Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tilbagevendende slagtilfælde gennem personlig undervisning af kliniske trænere (RESPPECT-forsøg) (RESPPECT)

5. december 2023 opdateret af: Margaret Tremwel, Washington Regional Medical Center

Forebyggelse af tilbagevendende slagtilfælde gennem personlig undervisning af kliniske trænere

Dette er et enkelt blindt randomiseret kontrolstudie, der sammenligner standarden for pleje for sygeplejerskeudskrivningsuddannelse med samme med en yderligere eksperimentel forbedret pædagogisk intervention. Det er planen, at 300 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. Der er to indledende grupper: den forbedrede undervisning i slagtilfælde versus almindelig undervisning i slagtilfælde. Patienter, der opfylder inklusions- og ikke eksklusionskriterier og giver underskrevet informeret samtykke, vil blive randomiseret til en af ​​de to grupper. Tildelinger vil blive lavet baseret på rækkefølgen af ​​indtastning i slagtilfældeundersøgelsesdatabasen, hvor hver anden patient, der indtastes, vil blive tildelt behandlingsgruppen. Hvis patientens plejer er den primære ansvarlige for administration af medicin, bestemmelse af måltider og aktivitet, kan plejeren indskrives i stedet for eller som supplement til patienten. Dette vil blive bestemt af patientens og pårørendes præference efter drøftelse af deres sædvanlige praksis. En neurovidenskab uddannet registreret sygeplejerske er en sygeplejerske, der har modtaget specialiseret uddannelse fra organisationen vedrørende pleje af patienter med slagtilfælde og andre neurologiske sygdomme. Den neurovidenskabsuddannede registrerede sygeplejerske vil give alle patienter grundlæggende oplysninger om slagtilfælde og risikofaktorer, undervisningsmateriale og opfølgning. Den sædvanlige plejegruppe af patienter vil modtage undervisning leveret af den neurovidenskabsuddannede registrerede sygeplejerske, som dagligt yder pleje til patienten. Undervisning vil blive givet løbende under hele hospitalsopholdet med yderligere fokuseret undervisning på udskrivelsestidspunktet (inden for 24 timer efter sygehusudskrivelsen). Uddannelsen vil indeholde skriftlig og mundtlig information. Pædagogisk indhold fokuserer på en række forskellige emner inden for slagtilfælde forebyggelse, påvisning og håndtering. Den forbedrede apopleksiuddannelsesgruppe vil modtage den samme sædvanlige pleje til patientundervisning, som gives af den neurovidenskabsuddannede registrerede sygeplejerske. Den forbedrede slagtilfældeundervisningspatient vil modtage en engangsforstærket specifik målrettet uddannelseserfaring givet af en specifikt uddannet slagtilfældekoordinator på udskrivelsesdagen. Den forbedrede uddannelse er skræddersyet til patientens unikke risikofaktorer og nøglekoncepter for slagtilfælde forebyggelse, opdagelse og håndtering. Patienten vil få mål, der er specifikke for deres personlige risikofaktorer. Der lægges vægt på specifikke mål for livsstilsændringer. Verbal feedback af nøglebegreber opmuntres.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt blindt randomiseret kontrolstudie, der sammenligner standarden for pleje for sygeplejerskeudskrivningsuddannelse med samme med en yderligere eksperimentel forbedret pædagogisk intervention. Det er planen, at 300 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. Der er to indledende grupper: den forbedrede undervisning i slagtilfælde versus almindelig undervisning i slagtilfælde. Patienter, der opfylder inklusions- og ikke eksklusionskriterier og giver underskrevet informeret samtykke, vil blive randomiseret til en af ​​de to grupper. Tildelinger vil blive lavet baseret på rækkefølgen af ​​indtastning i slagtilfældeundersøgelsesdatabasen, hvor hver anden patient, der indtastes, vil blive tildelt behandlingsgruppen. Hvis patientens plejer er den primære ansvarlige for administration af medicin, bestemmelse af måltider og aktivitet, kan plejeren indskrives i stedet for eller som supplement til patienten. Dette vil blive bestemt af patientens og pårørendes præference efter drøftelse af deres sædvanlige praksis. En neurovidenskab uddannet registreret sygeplejerske er en sygeplejerske, der har modtaget specialiseret uddannelse fra organisationen vedrørende pleje af patienter med slagtilfælde og andre neurologiske sygdomme. Den neurovidenskabsuddannede registrerede sygeplejerske vil give alle patienter grundlæggende oplysninger om slagtilfælde og risikofaktorer, undervisningsmateriale og opfølgning. Den sædvanlige plejegruppe af patienter vil modtage undervisning leveret af den neurovidenskabsuddannede registrerede sygeplejerske, som dagligt yder pleje til patienten. Undervisning vil blive givet løbende under hele hospitalsopholdet med yderligere fokuseret undervisning på udskrivelsestidspunktet (inden for 24 timer efter sygehusudskrivelsen). Uddannelsen vil indeholde skriftlig og mundtlig information. Pædagogisk indhold fokuserer på en række forskellige emner inden for slagtilfælde forebyggelse, påvisning og håndtering. Den forbedrede apopleksiuddannelsesgruppe vil modtage den samme sædvanlige pleje til patientundervisning, som gives af den neurovidenskabsuddannede registrerede sygeplejerske. Den forbedrede slagtilfældeundervisningspatient vil modtage en engangsforstærket specifik målrettet uddannelseserfaring givet af en specifikt uddannet slagtilfældekoordinator på udskrivelsesdagen. Den forbedrede uddannelse er skræddersyet til patientens unikke risikofaktorer og nøglekoncepter for slagtilfælde forebyggelse, opdagelse og håndtering. Patienten vil få mål, der er specifikke for deres personlige risikofaktorer. Der lægges vægt på specifikke mål for livsstilsændringer. Verbal feedback på nøglebegreber opmuntres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Washington Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt med primær diagnose af akut eller subakut iskæmisk hjerneinfarkt
  • 18 år eller ældre
  • engelsktalende
  • indlagt søndag til torsdag
  • patient eller ansvarlig primær omsorgsperson i stand til at forstå og give informeret samtykke
  • prognose for overlevelse mere end 6 måneder
  • en eller flere vaskulære risikofaktorer (HTN, DLP, nuværende ryger, DM, fedme)
  • bor i NWA-området (Benton, Boone, Carroll, Madison og Washington amter),
  • har en fungerende telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • indlagt med forbigående iskæmisk anfald
  • indlagt med en intracerebral blødning
  • oplever et iskæmisk hjerneinfarkt på hospitalet
  • patienter, der overføres fra hospital til hospital
  • plejehjem som primær bolig før eller efter udskrivelsen
  • hospice
  • manglende evne til at overholde opfølgningen efter udskrivelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forbedret slagtilfældeuddannelse
Denne gruppe af deltagere vil modtage forbedret uddannelse leveret af slagtilfældekoordinatoren på tidspunktet for udskrivelsen. Den udvidede uddannelsessession varer 30 minutter med deltageren.
Ud over de generelle slagtilfældeundervisningsmaterialer og mundtlig undervisning, vil den forbedrede slagtilfældeundervisningsgruppe modtage en personlig mundtlig og skriftlig information, der omhandler patientens specifikke risikofaktorer, herunder deres nuværende status og mål, laboratorieværdier og -mål og nuværende blodtryk og mål. Specifik slagtilfældetype og ætiologi diskuteres, medicin inklusive indikation, dosis, hyppighed, fysisk aktivitetsmål, rygestopressourcer, passende kost, tegn og symptomer på slagtilfælde og bedste praksis, hvis man ser et slagtilfælde (BE-FAST), telefonnummer til at ringe efter. ikke-hastende spørgsmål og undervisning i vigtigheden af ​​at holde opfølgningsaftaler, herunder Stroke Clinic. Verbal feedback af nøglepunkter opmuntres.
Andet: Sædvanlig slagtilfældeuddannelse
Denne gruppe af deltagere vil modtage den sædvanlige slagtilfældeundervisning, som den sædvanlige neurovidenskabelige sygeplejerske yder under hele indlæggelsen og på udskrivelsestidspunktet.
Den sædvanlige slagtilfældeundervisningsgruppe vil modtage generel undervisning i slagtilfælde, herunder skriftlig og mundtlig information om tegn og symptomer på slagtilfælde, bedste praksis for at indlede medicinsk behandling, hvis slagtilfælde opstår, generel information om hjertesund kost og behov for daglig fysisk aktivitet samt behov for compliance med medicinanbefalinger. Uddannelsen er indarbejdet med rutinemæssig patientbehandling og som tilladt i stille tider. På udskrivelsesdagen vil patienten modtage skriftligt materiale, der gennemgår apopleksisymptomer, risikofaktorer, hjertesund kost og opfølgningsaftaler. Patienten vil modtage skriftlig og mundtlig information om medicin, herunder indikation, dosis, hyppighed, fysisk aktivitetsmål, rygestopressourcer, passende kost, tegn og symptomer på slagtilfælde og bedste praksis, hvis man ser et slagtilfælde (BE-FAST), telefonnummer at ringe til. for ikke-haste spørgsmål, vigtigheden af ​​at holde opfølgningsaftaler, herunder Stroke Clinic.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for Stroke Knowledge Questionnaire
Tidsramme: 30 dage
2.1.1 Vi vil måle deltagerfastholdelse af apopleksiundervisning på hospitalet ved hjælp af et Stroke Knowledge Spørgeskema. Spørgeskemaet består af 17 punkter. Score spænder fra 1-17. Spørgeskemaet er baseret på American Heart Association Stroke Knowledge Questionnaire. Spørgeskemaet administreres under hændelse af hospitalsindlæggelse for slagtilfælde (baseline-score) og gentages ved aftalen 1 måned efter udskrivelsen. Baseline-scoren trækkes fra 1-måneds aftalescore, og resultatet afspejler forbedring eller forværring af præstation. De to grupper sammenlignes med hensyn til denne forskel mellem baseline præ-slagtilfælde uddannelse score (antal korrekt) og 1 måned efter udskrivelse score. Større positiv forskel mellem prætest og 1 måneds test afspejler forbedret ydeevne.
30 dage
Ændring i genindlæggelsesraten på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
2.1.2 Vi vil måle hospitalsgenindlæggelsesraten ved 30 dage og sammenligne genindlæggelsesraterne mellem de to grupper af sædvanlig uddannelse og udvidet uddannelse. Lavere genindlæggelsesrater anses for at være optimal.
30 dage
Ændring i score for Stroke Knowledge Questionnaire
Tidsramme: 180 dage
2.1.1 Vi vil måle deltagerfastholdelse af apopleksiundervisning på hospitalet ved hjælp af et Stroke Knowledge Spørgeskema. Spørgeskemaet består af 17 punkter. Score spænder fra 1-17. Spørgeskemaet er baseret på American Heart Association Stroke Knowledge Questionnaire. Spørgeskemaet administreres under hændelsens hospitalsindlæggelse for slagtilfælde (baseline-score) og gentages efter aftalen 6 måneder efter udskrivelsen. Baseline-scoren trækkes fra 6-måneders aftalescore, og resultatet afspejler forbedring eller forværring af ydeevne. De to grupper sammenlignes med hensyn til denne forskel mellem baseline præ-slagtilfælde uddannelse score (antal korrekt) og 6 måneder efter udskrivelse score. Større positiv forskel mellem præ-test og 6 måneders test afspejler forbedret ydeevne.
180 dage
Ændring i genindlæggelsesraten på hospitalet
Tidsramme: 180 dage
Vi vil måle genindlæggelsesraten til 180 dage og sammenligne genindlæggelsesraterne mellem de to grupper af sædvanlig uddannelse og udvidet uddannelse. Lavere genindlæggelsesrater anses for at være optimal.
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kort skærm for sundhedslæsning
Tidsramme: 30 dage
2.2.1 Vi vil måle deltagernes opfattelse af sundhedskompetence ved hjælp af Brief Health Literacy Screen. Vi vil administrere den korte skærm for sundhedslæsning under hændelsen på hospitalsopholdet og igen under aftalen 1 måned efter udskrivelsen. Korte Health Literacy-scores spænder fra 4-20 med højere værdier, der repræsenterer større deltagernes tillid til sundhedskompetencer. Vi trækker deltagerbaseline-score fra 1 måneds score efter udskrivelse. Højere score afspejler forbedret opfattelse af sundhedskompetencer.
30 dage
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 30 dage
Vi måler det sidste blodtryk (mm Hg) før udskrivelsen og ved 1 måneds tid efter udskrivelsen. Ændringen i systolisk blodtryk vil blive målt og sammenlignet mellem grupperne. Et større fald i systolisk blodtryk anses for optimalt. Antallet af patienter med systolisk blodtryk mindre end 140 mm Hg ved hospitalsudskrivning og ved 1 måneds besøg vil blive sammenlignet. Fald i systolisk blodtryk til mindre end 140 tyder på forbedret kontrol.
30 dage
Ændring i Modified Rankin Score
Tidsramme: 30 dage
Vi vil måle patientens mRankin Score (interval 0-6) ved hospitalsudskrivning og 1 måned efter udskrivelsesaftale. mRankin-resultaterne vil blive grupperet 0-2, 3-5 og 6. Sammenligning af et skift til lavere eller højere gruppe ved 1 måneds aftale vil blive foretaget. Et skift til en lavere scoregruppe indikerer forbedring i den generelle funktion og uafhængighed.
30 dage
Ændring i Barthel Index
Tidsramme: 30 dage
Vi vil måle patientens Barthel-indeks ved hospitalsudskrivning og 1 måned efter udskrivelsesaftalen. Barthel Index score spænder fra 10 - 100 med højere score, der indikerer større uafhængighed i dagligdags aktiviteter. Score vil blive grupperet i kvartiler på 10-25, 26- 50, 51-75, 76-100. Sammenligning mellem grupperne foretages med respekt for ændring i kvartil ved 1 måneds aftale. Et skift til en højere kvartil indikerer forbedret uafhængighed i dagligdagens aktiviteter.
30 dage
Ændring i kort skærm for sundhedslæsning
Tidsramme: 180 dage
Vi vil måle deltagernes opfattelse af sundhedskompetencer ved hjælp af Brief Health Literacy Screen. Vi vil administrere Brief Health Literacy Screen under hændelsen på hospitalsopholdet og igen under 3 måneders aftale efter udskrivelsen. Korte Health Literacy-scores spænder fra 4-20 med højere værdier, der repræsenterer større deltagernes tillid til sundhedskompetencer. Vi trækker deltagerbaseline-score fra 3 måneders score efter udskrivelse. Højere score afspejler forbedret opfattelse af sundhedskompetencer.
180 dage
Ændring i Modified Rankin Score
Tidsramme: 180 dage
Vi vil måle patientens mRankin-score ved hospitalsudskrivning og ved 6-måneders aftale efter udskrivelse. mRankin-resultaterne vil blive grupperet 0-2, 3-5 og 6. Sammenligning af et skift til lavere eller højere gruppe ved 6 måneders aftalen vil blive foretaget. Et skift til en lavere scoregruppe indikerer forbedring i den generelle funktion og uafhængighed.
180 dage
Ændring i Barthel Index
Tidsramme: 180 dage
Vi vil måle patient Barthel Index ved hospitalsudskrivelse og 6 måneder efter udskrivelsesaftalen. Barthel Index score spænder fra 10 - 100 med højere score, der indikerer større uafhængighed i dagligdags aktiviteter. Resultater vil blive grupperet i kvartiler på 10-25, 26-50, 51-75, 76-100. Sammenligning mellem grupper foretages med respekt ændring i kvartil ved 6 måneders ansættelse. Et skift til en højere kvartil indikerer forbedret uafhængighed i dagligdagens aktiviteter.
180 dage
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 180 dage
Vi måler det sidste blodtryk (mm Hg) før udskrivning fra hospitalet og ved 6 måneders efter udskrivelsesaftalen. Ændringen i systolisk blodtryk vil blive målt og sammenlignet mellem grupperne. Et større fald i systolisk blodtryk anses for optimalt. Antallet af patienter med systolisk blodtryk mindre end 140 mm Hg ved udskrivelse og ved 6 måneders besøg vil også blive sammenlignet. Fald i systolisk blodtryk til mindre end 140 tyder på forbedret kontrol.
180 dage
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: 150 -180 dage
Vi vil måle Low Density Lipoprotein-kolesterol (mg/dL) under indlæggelsen af ​​et slagtilfælde og fem til seks måneder efter indlæggelse. Sammenligning af ændring i LDL-kolesterolniveau fra baselineværdi til 5-6 måneders værdi vil blive målt. Et større fald i LDL-kolesterol tyder på større kost, fysisk aktivitet og/eller medicineffekt.
150 -180 dage
Ændring i glykeret hæmoglobin
Tidsramme: 150-180 dage
Vi vil måle glykeret hæmoglobin (%) hos alle deltagere under indlæggelsen af ​​apopleksi og gentagen test hos patienter med diabetes fem til seks måneder efter indlæggelse. Sammenligning af ændring i glykosyleret hæmoglobinværdi hos patienter med diabetes fra baselineværdi til 5-6 måneders værdi vil blive målt. Et større fald i glykosyleret hæmoglobin tyder på større kost, fysisk aktivitet og/eller medicineffekt.
150-180 dage
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: 180 dage
Vi vil måle højde og vægt på alle deltagere og beregne kropsmasseindekset i kg/m2= (vægt (Kg)/højde (m) x højde (m)) under indlæggelsen af ​​apopleksi og seks måneder efter indlæggelsen. Sammenligning af ændring i kropsmasseindeks fra basislinjeværdi til 6 måneders værdi vil blive målt. Et fald i body mass index efter 6 måneder kan afspejle større kost, fysisk aktivitetseffekt.
180 dage
Ændring i overensstemmelse med antitrombotiske, kolesterol-, antihypertensive og diabetiske medicin.
Tidsramme: 180 dage
Deltagerne vil blive forespurgt om overholdelse af medicinanbefalinger, der er fremsat før hændelsens indlæggelse og 6 måneder efter hospitalsaftalen. Resultaterne gives til ja eller nej for, om patienten var i overensstemmelse med følgende receptanbefaling for hver gruppe medicin: antitrombotisk, kolesterol, antihypertensiv og glykæmisk medicin. Antallet af medicingrupper, for hvilke patienten ikke er compliant, summeres til score med et interval på 0 til 4. Sammenligning foretages af de samlede ikke-kompatible grupper for hver patient ved indlæggelse og ved 6 måneders aftale. Der foretages sammenligning mellem grupper. Lavere værdier indikerer større overholdelse af medicin.
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Tremwel, MD, Washington Regional Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRMCRESPPECT
  • WRMC (Anden identifikator: Washington Regional Medical Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret slagtilfældeuddannelse

3
Abonner