- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03861494
Toistuva aivohalvauksen ehkäisy kliinisten kouluttajien henkilökohtaisella koulutuksella (RESPPECT-kokeilu) (RESPPECT)
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Margaret Tremwel, Washington Regional Medical Center
Toistuva aivohalvauksen ehkäisy kliinisten kouluttajien henkilökohtaisella koulutuksella
Tämä yksittäinen sokea satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrataan sairaanhoitosairaalan kotiutuskoulutuksen hoidon tasoa verrattuna samaan ylimääräiseen kokeelliseen tehostettuun koulutusinterventioon.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa 300 potilasta.
Alkuryhmiä on kaksi: tehostettu aivohalvauskasvatus vs. tavallinen aivohalvauskasvatus.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja eivät poissulkemiskriteerit ja antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä.
Kohdat tehdään aivohalvaustutkimustietokantaan saapumisjärjestyksen perusteella, jossa jokainen toinen rekisteröity potilas määrätään hoitoryhmään.
Jos potilaan hoitaja on ensisijainen vastuuhenkilö lääkityksen antamisesta, aterioiden määrittämisestä ja aktiivisuudesta, hoitaja voidaan ottaa mukaan potilaan sijasta tai lisäksi.
Tämä määräytyy potilaan ja hoitajan mieltymyksen mukaan sen jälkeen, kun on keskusteltu heidän tavanomaisesta käytännöstään.
Neurotieteellinen koulutettu sairaanhoitaja on sairaanhoitaja, joka on saanut organisaatiolta erikoiskoulutuksen aivohalvauksen ja muiden neurologisten sairauksien hoitoon.
Neuroscience-koulutettu rekisteröity sairaanhoitaja tarjoaa kaikille potilaille perustiedot aivohalvauksesta ja riskitekijöistä, koulutusmateriaalia ja seurantaa.
Tavanomainen hoitoryhmä saa koulutusta Neuroscience-koulutuksen saaneen rekisteröidyltä sairaanhoitajalta, joka hoitaa potilasta päivittäin.
Koulutusta tarjotaan jatkuvasti koko sairaalahoidon ajan, ja kotiutuksen yhteydessä (24 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta) tarjotaan kohdennettua lisäkoulutusta.
Koulutus sisältää kirjallista ja suullista tietoa.
Koulutussisältö keskittyy erilaisiin aivohalvauksen ehkäisyn, havaitsemisen ja hallinnan aiheisiin.
Tehostettu aivohalvauskoulutusryhmä saa saman tavanomaisen Neuroscience-koulutuksen saaneen sairaanhoitajan antaman potilaskoulutuksen hoidon.
Tehostettu aivohalvauskoulutuspotilas saa kotiutuspäivänä kertaluonteisen tehostetun tavoitteellisen koulutuskokemuksen, jonka antaa erityisesti koulutettu aivohalvauskoordinaattori.
Tehostettu koulutus on räätälöity potilaan ainutlaatuisiin riskitekijöihin ja aivohalvauksen ehkäisyn, havaitsemisen ja hallinnan keskeisiin käsitteisiin. Potilaalle asetetaan henkilökohtaisia riskitekijöitä koskevat tavoitteet.
Elintapamuutoksen erityisten tavoitteiden korostaminen korostuu.
Avainkäsitteiden suullista palautetta kannustetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksittäinen sokea satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa verrataan sairaanhoitosairaalan kotiutuskoulutuksen hoidon tasoa verrattuna samaan ylimääräiseen kokeelliseen tehostettuun koulutusinterventioon.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa 300 potilasta.
Alkuryhmiä on kaksi: tehostettu aivohalvauskasvatus vs. tavallinen aivohalvauskasvatus.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja eivät poissulkemiskriteerit ja antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä.
Kohdat tehdään aivohalvaustutkimustietokantaan saapumisjärjestyksen perusteella, jossa jokainen toinen rekisteröity potilas määrätään hoitoryhmään.
Jos potilaan hoitaja on ensisijainen vastuuhenkilö lääkityksen antamisesta, aterioiden määrittämisestä ja aktiivisuudesta, hoitaja voidaan ottaa mukaan potilaan sijasta tai lisäksi.
Tämä määräytyy potilaan ja hoitajan mieltymyksen mukaan sen jälkeen, kun on keskusteltu heidän tavanomaisesta käytännöstään.
Neurotieteellinen koulutettu sairaanhoitaja on sairaanhoitaja, joka on saanut organisaatiolta erikoiskoulutuksen aivohalvauksen ja muiden neurologisten sairauksien hoitoon.
Neuroscience-koulutettu rekisteröity sairaanhoitaja tarjoaa kaikille potilaille perustiedot aivohalvauksesta ja riskitekijöistä, koulutusmateriaalia ja seurantaa.
Tavanomainen hoitoryhmä saa koulutusta Neuroscience-koulutuksen saaneen rekisteröidyltä sairaanhoitajalta, joka hoitaa potilasta päivittäin.
Koulutusta tarjotaan jatkuvasti koko sairaalahoidon ajan, ja kotiutuksen yhteydessä (24 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisesta) tarjotaan kohdennettua lisäkoulutusta.
Koulutus sisältää kirjallista ja suullista tietoa.
Koulutussisältö keskittyy erilaisiin aivohalvauksen ehkäisyn, havaitsemisen ja hallinnan aiheisiin.
Tehostettu aivohalvauskoulutusryhmä saa saman tavanomaisen Neuroscience-koulutuksen saaneen sairaanhoitajan antaman potilaskoulutuksen hoidon.
Tehostettu aivohalvauskoulutuspotilas saa kotiutuspäivänä kertaluonteisen tehostetun tavoitteellisen koulutuskokemuksen, jonka antaa erityisesti koulutettu aivohalvauskoordinaattori.
Tehostettu koulutus on räätälöity potilaan ainutlaatuisten riskitekijöiden ja aivohalvauksen ehkäisyn, havaitsemisen ja hallinnan keskeisten käsitteiden mukaan. Potilaalle asetetaan henkilökohtaisia riskitekijöitä koskevat tavoitteet.
Elintapamuutoksen erityisten tavoitteiden korostaminen korostuu.
Avainkäsitteiden suullista palautetta kannustetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka joutuvat sairaalaan akuutin tai subakuutin iskeemisen aivoinfarktin ensisijaisella diagnoosilla
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- englantia puhuva
- sairaalaan sunnuntaista torstaihin
- potilas tai vastuussa oleva ensisijainen hoitaja, joka pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
- eloonjäämisennuste yli 6 kuukautta
- yksi tai useampi vaskulaarinen riskitekijä (HTN, DLP, nykyinen tupakoitsija, DM, liikalihavuus)
- asuvat NWA-alueella (Bentonin, Boonen, Carrollin, Madisonin ja Washingtonin piirikunnat),
- on toimiva puhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- ohimenevä iskeeminen kohtaus
- otettu aivoverenvuodon vuoksi
- kokea sairaalassa iskeemisen aivoinfarktin
- sairaalasta sairaalaan potilaiden siirto
- hoitokoti ensisijaisena asuinpaikkana ennen kotiutusta tai sen jälkeen
- saattohoito
- kyvyttömyys noudattaa vastuuvapauden jälkeistä seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Parannettu aivohalvauskoulutus
Tämä osallistujaryhmä saa tehostettua koulutusta, jonka aivohalvauskoordinaattori tarjoaa vastuuvapauden yhteydessä.
Tehostettu koulutusjakso kestää 30 minuuttia osallistujan kanssa.
|
Yleisen aivohalvauskoulutusmateriaalin ja suullisen koulutuksen lisäksi tehostettu aivohalvauskoulutusryhmä saa henkilökohtaisen suullisen ja kirjallisen tiedon potilaan erityisistä riskitekijöistä, mukaan lukien potilaan tämänhetkinen tila ja tavoitteet, laboratorioarvot ja tavoitteet sekä nykyinen verenpaine ja tavoite.
Aivohalvauksen erityistyypeistä ja etiologiasta keskustellaan, lääkitystä mukaan lukien indikaatio, annos, tiheys, fyysisen aktiivisuuden tavoitteet, tupakoinnin lopettamiseen tarvittavat resurssit, sopiva ruokavalio, aivohalvauksen merkit ja oireet sekä parhaat käytännöt aivohalvauksen näkemiseen (BE-FAST), puhelinnumero, johon soittaa ei-kiireellisiä kysymyksiä ja koulutusta seurantatapaamisten pitämisen tärkeydestä, mukaan lukien aivohalvausklinikka.
Suullinen palaute keskeisistä kohdista on suositeltavaa.
|
|
Muut: Tavallinen aivohalvauskoulutus
Tämä osallistujaryhmä saa tavanomaista aivohalvauskoulutusta, jonka antaa tavallinen neurotieteeseen rekisteröity sairaanhoitaja koko sairaalahoidon ajan ja kotiutuksen aikana.
|
Tavanomainen aivohalvauskoulutusryhmä saa yleistä aivohalvauskoulutusta, joka sisältää kirjallista ja suullista tietoa aivohalvauksen merkeistä ja oireista, parhaista käytännöistä saada hoitoa aivohalvauksen ilmaantuessa, yleistä tietoa sydämen terveellisestä ruokavaliosta ja päivittäisen fyysisen toiminnan tarpeesta sekä vaatimustenmukaisuuden tarpeesta. lääkesuositusten kanssa.
Koulutus liittyy rutiininomaiseen potilashoitoon ja hiljaisina aikoina sallitulla tavalla.
Potilaalle lähetetään kotiutuspäivänä kirjallinen materiaali, jossa käydään läpi aivohalvauksen oireita, riskitekijöitä, sydämen terveellistä ruokavaliota ja seuranta-aikoja.
Potilas saa kirjallista ja suullista tietoa lääkkeistä, mukaan lukien käyttöaihe, annos, tiheys, fyysisen aktiivisuuden tavoite, tupakoinnin lopettamiseen liittyvät resurssit, sopiva ruokavalio, aivohalvauksen merkit ja oireet sekä parhaat käytännöt aivohalvauksen havaitsemiseen (BE-FAST), puhelinnumero, johon soitetaan. ei-kiireellisissä kysymyksissä on tärkeää pitää seuranta-aika, mukaan lukien aivohalvausklinikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivohalvaustietokyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
2.1.1
Mittaamme osallistujien pysyvyyttä sairaalassa aivohalvauskoulutuksessa käyttämällä aivohalvaustietokyselyä.
Kyselylomakkeessa on 17 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 1-17.
Kyselylomake perustuu American Heart Association Stroke Knowledge Questionnaireen.
Kyselylomake annetaan tapaussairaalahoidon aikana aivohalvauksen vuoksi (peruspistemäärä) ja toistetaan 1 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Peruspisteet vähennetään 1 kuukauden tapaamispisteistä ja tulos kuvastaa suorituskyvyn paranemista tai heikkenemistä.
Näitä kahta ryhmää verrataan suhteessa tähän eroon aivohalvausta edeltävän peruspistemäärän (oikea luku) ja 1 kuukauden kotiutumisen jälkeen.
Suurempi positiivinen ero esitestin ja 1 kuukauden testin välillä kuvastaa parempaa suorituskykyä.
|
30 päivää
|
|
Muutos sairaalan takaisinottoasteessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
2.1.2
Mittaamme sairaalan takaisinottoasteen 30 päivän kohdalla ja vertaamme takaisinottoasteita kahden tavanomaisen koulutuksen ja tehostetun koulutuksen ryhmän välillä.
Alhaista takaisinottoastetta pidetään optimaalisena.
|
30 päivää
|
|
Muutos aivohalvaustietokyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
2.1.1
Mittaamme osallistujien pysyvyyttä sairaalassa aivohalvauskoulutuksessa käyttämällä aivohalvaustietokyselyä.
Kyselylomakkeessa on 17 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 1-17.
Kyselylomake perustuu American Heart Association Stroke Knowledge Questionnaireen.
Kyselylomake annetaan tapaussairaalahoidon aikana aivohalvauksen vuoksi (peruspistemäärä) ja toistetaan 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Peruspisteet vähennetään 6 kuukauden tapaamispisteistä ja tulos kuvastaa suorituskyvyn paranemista tai heikkenemistä.
Näitä kahta ryhmää verrataan suhteessa tähän eroon aivohalvausta edeltävän peruskoulutuksen pistemäärän (oikea luku) ja 6 kuukauden kotiutumisen jälkeisen pistemäärän välillä.
Suurempi positiivinen ero esitestin ja 6 kuukauden testin välillä heijastaa parempaa suorituskykyä.
|
180 päivää
|
|
Muutos sairaalan takaisinottoasteessa
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Mittaamme takaisinottoasteen 180 päivään ja vertaamme takaisinottoastetta kahden tavanomaisen koulutuksen ja tehostetun koulutuksen ryhmän välillä.
Alhaista takaisinottoastetta pidetään optimaalisena.
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä terveyslukutaitonäytössä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
2.2.1 Mittaamme osallistujien käsitystä terveyslukutaidosta Lyhyen terveyslukunäytön avulla.
Hoidamme Lyhyt terveyslukutaito -näyttöä sairaalahoidon aikana ja uudelleen 1 kuukauden kotiutumisen jälkeen.
Lyhyt terveyslukutaidon pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa osallistujien luottamusta terveyslukutaitoon.
Vähennämme osallistujan peruspisteet 1 kuukauden kotiutuksen jälkeisestä pisteestä.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa käsitystä terveyslukutaidosta.
|
30 päivää
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mittaamme viimeisen verenpaineen (mm Hg) ennen kotiutumista ja 1 kk kotiutumisen jälkeen.
Systolisen verenpaineen muutos mitataan ja verrataan ryhmien välillä.
Systolisen verenpaineen suurempaa laskua pidetään optimaalisena.
Verrataan niiden potilaiden määrää, joiden systolinen verenpaine on alle 140 mmHg sairaalassa kotiutettuna ja 1 kuukauden käynnillä.
Systolisen verenpaineen lasku alle 140:een viittaa parantuneeseen hallintaan.
|
30 päivää
|
|
Muutos muokatussa Rankin-pisteessä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mittaamme potilaan mRankin Score -pisteen (alue 0-6) sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä ja kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen.
mRankin-pisteet ryhmitellään 0-2, 3-5 ja 6.
Vertailu alempaan tai ylempään ryhmään 1 kuukauden tapaamisessa tehdään.
Siirtyminen alemman pistemäärän ryhmään osoittaa yleisen toiminnan ja itsenäisyyden paranemisen.
|
30 päivää
|
|
Muutos Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mittaamme potilaan Barthel-indeksin sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 1 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Barthel-indeksin pisteet vaihtelevat 10–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
Pisteet ryhmitellään kvartiileihin 10-25, 26-50, 51-75, 76-100. Ryhmien välinen vertailu tehdään suhteessa kvartiilin muutokseen 1 kuukauden tapaamisessa.
Siirtyminen korkeampaan kvartiiliin osoittaa parempaa itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
|
30 päivää
|
|
Muutos lyhyessä terveyslukutaitonäytössä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Mittaamme osallistujien käsitystä terveyslukutaidosta Brief Health Literacy Screen -näytön avulla.
Hoidamme Lyhyt terveyslukutaito -näyttöä tapahtuman aikana sairaalassa ja uudelleen 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Lyhyt terveyslukutaidon pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa osallistujien luottamusta terveyslukutaitoon.
Vähennämme osallistujan peruspisteet 3 kuukauden kotiutuksen jälkeisestä pisteestä.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa käsitystä terveyslukutaidosta.
|
180 päivää
|
|
Muutos muokatussa Rankin-pisteessä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Mittaamme potilaan mRankin Score -pisteen sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
mRankin-pisteet ryhmitellään 0-2, 3-5 ja 6.
Vertailu alempaan tai ylempään ryhmään 6 kuukauden tapaamisessa tehdään.
Siirtyminen alemman pistemäärän ryhmään osoittaa yleisen toiminnan ja itsenäisyyden paranemisen.
|
180 päivää
|
|
Muutos Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Mittaamme potilaan Barthel-indeksin sairaalasta kotiutumisen yhteydessä ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Barthel-indeksin pisteet vaihtelevat 10–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
Pisteet ryhmitellään kvartiileihin 10-25, 26-50, 51-75, 76-100.
Ryhmien välinen vertailu tehdään suhteessa kvartiilin muutokseen 6 kuukauden tapaamisessa.
Siirtyminen korkeampaan kvartiiliin osoittaa parempaa itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
|
180 päivää
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Mittaamme viimeisen verenpaineen (mm Hg) ennen kotiutumista ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Systolisen verenpaineen muutos mitataan ja verrataan ryhmien välillä.
Systolisen verenpaineen suurempaa laskua pidetään optimaalisena.
Myös niiden potilaiden lukumäärää, joiden systolinen verenpaine on alle 140 mmHg sairaalassa kotiutettuna ja 6 kuukauden käynnin jälkeen, verrataan.
Systolisen verenpaineen lasku alle 140:een viittaa parantuneeseen hallintaan.
|
180 päivää
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: 150-180 päivää
|
Mittaamme matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (mg/dL) tapauskohtauksen aikana aivohalvauksen sairaalassa ja 5-6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen.
LDL-kolesterolitason muutosta verrataan perusarvosta 5-6 kuukauden arvoon.
Suurempi LDL-kolesterolin lasku viittaa suurempaan ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja/tai lääkitysvaikutukseen.
|
150-180 päivää
|
|
Muutos glykoidussa hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 150-180 päivää
|
Mittaamme glykoituneen hemoglobiinin (%) kaikilta osallistujilta aivohalvaussairaalahoidon aikana ja toistamme diabetespotilaiden testauksen 5-6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen.
Diabetespotilaiden glykosyloidun hemoglobiiniarvon muutosta verrataan perusarvosta 5-6 kuukauden arvoon.
Glykosyloidun hemoglobiinin suurempi lasku viittaa suurempaan ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja/tai lääkitysvaikutukseen.
|
150-180 päivää
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Mittaamme kaikilta osallistujilta pituuden ja painon ja laskemme painoindeksin kg /m2= (paino (kg) / pituus (m) x pituus (m)) aivohalvaussairaalahoidon aikana ja kuuden kuukauden kuluttua sairaalahoidon tapaamisesta.
Ruumiinmassaindeksin muutoksen vertailu lähtöarvosta 6 kuukauden arvoon mitataan.
Painoindeksin lasku 6 kuukauden kohdalla voi heijastaa suuremman ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vaikutusta.
|
180 päivää
|
|
Muutos antitromboottisten, kolesteroli-, verenpainelääkkeiden ja diabeettisten lääkkeiden noudattamisessa.
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Osallistujilta kysytään ennen sairaalahoitoa ja 6 kuukautta sairaalakäynnin jälkeen annettujen lääkityssuositusten noudattamista.
Tulokset pisteytetään kyllä tai ei sen mukaan, oliko potilas noudattanut seuraavia reseptisuosituksia kussakin lääkeryhmässä: antitromboottinen, kolesteroli-, verenpaine- ja glykeeminen lääkitys.
Niiden lääkitysryhmien määrä, joille potilas ei ole yhteensopiva, lasketaan yhteen pistemäärällä 0 - 4. Vertailu tehdään ei-yhteensopivien ryhmien kokonaismäärästä kullekin potilaalle sairaalahoidossa ja 6 kuukauden ajan vastaanotolla.
Ryhmien välillä tehdään vertailu.
Pienemmät arvot osoittavat parempaa lääkitysmyöntyvyyttä.
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Tremwel, MD, Washington Regional Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WRMCRESPPECT
- WRMC (Muu tunniste: Washington Regional Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .