Prevenção de AVC recorrente por meio de educação personalizada por instrutores clínicos (estudo RESPPECT) (RESPPECT)
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Margaret Tremwel, Washington Regional Medical Center
Prevenção de AVC recorrente por meio de educação personalizada por instrutores clínicos
Este é um estudo de controle randomizado cego único comparando o padrão de atendimento para educação de alta hospitalar de enfermagem versus o mesmo com uma intervenção educacional adicional experimental aprimorada.
Prevê-se que 300 pacientes serão incluídos no estudo.
Existem dois grupos iniciais: a educação de AVC aprimorada versus a educação de AVC usual.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e não de exclusão e fornecerem consentimento informado assinado serão randomizados para um dos dois grupos.
As atribuições serão feitas com base na ordem de entrada no banco de dados do estudo de AVC, onde todos os outros pacientes inseridos serão atribuídos ao grupo de tratamento.
Se o cuidador do paciente for o principal responsável pela administração do medicamento, determinação das refeições e atividades, o cuidador pode ser inscrito no lugar ou além do paciente.
Isso será determinado pela preferência do paciente e do cuidador após discussão de sua prática habitual.
Uma enfermeira registrada treinada em neurociência é uma enfermeira que recebeu educação especializada da organização em relação ao atendimento de pacientes com acidente vascular cerebral e outras doenças neurológicas.
A Enfermeira Registrada treinada em Neurociência fornecerá a todos os pacientes informações básicas sobre AVC e fatores de risco, materiais educativos e acompanhamento.
O grupo de pacientes de cuidados habituais receberá educação fornecida pela Enfermeira Registrada treinada em Neurociências, que cuida diariamente do paciente.
A educação será fornecida de forma contínua durante toda a internação, com educação adicional focada no momento da alta (dentro de 24 horas após a alta hospitalar).
A educação incluirá informações escritas e verbais.
O conteúdo educacional se concentra em uma variedade de tópicos de prevenção, detecção e gerenciamento de AVC.
O grupo de educação aprimorada sobre AVC receberá o mesmo cuidado usual para a educação do paciente dado pela enfermeira registrada treinada em neurociências.
O paciente com educação aprimorada sobre AVC receberá uma experiência educacional específica aprimorada e dirigida por um objetivo, ministrada por um Coordenador de AVC especificamente treinado no dia da alta.
A educação aprimorada é adaptada aos fatores de risco exclusivos do paciente e aos principais conceitos para prevenção, detecção e gerenciamento de AVC. O paciente receberá metas específicas para seus fatores de risco pessoais.
Ênfase em metas específicas para mudança de estilo de vida são enfatizadas.
O feedback verbal dos conceitos-chave é encorajado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle randomizado, cego, comparando o padrão de atendimento para educação de enfermagem na alta hospitalar versus o mesmo com uma intervenção educacional experimental aprimorada adicional.
Está planejado que 300 pacientes serão incluídos no estudo.
Existem dois grupos iniciais: a educação aprimorada sobre AVC versus a educação usual sobre AVC.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e não de exclusão e fornecerem consentimento informado assinado serão randomizados para um dos dois grupos.
As atribuições serão feitas com base na ordem de entrada no banco de dados do estudo de AVC, onde todos os outros pacientes inseridos serão atribuídos ao grupo de tratamento.
Se o cuidador do paciente for o principal responsável pela administração de medicamentos, determinação de refeições e atividades, o cuidador poderá ser inscrito no lugar ou além do paciente.
Isto será determinado pela preferência do paciente e do cuidador após discussão de sua prática habitual.
Uma enfermeira registrada com treinamento em neurociências é uma enfermeira que recebeu educação especializada da organização no cuidado de pacientes com acidente vascular cerebral e outras doenças neurológicas.
A enfermeira registrada treinada em neurociências fornecerá a todos os pacientes informações básicas sobre AVC e fatores de risco, materiais educacionais e acompanhamento.
O grupo de pacientes de cuidados habituais receberá educação fornecida pela Enfermeira Registrada treinada em Neurociências que cuida do paciente diariamente.
A educação será fornecida de forma contínua durante toda a internação hospitalar, com educação adicional focada no momento da alta (dentro de 24 horas após a alta hospitalar).
A educação incluirá informações escritas e verbais.
O conteúdo educacional concentra-se em uma variedade de tópicos de prevenção, detecção e gerenciamento de AVC.
O grupo aprimorado de educação sobre AVC receberá os mesmos cuidados usuais para a educação do paciente dados pela Enfermeira Registrada treinada em Neurociências.
O paciente com educação aprimorada sobre AVC receberá uma experiência educacional aprimorada única e direcionada a objetivos específicos, fornecida por um Coordenador de AVC especificamente treinado no dia da alta.
A educação aprimorada é adaptada aos fatores de risco exclusivos do paciente e aos conceitos-chave para prevenção, detecção e tratamento do AVC. O paciente receberá metas específicas para seus fatores de risco pessoais.
A ênfase em objetivos específicos para mudança de estilo de vida é enfatizada.
O feedback verbal dos principais conceitos é incentivado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
- Washington Regional Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados com diagnóstico primário de infarto cerebral isquêmico agudo ou subagudo
- 18 anos de idade ou mais
- falando inglês
- internado no hospital de domingo a quinta-feira
- paciente ou cuidador principal responsável capaz de entender e fornecer consentimento informado
- prognóstico para sobrevida superior a 6 meses
- um ou mais fatores de risco vascular (HTN, DLP, fumante atual, DM, obesidade)
- viver na área de NWA (condados de Benton, Boone, Carroll, Madison e Washington),
- ter um telefone funcionando.
Critério de exclusão:
- internado com ataque isquêmico transitório
- internado com hemorragia intracerebral
- sofrer um infarto cerebral isquêmico intra-hospitalar
- pacientes de transferência de hospital para hospital
- lar de idosos como residência principal antes ou depois da alta
- hospício
- incapacidade de cumprir o acompanhamento pós-alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Educação Avançada Aprimorada
Este grupo de participantes receberá educação aprimorada fornecida pelo Coordenador de AVC no momento da alta.
A sessão de educação aprimorada terá duração de 30 minutos com o participante.
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Além dos materiais gerais de educação sobre AVC e educação verbal, o grupo de educação aprimorada sobre AVC receberá informações verbais e escritas personalizadas abordando os fatores de risco específicos do paciente, incluindo seu estado e objetivos atuais, valores e objetivos de laboratório e pressão arterial e objetivo atuais.
Tipo específico de AVC e etiologia são discutidos, medicação incluindo indicação, dose, frequência, objetivos de atividade física, recursos para parar de fumar, dieta apropriada, sinais e sintomas de AVC e melhores práticas se alguém vir um AVC (BE-FAST), número de telefone para ligar para perguntas não urgentes e educação sobre a importância de manter consultas de acompanhamento, incluindo Stroke Clinic.
O feedback verbal dos pontos-chave é encorajado.
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Outro: Educação sobre AVC Habitual
Este grupo de participantes receberá a educação usual sobre AVC fornecida pela Enfermeira Registrada em Neurociência durante a internação e no momento da alta.
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O grupo habitual de educação sobre AVC receberá educação geral sobre AVC, incluindo informações escritas e verbais sobre sinais e sintomas de AVC, melhores práticas para iniciar tratamento médico se ocorrer AVC, informações gerais sobre dieta saudável para o coração e necessidade de atividade física diária, bem como necessidade de adesão com recomendações de medicamentos.
A educação é incorporada aos cuidados rotineiros do paciente e conforme permitido durante os momentos de silêncio.
No dia da alta, o paciente receberá materiais escritos revisando os sintomas do AVC, fatores de risco, dieta saudável para o coração e consultas de acompanhamento.
O paciente receberá informações verbais e escritas sobre os medicamentos, incluindo indicação, dose, frequência, meta de atividade física, recursos para parar de fumar, dieta apropriada, sinais e sintomas de AVC e melhores práticas se houver um AVC (BE-FAST), número de telefone para ligar para questões não urgentes, a importância de manter as consultas de acompanhamento, incluindo Stroke Clinic.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do Questionário de Conhecimento de AVC
Prazo: 30 dias
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2.1.1
Mediremos a retenção dos participantes na educação sobre AVC no hospital usando um Questionário de Conhecimento de AVC.
O questionário é composto por 17 itens.
As pontuações variam de 1 a 17.
O questionário é baseado no American Heart Association Stroke Knowledge Questionnaire.
O questionário é administrado durante a hospitalização incidente por AVC (pontuação inicial) e repetido 1 mês após a consulta de alta.
A pontuação inicial é subtraída da pontuação da consulta de 1 mês e o resultado reflete melhora ou piora no desempenho.
Os dois grupos são comparados com relação a essa diferença entre a pontuação inicial de educação antes do AVC (número correto) e a pontuação de 1 mês após a alta.
Maior diferença positiva entre o pré-teste e o teste de 1 mês refletem melhor desempenho.
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30 dias
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Mudança na taxa de readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias
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2.1.2
Mediremos a taxa de readmissão hospitalar em 30 dias e compararemos as taxas de readmissão entre os dois grupos de educação habitual e educação aprimorada.
Taxas de readmissão mais baixas são consideradas ótimas.
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30 dias
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Mudança na pontuação do Questionário de Conhecimento de AVC
Prazo: 180 dias
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2.1.1
Mediremos a retenção dos participantes na educação sobre AVC no hospital usando um Questionário de Conhecimento de AVC.
O questionário é composto por 17 itens.
As pontuações variam de 1 a 17.
O questionário é baseado no American Heart Association Stroke Knowledge Questionnaire.
O questionário é administrado durante a hospitalização incidente por acidente vascular cerebral (pontuação inicial) e repetido 6 meses após a consulta de alta.
A pontuação inicial é subtraída da pontuação da consulta de 6 meses e o resultado reflete a melhoria ou piora do desempenho.
Os dois grupos são comparados com relação a essa diferença entre a pontuação inicial de educação antes do AVC (número correto) e a pontuação 6 meses após a alta.
Maior diferença positiva entre pré-teste e teste de 6 meses reflete melhor desempenho.
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180 dias
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Mudança na taxa de readmissão hospitalar
Prazo: 180 dias
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Mediremos a taxa de readmissão em 180 dias e compararemos as taxas de readmissão entre os dois grupos de educação regular e educação aprimorada.
Taxas de readmissão mais baixas são consideradas ótimas.
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180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Tela Breve de Alfabetização em Saúde
Prazo: 30 dias
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2.2.1 Mediremos a percepção dos participantes sobre alfabetização em saúde usando a Tela Breve de Alfabetização em Saúde.
Administraremos a Triagem Breve de Alfabetização em Saúde durante a internação do incidente no hospital e novamente durante a consulta de 1 mês após a alta.
Pontuações breves de alfabetização em saúde variam de 4 a 20, com valores mais altos representando maior confiança do participante na alfabetização em saúde.
Subtrairemos a pontuação inicial do participante da pontuação de 1 mês após a alta.
Pontuações mais altas refletem uma melhor percepção da alfabetização em saúde.
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30 dias
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 30 dias
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Mediremos a última pressão arterial (mm Hg) antes da alta hospitalar e na consulta de 1 mês após a alta.
A mudança na pressão arterial sistólica será medida e comparada entre os grupos.
Um maior declínio na pressão arterial sistólica é considerado ideal.
O número de pacientes com pressão arterial sistólica inferior a 140 mm Hg na alta hospitalar e na visita de 1 mês será comparado.
O declínio da pressão arterial sistólica para menos de 140 sugere melhor controle.
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30 dias
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Mudança na Pontuação de Rankin Modificada
Prazo: 30 dias
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Mediremos a pontuação mRankin do paciente (intervalo de 0 a 6) na alta hospitalar e 1 mês após a consulta de alta.
As pontuações do mRankin serão agrupadas em 0-2, 3-5 e 6.
Será feita a comparação de uma mudança para o grupo inferior ou superior na consulta de 1 mês.
Uma mudança para o grupo de pontuação mais baixa indica melhora na função geral e na independência.
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30 dias
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Mudança no Índice de Barthel
Prazo: 30 dias
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Mediremos o Índice de Barthel do paciente na alta hospitalar e na consulta de 1 mês após a alta.
A pontuação do Índice de Barthel varia de 10 a 100, com pontuações mais altas indicando maior independência nas atividades da vida diária.
As pontuações serão agrupadas em quartis de 10-25, 26-50, 51-75, 76-100. A comparação entre os grupos é feita com respeito à mudança no quartil na consulta de 1 mês.
Uma mudança para um quartil superior indica maior independência nas atividades da vida diária.
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30 dias
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Alteração na Tela Breve de Alfabetização em Saúde
Prazo: 180 dias
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Mediremos a percepção dos participantes sobre alfabetização em saúde usando a Tela Breve de Alfabetização em Saúde.
Administraremos a Triagem Breve de Alfabetização em Saúde durante a internação do incidente no hospital e novamente durante a consulta de 3 meses após a alta.
Pontuações breves de alfabetização em saúde variam de 4 a 20, com valores mais altos representando maior confiança do participante na alfabetização em saúde.
Subtrairemos a pontuação inicial do participante da pontuação de 3 meses após a alta.
Pontuações mais altas refletem uma melhor percepção da alfabetização em saúde.
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180 dias
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Mudança na Pontuação de Rankin Modificada
Prazo: 180 dias
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Mediremos o mRankin Score do paciente na alta hospitalar e na consulta de 6 meses após a alta.
As pontuações do mRankin serão agrupadas em 0-2, 3-5 e 6.
A comparação de uma mudança para o grupo inferior ou superior na consulta de 6 meses será feita.
Uma mudança para o grupo de pontuação mais baixa indica melhora na função geral e na independência.
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180 dias
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Mudança no Índice de Barthel
Prazo: 180 dias
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Mediremos o índice de Barthel do paciente na alta hospitalar e na consulta de 6 meses após a alta.
A pontuação do Índice de Barthel varia de 10 a 100, com pontuações mais altas indicando maior independência nas atividades da vida diária.
As pontuações serão agrupadas em quartis de 10-25, 26-50, 51-75, 76-100.
A comparação entre os grupos é feita com relação à mudança no quartil na consulta de 6 meses.
Uma mudança para um quartil superior indica maior independência nas atividades da vida diária.
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180 dias
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 180 dias
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Mediremos a última pressão arterial (mm Hg) antes da alta hospitalar e na consulta de 6 meses após a alta.
A mudança na pressão arterial sistólica será medida e comparada entre os grupos.
Um maior declínio na pressão arterial sistólica é considerado ideal.
O número de pacientes com pressão arterial sistólica inferior a 140 mm Hg na alta hospitalar e na visita de 6 meses também será comparado.
O declínio da pressão arterial sistólica para menos de 140 sugere melhor controle.
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180 dias
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Alteração no colesterol da lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 150 -180 dias
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Mediremos o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (mg/dL) durante a hospitalização do acidente vascular cerebral e cinco a seis meses após a hospitalização.
A comparação da mudança no nível de colesterol LDL do valor da linha de base para o valor de 5-6 meses será medida.
Um declínio maior no colesterol LDL sugere maior dieta, atividade física e/ou efeito de medicamentos.
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150 -180 dias
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Alteração na Hemoglobina Glicada
Prazo: 150-180 dias
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Mediremos a hemoglobina glicada (%) em todos os participantes durante a hospitalização do acidente vascular cerebral e repetiremos o teste em pacientes com diabetes cinco a seis meses após a hospitalização.
Será medida a comparação da alteração no valor da hemoglobina glicosilada em pacientes com diabetes desde o valor basal até o valor de 5-6 meses.
Um declínio maior na hemoglobina glicosilada sugere maior dieta, atividade física e/ou efeito de medicamentos.
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150-180 dias
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: 180 dias
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Mediremos a altura e o peso de todos os participantes e calcularemos o índice de massa corporal em Kg /m2= (peso (Kg) / altura (m) x altura (m)) durante a hospitalização do acidente vascular cerebral e na consulta de seis meses após a hospitalização.
A comparação da mudança no índice de massa corporal do valor da linha de base para o valor de 6 meses será medida.
Um declínio no índice de massa corporal em 6 meses pode refletir maior dieta, efeito da atividade física.
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180 dias
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Mudança na adesão aos medicamentos antitrombóticos, colesterol, anti-hipertensivos e diabéticos.
Prazo: 180 dias
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Os participantes serão questionados sobre a adesão às recomendações de medicação feitas antes da hospitalização do incidente e 6 meses após a consulta hospitalar.
Os resultados são pontuados com sim ou não para saber se o paciente cumpriu as recomendações de prescrição para cada grupo de medicamentos: antitrombótico, colesterol, anti-hipertensivo e medicamento glicêmico.
O número de grupos de medicamentos para os quais o paciente não adere é totalizado para pontuação com um intervalo de 0 a 4. A comparação é feita do total de grupos não aderentes para cada paciente na hospitalização e na consulta de 6 meses.
Entre comparação de grupo é feita.
Valores mais baixos indicam maior adesão à medicação.
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Margaret Tremwel, MD, Washington Regional Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WRMCRESPPECT
- WRMC (Outro identificador: Washington Regional Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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