성인 퇴행성 척추측만증 운동 실험(파일럿 연구) (ADSET)

1.1 성인 퇴행성 척추측만증. 척추측만증은 전방 만곡, 척추 회전, 시상면 변화를 포함하는 3D 척추 기형입니다.1 18세 이후 만곡이 10o를 넘는 것을 성인 척추측만증(AS)이라고 하며 가장 흔한 성인 척추 기형입니다.2 퇴행성 AS는 비대칭 디스크 및 패싯 변성 또는 다리 길이 불일치, 고관절 병리 및 골다공증으로 인해 발생합니다.3 대부분의 AS 곡선은 요추 또는 흉요추입니다.4 퇴행성 AS의 유병률은 청소년기 척추측만증보다 높지만 추정 범위는 2.4% - 68%로 광범위합니다56. 만곡도 >20°의 유병률은 24%입니다.7

AS는 삶의 질과 신체 기능에 영향을 미치는 통증, 만곡 진행, 신경근병증 또는 미용적 기형을 유발합니다8-10. 통증은 AS9 환자의 90%에 영향을 미칩니다. 퇴행성 척추측만증이 있는 성인은 특발성 척추측만증보다 더 많은 통증을 나타냅니다.3 중증 신경근병증(47%), 파행(9%), 쇠약(8%), 척수병증, 장/방광 기능 장애(1%)도 척추측만증이 있는 성인에게 더 흔합니다.11 AS의 시상 불균형은 장애 및 낮은 삶의 질과 밀접한 관련이 있습니다.12 만곡 진행은 AS에서 2-6o/yr에서 일반적입니다.13 따라서 만곡 진행과 위의 징후 및 증상을 예방하기 위한 치료를 제공하는 것과 관련이 있습니다.

1.2 어떤 치료가 가능합니까? 비수술적 치료가 AS를 치료하기 위한 1차 라인이라는 권고에도 불구하고 AS에 대한 비수술적 치료에 대한 중요한 증거가 부족합니다.8,14,15 이 제안은 주로 수술로 인한 합병증 비율이 높고 뼈의 질이 좋지 않기 때문에 발생합니다8. 그러나 비수술 치료와 수술 치료를 비교한 연구에서는 일반적으로 운동이 제공되지 않았습니다.8,14,15 AS에서 재활의 주요 목표는 수술을 피하기 위해 통증을 줄이고 기능을 개선하며 질병 진행을 늦추는 것입니다.16,17 AS18에 대한 운동에 대한 우리의 검토는 일반 물리 요법과 비교하여 20주간의 척추측만증 특정 운동이 통증(3.2/10pts), SRS-22 삶의 질(0.7 /5 기능, 0.9 통증, 0.5 자아상, 0.7 정신 건강 및 1.0 치료 만족도), Oswestry 장애(12%). 특발성 척추측만증이 있는 성인만 이 연구에 포함되었으며 운동은 퇴행성 척추측만증이 있는 성인에서 아직 테스트되지 않았습니다.

1.3 Schroth 치료의 근거: 수상 경력에 빛나는 청소년기 특발성 척추측만증 연구는 통증, 자아상 및 등 근육의 지구력 개선뿐만 아니라 짧은 운동 프로그램의 결과로 만곡 진행 감소를 시사합니다.20-22 Schroth는 자세 교정을 목표로 하는 3D 자동 교정 운동입니다.23 Schroth 운동은 아직 Edmonton에서 성인에게 일상적으로 사용되지는 않지만 외과의와 환자는 운동에 대한 증거에 관심을 표명했습니다. 환자들은 일상적으로 더 작은 곡률에 대한 치료 옵션을 찾고 수술보다 덜 침습적인 치료에 대해 문의합니다.

1.4 슈로스 치료: 자세 교정은 압력, 거울 및 치료사의 언어 및 촉각 피드백을 사용하여 이루어집니다.24,25 슈로스 운동은 지구력과 근력 운동을 통해 올바른 자세를 유지하는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.22 슈로스 운동에는 역회전, 측면 이동, 척추 정렬을 위한 스트레칭, 비틀림 호흡 운동, 자세 근육 강화가 포함됩니다.26

2. 구체적인 목표: 퇴행성 척추측만증이 있는 성인의 Schroth 운동 효과를 관찰과 비교하여 RCT를 위한 파일럿 연구를 수행합니다. 파일럿의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 2.1) RCT에 대한 환자 모집 및 적격률을 결정합니다. 2.2) 프로그램 출석 및 가정 운동에 대한 높은 순응률과 낮은 연구 중퇴율을 보여줌으로써 평가 및 치료 프로토콜의 실행 가능성을 입증합니다. 2.3) 제안된 RCT의 표본 크기를 결정하기 위해 모든 결과에 대한 효과 크기와 변동성을 추정합니다.

3. 방법 및 재료

3.1 피험자: 통증(>2/10)이 있는 퇴행성 척추측만증(n=20)이 있는 50세 이상의 성인은 Dr. Eric Huang과 James Mahood에 대한 추천 및 커뮤니티 광고를 통해 모집됩니다. 다른 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 곡선 15°-45°. 50° 이상의 곡선은 수술 후보이며 제외됩니다. 지난 3개월 이내에 코르티손 또는 마취 주사를 맞았거나 수술을 받았거나 운동에 대한 금기 사항(골절, 암, 심각한 심혈관 동반 질환 또는 골감소증)을 제시한 환자는 제외됩니다.

3.2 절차: 환자는 Drs' 진료소에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 REDCAP을 사용하여 관찰(대조군) 그룹 또는 Schroth 운동 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 결과는 기준선과 3개월 후속 조치에서 측정됩니다. 장기적 효과는 운동 프로그램 후 3개월 후에 평가됩니다. 주요 결과는 약물 사용을 통제하는 3개월의 통증입니다.27 2차 결과에는 다음이 포함됩니다: 척추 곡선 각도, 척추 회전, SRS-22 설문지(자기 이미지, 정신 건강, 기능, 통증 및 총 점수), 자세(표면 지형), 글로벌 등급 변화(GRC), Oswestry 장애 지수, 및 근지구력(소렌센 테스트). 기본적으로 신체 검사를 통해 참가자가 안전하게 운동할 수 있습니다. 대조군은 3개월 동안 관찰될 것이다. Schroth 그룹은 3개월 동안 주간 감독 세션과 일일 가정 프로그램에 참여합니다. 3개월 후 컨트롤은 동일한 운동 프로토콜을 거칩니다. 이를 통해 이러한 환자를 자신의 컨트롤로 사용하여 운동 효과를 조사하고 무작위화에 대한 의지를 향상시킬 수 있습니다.

3.3.1 슈로스 운동 치료: 처음 2주 동안 참가자는 슈로스 운동과 홈 프로그램을 배우고 체크리스트를 통해 독립적으로 적절한 수행을 확인하기 위해 1시간 동안 5개의 개별 세션에 참석합니다.28 30분. 3~4가지 운동으로 구성된 일일 홈 프로그램은 알고리즘26을 사용하여 프로젝트 전반에 걸쳐 인증된 Schroth 치료사에 의해 처방되고 진행됩니다. 규정 준수는 로그북을 사용하여 매주 모니터링됩니다. 환자는 3개월 동안 매주 1시간 동안 치료사가 주도하는 그룹 운동 수업에 참석하게 됩니다. 수업은 순응도와 사회적 지원 의식을 높입니다.29,30 각 그룹 수업에서 적절한 운동 성과는 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.28 참가자의 능력에 따라 알고리즘이 운동 강도 처방과 정적인 것에서 동적인 것으로의 진행을 안내합니다.28 처방전은 공에 앉는 것으로 시작됩니다. 적절하게 수행되면 더 어려운 운동이 시도됩니다. 수행 능력이 충분하지 않으면 더 쉬운 운동을 시도합니다. 체크리스트에 따라 적절하게 수행되는 3가지 가장 어려운 운동은 자세한 유인물과 함께 처방됩니다.28

3.3.2 통제 개입: 치료 없이 또는 이전에 처방된 진통제로 관찰하는 것은 수술을 계획하지 않는 퇴행성 척추 측만증을 가진 성인의 현재 표준입니다.

3.4 공동 개입, 오염 모니터링: 진통제 사용은 검증된 약물 정량화 척도를 사용하여 단일 점수로 모니터링됩니다.27 참가자는 공동 개입을 사용하지 않도록 요청받습니다. 대조군이 Schroth 치료를 시도할 수 있는 모든 오염뿐만 아니라 공동 개입 사용을 모니터링합니다.

3.5 평가: 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀고 환자에게 누설하지 않도록 상기시킵니다.

3.5.1 자가 보고 설문지: 인구통계/이력 - 사회인구통계, 병력, 증상 및 수정 요인은 참가자를 설명하기 위한 기준선에서만 자가 보고됩니다.

숫자 통증 평가 및 도표 - (일차 결과). 0부터 10까지의 척도(상상할 수 있는 최악의 통증)는 지난 24시간 동안의 현재, 최고, 최악의 통증 강도를 문서화된 신뢰성과 타당성으로 평가합니다.31 신체 통증 다이어그램은 높은 신뢰성으로 증상의 위치를 ​​분류합니다.32

The Scoliosis Research Society(SRS-22r)는 기능, 통증, 자아상, 정신 건강(각각 5문항), 만족도(2문항) 등 5가지 영역을 평가하는 22문항으로 구성된 삶의 질 설문지입니다.33 점수는 항목의 평균에 해당합니다. SRS-22는 SF-36, SF-12 및 Oswestry 점수와 좋은 상관 관계가 있는 적절한 테스트-재테스트 신뢰도 및 유효성을 가지고 있습니다.34

Oswestry 장애 설문지는 10개의 질문을 사용하여 허리 관련 장애(중요 장애/100)를 평가합니다. Oswestry는 척추 연구의 핵심 세트에서 권장되며 적절한 신뢰성, 타당성 및 반응성을 제시합니다.35,36

변화에 대한 글로벌 평가 - 15점 글로벌 평가 척도35,37는 각 후속 조치에서만 사용됩니다. 척도 범위는 -7(매우 많이 나쁨)에서 +7(매우 많이 더 좋음)까지입니다.

3.5.2 신체 검사: 그룹 할당을 모르는 물리치료사가 곡선 유형28을 결정하고 하지의 운동 범위, 다리 길이(누운 자세) 및 전방 굽힘 테스트(척추 측만기 사용)에서 비대칭성을 평가합니다.38,39 요추 및 흉추 운동 범위는 이중 경사계(굴곡, 신전 및 측면 굴곡)를 사용하여 기록됩니다. Sorensen의 테스트는 몸통이 중력에 대해 수평으로 유지되는 시간에 따라 등신근 지구력을 평가합니다.40

3.5.3 3D 초음파 영상 - 척추의 기립 3D 초음파 스캔은 포지셔닝 프레임에서 방사선 노출 없이 얻을 수 있습니다. 숙련된 평가자는 곡선 각도를 추출하고 방사선 사진 측정과의 높은 신뢰성 및 호환성을 가진 비식별 이미지에서 정점 척추 회전이 표시되었습니다.41-44

3.5.4 전체 몸통 표면 지형(ST) - 4개의 Minolta 910 레이저 스캐너와 포지셔닝 프레임이 전체 몸통 ST 스캔을 기록하는 데 사용됩니다. 조작자는 치료 그룹에 대해 블라인드 스캔을 획득합니다. 조작자는 피사체를 배치하고 기준점을 표시한 다음 스캔합니다. 식별되지 않은 스캔에서 15개의 기준점을 디지털화하여 Matlab에서 ST 매개변수를 추출합니다. 외측 체간 기형을 정량화하는 매개변수는 어깨 각도, 견갑골 각도 및 허리 비대칭의 가중 평균으로 구성된 미용 점수, 체간 비틀림, 후만 및 요추 지수 및 시상면에서 각도로 구성됩니다.45,46 우리는 매개변수가 적절한 차별적 타당성과 변화에 대한 민감성을 가지고 있음을 발견했습니다.47 비대칭 맵도 모니터링됩니다.48-50

3.6. 분석: 목표 1: 모집률은 초대된 모든 환자 중 등록된 환자의 비율로 계산됩니다. 적격률은 진료소에서 평가한 모든 환자 중 선택 기준을 충족하는 환자의 비율에 해당합니다. 목표 2: 참석한 방문 비율과 보고된 처방된 가정 운동 비율로 ​​준수 여부를 계산합니다. 탈락률은 연구를 완료하지 않은 등록된 환자의 백분율로 계산됩니다. 목표 3: Cohen의 D 효과 크기 및 필요한 표본 크기는 치료 의도 분석에서 관찰된 변화 및 변동성을 사용하여 알파 0.05의 검정력 0.80을 목표로 하는 모든 결과51,52에 대해 추정됩니다. 사용 가능한 경우 MCID는 샘플 크기 추정을 알려줍니다.

4. 의의: 성인 퇴행성 척추 측만증은 만성적이고 종종 고통스러운 상태이며 환자에게 큰 영향을 미칩니다.3,53 슈로스 운동 방법은 현재의 치료법(주사, 수술)보다 덜 침습적입니다. 우리의 리뷰는 운동이 통증, 장애 및 기타 결손을 제한하는 데 효과적일 수 있음을 시사합니다.18 AS를 위한 Schroth 운동에 대한 RCT가 필요합니다. 척추측만증 클리닉의 임상의와 환자는 이 분야에 대한 연구가 필요합니다.