VATS 수술에서 SAP 블록 대 ESP 블록의 효능 (ESPvSAP)
2020년 4월 30일 업데이트: Dylan Finnerty, Mater Misericordiae University Hospital
비디오 흉부수술 후 회복의 질에 대한 SAP(Serratus Anterior Plane) 블록 대 ESP(Elector Spinae Plane) 블록의 효능 : 무작위 대조 시험
VATS(비디오 보조 흉부 수술) 중에 환자의 가슴에 작은 절개를 하고 카메라와 기구를 삽입하여 폐 수술을 시행합니다.
종종 환자는 이러한 유형의 수술 후 상당한 양의 통증과 어려운 회복을 경험합니다.
마취과 전문의는 수술 후 통증을 최소화하고 환자의 회복을 돕기 위해 "부위 마취"를 사용하기도 합니다.
여기에는 흉벽 주변의 신경에 국소 마취제를 주입하여 흉부의 해당 부분을 효과적으로 마비시킵니다.
흉벽에는 국소 마취제가 침착될 수 있는 다양한 위치가 있으며 환자의 회복 경험을 개선하는 측면에서 한 기술이 다른 기술보다 더 나은지 측정한 연구는 없습니다.
우리의 연구는 이러한 유형의 수술 후 국소 마취를 위한 두 가지 새로운 기술을 비교합니다.
참가자는 SAP(Serratus Anterior Plane) 또는 ESP(Erector Spinae Plane) 블록을 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기 등).
두 기술 모두 지난 5년 이내에 기술되었지만 흉부 수술에 대해서는 비교된 적이 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
SAP(Serratus Anterior Plane) 블록은 수술 후 VATS 관련 통증 관리에서 paravertebral block 및 thoracic epidural에 대한 보다 안전하고 기술적으로 덜 까다로운 대안이라고 주장되었습니다.
최근 또 다른 새로운 블록인 ESP 블록(Elector Spinae Block)이 흉벽 수술에 사용되는 것으로 설명되었습니다.
또한 이러한 전통적인 국소 마취 방법보다 수행하기가 더 쉽다고 주장되었습니다.
현재까지 VATS 수술 후 수술 후 진통 효과 측면에서 ESP와 SAP 블록을 비교한 연구는 없습니다.
또한 환자 중심 결과 연구에서는 이제 연구자들이 수술 후 초기에 급성 통증 이상의 것을 평가할 것을 요구합니다. 통증을 포함한 수술 후 회복.
이 연구는 ESP 차단을 받은 환자가 VATS 수술 후 SAP 차단을 받은 환자와 비교하여 QoR-15 점수가 더 높고 수술 후 진통 효과가 더 좋다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
- Mater Misericordiae University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공하는 남성 및 여성 참가자,
- ASA 등급 1-4,
- 18세 이상
- 전신 마취하에 VATS 절차를 진행 중
제외 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의의 부재,
- 블록 사이트의 기존 감염,-
- 심한 응고 병증,
- 국소 마취에 대한 알레르기,
- 기존의 신경학적 결손,
- 아편 남용의 이전 역사,
- 기존의 만성 통증 상태,
- 기존 치매[수술 후 QoR-15 점수를 완료하는 데 협력해야 하기 때문에].
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건설자 Spinae 평면 블록
이 그룹은 전신 마취 상태에서 초음파 안내에 따라 척추기립기 평면 블록을 받게 됩니다.
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영상 보조 흉부 수술을 받는 환자의 척추기립자 평면 차단은 전거근 전면 차단과 비교될 것입니다.
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실험적: Serratus 전방 평면 블록
이 그룹은 전신 마취 상태에서 초음파 안내 하에 Serratus Anterior Plane Block을 받게 됩니다.
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영상 보조 흉부 수술을 받는 환자의 척추기립자 평면 차단은 전거근 전면 차단과 비교될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESB 및 SAP 블록 환자 사이의 환자 중심 QoR-15 점수;
기간: 일년
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통증을 포함하여 수술 후 환자 중심의 전반적인 회복 측정을 평가하기 위한 최적의 도구로 15개 매개변수 회복 품질 점수(QoR-15)가 권장되었습니다.
수술 후 환자에게 제공되는 설문지이며 0에서 150까지 점수가 매겨지며 150은 환자가 우수한 회복을 보임을 나타냅니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VRS(Verbal Rating Scale) 통증 점수 대 시간(수술 후 24시간)
기간: 수술 후 24시간
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Verbal Rating Scale 통증 점수는 0에서 10까지 측정되며 0은 통증이 없고 10은 심한 통증입니다.
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수술 후 24시간
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. 수술 후 1시간, 12시간, 24시간에 VRS 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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0-10 여기서 10은 심한 통증, 0은 통증 없음
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수술 후 24시간
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차단 후 첫 구조 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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부작용의 문서화: 저혈압, 소양증, 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donal Buggy, Professor of Anaesthesia and Perioperative Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESPverusSAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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