제2형 당뇨병성 신증의 임상적 표현형과 병리학적 상관관계 연구
2022년 3월 16일 업데이트: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
전 세계적으로 당뇨병성 신증이 급격히 증가함에 따라 제2형 당뇨병(DM)은 말기 신장 질환(ESRD)의 주요 원인입니다.
당뇨병성 신장 질환(DKD)의 병리학적 유형은 주로 당뇨병성 신병증(DN)과 비당뇨성 신장 질환(NDRD)으로 나눌 수 있습니다.
제2형 당뇨병성 신증에 대한 정확한 신장 생검 적응증 및 표준화된 수술 절차는 없습니다.
제2형 당뇨병성 신증의 임상 병기는 여전히 제1형 당뇨병성 신증의 Mogensen 병기를 지칭합니다.
따라서 본 연구에서는 DN 2형과 NDRD 2형의 임상적 표현형의 차이를 밝히고 임상적 특징과 병리학적 특징의 상관관계를 분석하여 임상적 병기 및 예후의 기준을 제시하고자 한다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
- 전화번호: +86 010 66935462
- 이메일: xmchen301@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zheyi Dong, MD.&Ph.D
- 전화번호: +86 010 66935462
- 이메일: shengdai26@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- Chinese PLA General Hospital
-
연락하다:
- Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
- 전화번호: +86 010 66935462
- 이메일: xmchen301@126.com
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연락하다:
- Qian Wang, MM
- 전화번호: +86 010 66935462
- 이메일: 794317255@qq.com
-
수석 연구원:
- Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
-
부수사관:
- Zheyi Dong, MD.&Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구의 목적은 DN 2형과 NDRD 2형의 임상적 표현형의 차이를 밝히고 임상적 특징과 병리학적 특징의 상관관계를 분석하여 임상적 병기 및 예후의 기준을 제시하는 것이다.
설명
포함 기준:
- Age≥18, 남성 또는 여성
- 제2형 당뇨병으로 임상 진단
- 다음을 포함한 신장 손상의 존재: 미세알부민뇨 또는 현성 단백뇨 또는 신부전
- 신장 생검은 완전한 신장 병리 진단으로 수행되었습니다.
- 환자로부터 서명된 정보에 입각한 동의 얻기
제외 기준:
- 질병의 역사는 완전하지 않았습니다
- 기타 2차 신장질환으로 임상적으로 진단된 자
- 유전성 신장 질환 환자
- 자가면역질환
- 악성 종양 환자의 생존 기간은 6개월 미만으로 예상됩니다.
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨병성 신증
코호트는 최소 10년 동안 추적될 것입니다.
코호트는 환자의 병리학적 결과에 따라 2군으로, 신기능, 단백뇨 등의 임상양상에 따라 최소 3군으로 구분한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 eGFR 및 소변 단백질의 변화
기간: 24개월
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eGFR은 성별, 연령 및 혈청 크레아티닌을 포함하는 CKD-EPI 공식을 사용하여 계산됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiangmei Chen, MD.&Ph.D, Chinese PLA General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang W, Liu X, Dong Z, Wang Q, Pei Z, Chen Y, Zheng Y, Wang Y, Chen P, Feng Z, Sun X, Cai G, Chen X. New Diagnostic Model for the Differentiation of Diabetic Nephropathy From Non-Diabetic Nephropathy in Chinese Patients. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 30;13:913021. doi: 10.3389/fendo.2022.913021. eCollection 2022.
- Qu YL, Dong ZY, Cheng HM, Liu Q, Wang Q, Yang HT, Mao YH, Li JJ, Liu HF, Geng YQ, Huang W, Liu WH, Xie HD, Peng F, Li S, Jiang SS, Li WZ, Duan SW, Feng Z, Zhang WG, Liu YN, Tian JZ, Chen XM. Evaluation of Renal Impairment in Patients with Diabetic Kidney Disease by Integrated Chinese and Western Medicine. Chin J Integr Med. 2022 Jun 9. doi: 10.1007/s11655-022-3520-0. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2027년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S2017-133-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
테스트가 완료되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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