Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelační studie mezi klinickým fenotypem a patologií diabetické nefropatie typu 2

16. března 2022 aktualizováno: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
S rychlým nárůstem diabetické nefropatie na celém světě je diabetes mellitus 2. typu (DM) hlavní příčinou konečného stádia renálního onemocnění (ESRD). Patologické typy diabetického onemocnění ledvin (DKD) lze rozdělit především na diabetickou nefropatii (DN) a nediabetická onemocnění ledvin (NDRD). Neexistují přesné indikace renální biopsie a standardizované operační postupy pro diabetickou nefropatii 2. typu. Klinická stadia diabetické nefropatie 2. typu stále odkazovala na Mogensenovo stadium diabetické nefropatie 1. typu. Naše studie si tedy klade za cíl objasnit rozdíly v klinickém fenotypu mezi DN 2. typu a NDRD 2. typu, analyzovat korelaci mezi klinickými a patologickými rysy a nabídnout kritéria pro klinický staging a prognózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
  • Telefonní číslo: +86 010 66935462
  • E-mail: xmchen301@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zheyi Dong, MD.&Ph.D
  • Telefonní číslo: +86 010 66935462
  • E-mail: shengdai26@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
          • Telefonní číslo: +86 010 66935462
          • E-mail: xmchen301@126.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiangmei Chen, MD.&Ph.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zheyi Dong, MD.&Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem této studie je objasnit rozdíly v klinickém fenotypu mezi DN 2. typu a NDRD 2. typu, analyzovat korelaci mezi klinickými a patologickými rysy a nabídnout kritéria pro klinický staging a prognózu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18, muž nebo žena
  • Klinicky diagnostikován jako diabetes mellitus 2. typu
  • Přítomnost poškození ledvin včetně: mikroalbuminurie nebo zjevné proteinurie nebo renální insuficience
  • Renální biopsie byla provedena s kompletní renální patologickou diagnózou
  • Získání podepsaného informovaného souhlasu od pacientů

Kritéria vyloučení:

  • Historie onemocnění nebyla úplná
  • Klinicky diagnostikována jako jiná sekundární onemocnění ledvin
  • Pacienti s dědičným onemocněním ledvin
  • Autoimunitní onemocnění
  • Očekávalo se, že pacienti s maligním nádorem přežijí méně než 6 měsíců
  • Těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Diabetická nefropatie 2. typu
Kohorta bude sledována po dobu nejméně 10 let. Soubor bude rozdělen do 2 skupin podle patologických výsledků pacientů a minimálně 3 skupin podle klinických příznaků, jako jsou renální funkce a proteinurie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna eGFR a bílkovin v moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 měsíců
eGFR se vypočítá pomocí vzorce CKD-EPI, zahrnujícího pohlaví, věk a sérový kreatinin.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Spolupracovníci

Beijing Friendship Hospital
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Beijing Municipal Science & Technology Commission
Beijing Hospital
China-Japan Friendship Hospital
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Fourth Medical Center of PLA General Hospital
Third Medical Center of PLA General Hospital
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiangmei Chen, MD.&Ph.D, Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S2017-133-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Test nebyl dokončen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit