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남성 전립선암 환자의 신체활동 실험 (ACTI_PAIR)

남성 전립선암 환자의 신체활동 실험 : 동료에 의한 혁신적 추적관찰의 타당성 다기관 연구

전립선암은 프랑스에서 가장 흔한 암이다(2012년 56,841건). 암 환자의 신체 활동(PA)의 이점은 현재 과학 문헌에서 잘 확립되어 있지만 여러 연구에서 이 인구가 충분히 활동적이지 않은 것으로 나타났습니다. 신체 활동(PA)에 의한 예방 상담에 대한 환자의 순응도를 강화하는 것이 종양학에서 개인화된 치료를 위한 새로운 도전으로 떠오르고 있습니다. 암 환자의 정규 PA 참여 및 유지를 장려하기 위해 먼저 그들의 신체 활동(PA) 실습 경험을 고려하고 실습에 대한 초기 사회적 표현을 고려해야 합니다. 두 번째로, 보다 활동적인 라이프스타일로의 라이프스타일 변화를 촉진하기 위한 프레임워크, 목표 및 행동 수단을 정의하는 데 핵심적인 역할을 하는 의료 전문가를 식별하는 것도 중요합니다. 또한, 동료 멘토링은 암 환자의 신체 활동(PA)의 순응도 및 장기 유지를 촉진하기 위한 유망한 관점을 제공하는 것으로 보입니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 주요 목적은 한 쌍의 동기를 추적하여 전립선암 환자의 신체 활동 프로그램 준수를 측정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스
        • ICLN - département de radiothérapie
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스
        • ICLN - Oncologie médicale
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • Chu Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

단계 1, 2 및 3의 환자에 대한 포함 기준:

  • 전립선암에 대해 추적한 주요 환자:

    • 위치 또는 현지 고급,
    • 전이성 및 / 또는 거세 및 화학 요법에 대한 내성.
  • 최소 1년 전에 진단된 암
  • 사회 보장에 가입되어 있거나 수혜자 인 환자
  • 서명된 동의서.

더 나아가, 2단계 = 최소 1년 동안 신체 활동을 한 환자

제외 기준:

1단계 = 암 치료 중(호르몬 요법 제외)

2단계= 좌식 생활 방식의 환자

3단계=

  • 암 치료 중(호르몬 요법 제외)
  • 신체 활동을 금하는 심장 또는 호흡기 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1단계: 전립선암 환자
첫째, 전립선암 환자는 1단계에 포함됩니다. 그들은 인터뷰를 할 것입니다.
목표는 신체 활동 실행에 대한 환자의 요구, 제약 및 표현을 평가하는 것입니다.
다른: 2단계: 전립선암 환자 및 신체활동

둘째, 전립선암 환자와 신체 활동이 2단계에 포함될 것입니다. 이들을 "동료"라고 합니다.

성인 신체 활동 설문지(Adult Physical Activity Questionnaire, APAQ), 활동 액티그래프 및 동료 교육을 받게 됩니다. 동료는 3단계에서 환자가 신체 활동 프로그램을 실현하도록 돕습니다.

이 설문지의 목표는 환자의 좌식 생활 방식을 평가하는 것입니다.
활동 액티그래프는 일주일 동안 환자가 사용합니다. 그것은 신체 활동의 수준과 환자의 좌식 생활 방식을 측정합니다.

피어 트레이닝의 목표는 환자분을 위해 3주 동안 주 1회 정리합니다.

이 교육 후에 그들은 다음을 갖게 됩니다.

  • 신체 활동 조언 기술
  • 기능 징후(증상)에 대한 지식
  • 심박수 및 인지 노력률을 검사하는 지식
다른: 3단계: 신체 활동 프로그램

마지막으로 3단계에는 전립선암 환자(1단계와 다름) 및 신체 활동 프로그램 참여에 동의한 환자가 포함됩니다.

포함 시점과 3개월 후 활동 액티그래프 및 성인 신체 활동 설문지(Adult Physical Activity Questionnaire, APAQ)를 갖게 됩니다.

그들은 신체 활동 프로그램을 받게 됩니다.

이 설문지의 목표는 환자의 좌식 생활 방식을 평가하는 것입니다.
활동 액티그래프는 일주일 동안 환자가 사용합니다. 그것은 신체 활동의 수준과 환자의 좌식 생활 방식을 측정합니다.

신체 활동 프로그램 동안 환자는 루아르 부서의 올림픽 및 스포츠 위원회에서 스포츠 건강 라벨이 붙은 동료와 클럽 및 스포츠 협회의 감독을 받게 됩니다.

동료는 3개월 동안 최소 일주일에 한 번 환자를 지도합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수행된 신체 활동 세션
기간: 3개월째
개입 3개월 후 수행된 신체 활동 세션의 비율(%) 분석.
3개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액티비티 액티그래프를 통한 신체 활동
기간: 3개월째
활동 액티그래프를 통한 신체 활동 평가
3개월째
활동 액티그래프를 통한 좌식 생활 방식
기간: 3개월째
활동 액티그래프를 통한 좌식 생활 방식 평가
3개월째
환자의 활성화
기간: 3개월째
설문 환자 활성화 측정(PAM)을 통해 환자의 활성화를 측정합니다.
3개월째
브레이크 차단 개입
기간: 3개월째
인터뷰 및 APAQ(Adult Physical Activity Questionnaire)를 통해 중재를 차단하는 브레이크 식별. APAQ은 수면 시간(h/night), 앉아 있는 시간(h/week) 및 신체 활동 시간(h/day)을 측정합니다.
3개월째
개입을 선호하는 레버
기간: 3개월째
인터뷰 및 APAQ(Adult Physical Activity Questionnaire)를 통해 중재를 선호하는 레버 식별. APAQ은 수면 시간(h/night), 앉아 있는 시간(h/week) 및 신체 활동 시간(h/day)을 측정합니다.
3개월째
동료 동원
기간: 3개월째
동원된 동료 수
3개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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