Studio di correlazione tra fenotipo clinico e patologia della nefropatia diabetica di tipo 2
16 marzo 2022 aggiornato da: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Con il rapido aumento della nefropatia diabetica in tutto il mondo, il diabete mellito di tipo 2 (DM) è la principale causa di malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
I tipi patologici di malattia renale diabetica (DKD) possono essere principalmente suddivisi in nefropatia diabetica (DN) e malattie renali non diabetiche (NDRD).
Non ci sono indicazioni accurate per la biopsia renale e procedure operative standardizzate per la nefropatia diabetica di tipo 2.
Gli stadi clinici della nefropatia diabetica di tipo 2 si riferivano ancora allo stadio Mogensen della nefropatia diabetica di tipo 1.
Pertanto, il nostro studio mira a chiarire le differenze nel fenotipo clinico tra DN di tipo 2 e NDRD di tipo 2, analizzare la correlazione tra caratteristiche cliniche e patologiche e offrire i criteri per la stadiazione clinica e la prognosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
- Numero di telefono: +86 010 66935462
- Email: xmchen301@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zheyi Dong, MD.&Ph.D
- Numero di telefono: +86 010 66935462
- Email: shengdai26@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Contatto:
- Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
- Numero di telefono: +86 010 66935462
- Email: xmchen301@126.com
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Contatto:
- Qian Wang, MM
- Numero di telefono: +86 010 66935462
- Email: 794317255@qq.com
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Investigatore principale:
- Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
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Sub-investigatore:
- Zheyi Dong, MD.&Ph.D
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo scopo di questo studio è chiarire le differenze nel fenotipo clinico tra DN di tipo 2 e NDRD di tipo 2, analizzare la correlazione tra caratteristiche cliniche e patologiche e offrire i criteri per la stadiazione clinica e la prognosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18, maschio o femmina
- Clinicamente diagnosticato come diabete mellito di tipo 2
- La presenza di insufficienza renale tra cui: microalbuminuria o proteinuria franca o insufficienza renale
- La biopsia renale è stata eseguita con diagnosi patologica renale completa
- Ottenere il consenso informato firmato dai pazienti
Criteri di esclusione:
- La storia della malattia non era completa
- Diagnosi clinica come altre malattie renali secondarie
- Pazienti con malattia renale ereditaria
- Malattie autoimmuni
- Si prevedeva che i pazienti con tumore maligno sopravvivessero meno di 6 mesi
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nefropatia diabetica di tipo 2
La coorte sarà seguita per almeno 10 anni.
La coorte sarà divisa in 2 gruppi in base ai risultati patologici dei pazienti e almeno 3 gruppi in base a caratteristiche cliniche come funzionalità renale e proteinuria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione dell'eGFR e delle proteine urinarie rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'eGFR viene calcolato utilizzando la formula CKD-EPI, che include sesso, età e creatinina sierica.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiangmei Chen, MD.&Ph.D, Chinese PLA General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang W, Liu X, Dong Z, Wang Q, Pei Z, Chen Y, Zheng Y, Wang Y, Chen P, Feng Z, Sun X, Cai G, Chen X. New Diagnostic Model for the Differentiation of Diabetic Nephropathy From Non-Diabetic Nephropathy in Chinese Patients. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 30;13:913021. doi: 10.3389/fendo.2022.913021. eCollection 2022.
- Qu YL, Dong ZY, Cheng HM, Liu Q, Wang Q, Yang HT, Mao YH, Li JJ, Liu HF, Geng YQ, Huang W, Liu WH, Xie HD, Peng F, Li S, Jiang SS, Li WZ, Duan SW, Feng Z, Zhang WG, Liu YN, Tian JZ, Chen XM. Evaluation of Renal Impairment in Patients with Diabetic Kidney Disease by Integrated Chinese and Western Medicine. Chin J Integr Med. 2022 Jun 9. doi: 10.1007/s11655-022-3520-0. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2017-133-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Il test non è stato completato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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