Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji między fenotypem klinicznym a patologią nefropatii cukrzycowej typu 2

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Wraz z gwałtownym wzrostem nefropatii cukrzycowej na całym świecie, cukrzyca typu 2 (DM) jest główną przyczyną schyłkowej niewydolności nerek (ESRD). Patologiczne typy cukrzycowej choroby nerek (DKD) można podzielić głównie na nefropatię cukrzycową (DN) i niecukrzycowe choroby nerek (NDRD). Nie ma dokładnych wskazań do biopsji nerki ani standardowych procedur operacyjnych w przypadku nefropatii cukrzycowej typu 2. Etapy kliniczne nefropatii cukrzycowej typu 2 nadal odnosiły się do stadium Mogensena nefropatii cukrzycowej typu 1. Dlatego nasze badanie ma na celu wyjaśnienie różnic w fenotypie klinicznym między DN typu 2 a NDRD typu 2, analizę korelacji między cechami klinicznymi i patologicznymi oraz przedstawienie kryteriów stopnia zaawansowania klinicznego i rokowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
  • Numer telefonu: +86 010 66935462
  • E-mail: xmchen301@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Zheyi Dong, MD.&Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego badania jest wyjaśnienie różnic w fenotypie klinicznym między DN typu 2 a NDRD typu 2, analiza korelacji między cechami klinicznymi i patologicznymi oraz zaproponowanie kryteriów stopnia zaawansowania klinicznego i rokowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat, mężczyzna lub kobieta
  • Klinicznie zdiagnozowana jako cukrzyca typu 2
  • Obecność zaburzeń czynności nerek, w tym: mikroalbuminuria lub jawny białkomocz lub niewydolność nerek
  • Wykonano biopsję nerki z pełnym rozpoznaniem patologicznym nerek
  • Uzyskanie podpisanej świadomej zgody pacjentów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby nie była pełna
  • Klinicznie rozpoznawane jako inne wtórne choroby nerek
  • Pacjenci z dziedziczną chorobą nerek
  • Choroby autoimmunologiczne
  • Oczekiwano, że pacjenci z nowotworem złośliwym przeżyją mniej niż 6 miesięcy
  • Ciąża i laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nefropatia cukrzycowa typu 2
Kohorta będzie obserwowana przez co najmniej 10 lat. Kohorta zostanie podzielona na 2 grupy zgodnie z patologicznymi wynikami pacjentów i co najmniej 3 grupy zgodnie z cechami klinicznymi, takimi jak czynność nerek i białkomocz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana eGFR i białka w moczu od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
eGFR oblicza się za pomocą wzoru CKD-EPI uwzględniającego płeć, wiek i stężenie kreatyniny w surowicy.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Współpracownicy

Beijing Friendship Hospital
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Fourth Medical Center of PLA General Hospital
Third Medical Center of PLA General Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiangmei Chen, MD.&Ph.D, Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S2017-133-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Test nie został ukończony.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzycowa choroba nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj