교육을 받게 됩니다.
입원 기간 동안 지속적으로 교육을 실시하며, 퇴원 시(퇴원 후 24시간 이내) 집중 교육을 추가로 제공합니다.
교육에는 서면 및 구두 정보가 포함됩니다.
교육 콘텐츠는 뇌졸중 예방, 발견 및 관리에 대한 다양한 주제에 중점을 둡니다.
강화된 뇌졸중 교육 그룹은 신경과학 교육을 받은 등록 간호사가 환자 교육에 대해 제공하는 것과 동일한 일반적인 관리를 받게 됩니다.
강화된 뇌졸중 교육 환자는 퇴원 당일 특별히 훈련된 뇌졸중 코디네이터로부터 강화된 특정 목표 지향 교육 경험을 1회 받게 됩니다.
강화된 교육은 환자의 고유한 위험 요소와 뇌졸중 예방, 발견 및 관리를 위한 주요 개념에 맞게 조정됩니다. 환자에게는 개인의 위험 요소에 맞는 목표가 주어집니다.
생활방식 변화를 위한 구체적인 목표에 대한 강조가 강조됩니다.
주요 개념에 대한 구두 피드백이 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Washington Regional Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 급성 또는 아급성 허혈성 뇌경색으로 일차 진단을 받고 입원한 환자
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 일요일부터 목요일까지 입원
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있는 환자 또는 책임 있는 주 간병인
- 6개월 이상 생존 예후
- 하나 이상의 혈관 위험 요인(HTN, DLP, 현재 흡연자, DM, 비만)
- NWA 지역(Benton, Boone, Carroll, Madison 및 Washington 카운티)에 거주
- 작동하는 전화가 있습니다.
제외 기준:
- 일과성 허혈 발작으로 입원
- 뇌출혈로 입원
- 병원 내 허혈성 뇌경색을 경험하다
- 병원에서 병원으로 이송 환자
- 퇴원 전 또는 후에 1차 거주지로서의 요양원
- 수용소
- 퇴원 후 후속 조치를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 향상된 뇌졸중 교육
이 참가자 그룹은 퇴원 시 뇌졸중 코디네이터가 제공하는 강화된 교육을 받게 됩니다.
강화된 교육 세션은 참가자와 함께 30분간 진행됩니다.
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일반 뇌졸중 교육 자료 및 구두 교육 외에도 뇌졸중 강화 교육 그룹은 환자의 현재 상태 및 목표, 실험실 값 및 목표, 현재 혈압 및 목표를 포함하여 환자의 특정 위험 요소를 다루는 개인화 된 구두 및 서면 정보를 제공받습니다.
특정 뇌졸중 유형 및 병인에 대해 논의하고, 적응증, 복용량, 빈도, 신체 활동 목표, 금연 자원, 적절한 식이요법, 뇌졸중 징후 및 증상, 뇌졸중 발생 시 모범 사례(BE-FAST), 전화 번호를 포함한 약물 치료에 대해 논의합니다. 긴급하지 않은 질문 및 뇌졸중 클리닉을 포함한 후속 약속을 지키는 것의 중요성에 대한 교육.
요점에 대한 구두 피드백이 권장됩니다.
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다른: 일반 뇌졸중 교육
이 참가자 그룹은 입원 기간과 퇴원 시에 일반 신경과학 공인 간호사가 제공하는 일반적인 뇌졸중 교육을 받게 됩니다.
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일반 뇌졸중 교육 그룹은 뇌졸중의 징후 및 증상에 대한 서면 및 구두 정보, 뇌졸중 발생 시 치료를 받는 모범 사례, 심장 건강 식단에 대한 일반 정보, 일상적인 신체 활동의 필요성 및 준수의 필요성을 포함한 일반 뇌졸중 교육을 받게 됩니다. 약물 권장 사항과 함께.
교육은 일상적인 환자 치료와 통합되며 조용한 시간 동안 허용됩니다.
퇴원 당일 환자는 뇌졸중 증상, 위험 요인, 심장 건강 식단 및 후속 약속을 검토하는 서면 자료를 받게 됩니다.
환자는 적응증, 복용량, 빈도, 신체 활동 목표, 금연 리소스, 적절한 식이요법, 뇌졸중 징후 및 증상, 뇌졸중을 보았을 때의 모범 사례(BE-FAST), 연락할 전화번호를 포함하여 약물에 대한 서면 및 구두 정보를 받게 됩니다. 긴급하지 않은 질문의 경우 뇌졸중 클리닉을 포함한 후속 약속을 지키는 것의 중요성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stroke Knowledge Questionnaire의 점수 변화
기간: 30 일
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2.1.1
우리는 뇌졸중 지식 설문지를 사용하여 병원 내 뇌졸중 교육의 참가자 유지를 측정할 것입니다.
설문지는 17문항으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 1-17입니다.
설문지는 American Heart Association Stroke Knowledge Questionnaire를 기반으로 합니다.
설문지는 뇌졸중으로 인한 사고 입원 기간 동안 관리되며(기준 점수) 퇴원 예약 후 1개월에 반복됩니다.
기준선 점수는 1개월 약속 점수에서 차감되며 그 결과는 성과의 개선 또는 악화를 반영합니다.
기준선 뇌졸중 전 교육 점수(정확한 숫자)와 퇴원 후 1개월 점수 간의 차이와 관련하여 두 그룹을 비교합니다.
사전 테스트와 1개월 테스트 간의 더 큰 긍정적인 차이는 개선된 성능을 반영합니다.
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30 일
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병원 재입원률 변화
기간: 30 일
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2.1.2
30일째 병원 재입원율을 측정하여 일반교육군과 강화교육군 두 군의 재입원율을 비교한다.
낮은 재입학률이 최적으로 간주됩니다.
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30 일
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Stroke Knowledge Questionnaire의 점수 변화
기간: 180일
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2.1.1
우리는 뇌졸중 지식 설문지를 사용하여 병원 내 뇌졸중 교육의 참가자 유지를 측정할 것입니다.
설문지는 17문항으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 1-17입니다.
설문지는 American Heart Association Stroke Knowledge Questionnaire를 기반으로 합니다.
설문지는 뇌졸중(기준 점수)에 대한 사건 입원 중에 관리되고 퇴원 예약 후 6개월에 반복됩니다.
기준선 점수는 6개월 약속 점수에서 차감되며 결과는 개선 또는 악화된 성과를 반영합니다.
기준선 뇌졸중 전 교육 점수(정확한 숫자)와 퇴원 후 6개월 점수 사이의 차이와 관련하여 두 그룹을 비교합니다.
사전 테스트와 6개월 테스트 간의 더 큰 긍정적인 차이는 개선된 성능을 반영합니다.
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180일
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병원 재입원률 변화
기간: 180일
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180일째 재입학률을 측정하여 일반교육군과 강화교육군 두 군의 재입학률을 비교한다.
낮은 재입학률이 최적으로 간주됩니다.
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 Health Literacy 화면 변경
기간: 30 일
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2.2.1 간략한 건강 정보 이해력 화면을 사용하여 건강 정보 이해 능력에 대한 참가자의 인식을 측정합니다.
저희는 사건 입원 기간 동안과 퇴원 후 1개월 예약 기간 동안 간략한 건강 문맹 퇴치 검사를 실시할 것입니다.
간략한 Health Literacy 점수 범위는 4-20이며 값이 높을수록 Health Literacy에 대한 참여자의 신뢰도가 높아집니다.
퇴원 후 1개월 점수에서 참가자 기본 점수를 뺍니다.
점수가 높을수록 건강 지식에 대한 인식이 향상되었음을 반영합니다.
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30 일
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수축기 혈압의 변화
기간: 30 일
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퇴원 전과 퇴원 1개월 후 마지막 혈압(mmHg)을 측정합니다.
수축기 혈압의 변화를 측정하고 그룹 간에 비교합니다.
수축기 혈압의 더 큰 감소는 최적으로 간주됩니다.
퇴원시와 1개월 내원시 수축기 혈압이 140mmHg 미만인 환자의 수를 비교한다.
수축기 혈압이 140 미만으로 감소하면 조절이 개선되었음을 시사합니다.
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30 일
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수정 Rankin 점수의 변화
기간: 30 일
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병원 퇴원 시 및 퇴원 예약 후 1개월에 환자 mRankin 점수(범위 0-6)를 측정합니다.
mRankin 점수는 0-2, 3-5 및 6으로 그룹화됩니다.
1개월 예약 시 하위 그룹 또는 상위 그룹으로의 이동 비교가 이루어집니다.
점수가 낮은 그룹으로 이동하면 전반적인 기능과 독립성이 향상되었음을 나타냅니다.
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30 일
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Barthel 지수의 변화
기간: 30 일
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병원 퇴원 시와 퇴원 후 1개월 예약 시 환자 Barthel Index를 측정합니다.
Barthel Index 점수 범위는 10 - 100이며 점수가 높을수록 일상 생활 활동에서 더 많은 독립성을 나타냅니다.
점수는 10-25, 26-50, 51-75, 76-100의 사분위수로 그룹화됩니다. 그룹 간의 비교는 1개월 약속에서 사분위수의 변화와 관련하여 이루어집니다.
상위 사분위수로의 이동은 일상 생활 활동의 독립성이 향상되었음을 나타냅니다.
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30 일
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간략한 Health Literacy 화면 변경
기간: 180일
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간략한 건강 정보 이해력 화면을 사용하여 건강 정보 이해 능력에 대한 참가자의 인식을 측정합니다.
저희는 사건 입원 기간 동안 그리고 퇴원 후 3개월 예약 기간 동안 간략한 건강 문해력 검사를 실시할 것입니다.
간략한 Health Literacy 점수 범위는 4-20이며 값이 높을수록 Health Literacy에 대한 참여자의 신뢰도가 높아집니다.
퇴원 후 3개월 점수에서 참가자 기본 점수를 뺍니다.
점수가 높을수록 건강 지식에 대한 인식이 향상되었음을 반영합니다.
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180일
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수정 Rankin 점수의 변화
기간: 180일
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병원 퇴원 시와 퇴원 후 6개월 예약 시 환자 mRankin 점수를 측정합니다.
mRankin 점수는 0-2, 3-5 및 6으로 그룹화됩니다.
6개월 임용 시 하위 그룹 또는 상위 그룹으로의 이동을 비교합니다.
점수가 낮은 그룹으로 이동하면 전반적인 기능과 독립성이 향상되었음을 나타냅니다.
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180일
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Barthel 지수의 변화
기간: 180일
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병원 퇴원 시와 퇴원 후 6개월 예약 시 환자 Barthel Index를 측정합니다.
Barthel Index 점수 범위는 10 - 100이며 점수가 높을수록 일상 생활 활동에서 더 많은 독립성을 나타냅니다.
점수는 10-25, 26-50, 51-75, 76-100의 사분위수로 그룹화됩니다.
그룹 간 비교는 6개월 약속에서 사분위수의 변화를 고려하여 이루어집니다.
상위 사분위수로의 이동은 일상 생활 활동의 독립성이 향상되었음을 나타냅니다.
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180일
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수축기 혈압의 변화
기간: 180일
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퇴원 전과 퇴원 예약 후 6개월에 마지막 혈압(mmHg)을 측정합니다.
수축기 혈압의 변화를 측정하고 그룹 간에 비교합니다.
수축기 혈압의 더 큰 감소는 최적으로 간주됩니다.
퇴원 시와 6개월 내원 시 수축기 혈압이 140mmHg 미만인 환자의 수도 비교한다.
수축기 혈압이 140 미만으로 감소하면 조절이 개선되었음을 시사합니다.
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180일
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저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 150 -180일
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뇌졸중으로 입원한 기간과 입원 후 5-6개월 동안 저밀도 지단백 콜레스테롤(mg/dL)을 측정합니다.
기준선 값에서 5-6개월 값까지 LDL 콜레스테롤 수치의 변화를 비교 측정합니다.
LDL 콜레스테롤의 더 큰 감소는 더 큰 식단, 신체 활동 및/또는 약물 효과를 시사합니다.
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150 -180일
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당화혈색소의 변화
기간: 150-180일
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뇌졸중으로 입원한 모든 참가자의 당화혈색소(%)를 측정하고 입원 후 5~6개월에 당뇨병 환자의 반복 검사를 실시합니다.
기저선 값에서 5-6개월 값까지 당뇨병 환자의 당화 헤모글로빈 값의 변화를 비교 측정합니다.
글리코실화된 헤모글로빈의 더 큰 감소는 더 큰 식이, 신체 활동 및/또는 약물 효과를 시사합니다.
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150-180일
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체질량 지수의 변화
기간: 180일
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모든 참가자의 키와 몸무게를 측정하고 사고 뇌졸중 입원 기간과 입원 예약 후 6개월에 Kg /m2 = (체중(Kg) / 키(m) x 키(m)) 단위로 체질량 지수를 계산합니다.
베이스라인 값에서 6개월 값까지의 체질량 지수 변화를 비교 측정합니다.
6개월 체질량 지수의 감소는 더 큰 식단, 신체 활동 효과를 반영할 수 있습니다.
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180일
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항혈전제, 콜레스테롤, 항고혈압제 및 당뇨병 약물의 순응도 변화.
기간: 180일
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참가자는 입원 전과 병원 예약 후 6개월에 처방된 약물 권장 사항을 준수하는지 질문을 받게 됩니다.
결과는 각 약물 그룹에 대한 다음 처방 권장 사항을 환자가 준수했는지 여부에 대해 예 또는 아니오로 점수가 매겨집니다: 항혈전제, 콜레스테롤, 항고혈압제 및 혈당 약물.
환자가 순응하지 않는 약물 그룹의 수는 0에서 4 범위의 점수로 합산됩니다. 입원 및 6개월 예약 시 각 환자에 대한 총 비순응 그룹을 비교합니다.
그룹 간 비교가 이루어집니다.
값이 낮을수록 투약 순응도가 높음을 나타냅니다.
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Tremwel, MD, Washington Regional Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .