Körperliches Aktivitätsexperiment an männlichen Prostatakrebspatienten (ACTI_PAIR)
7. Februar 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Körperliches Aktivitätsexperiment an männlichen Prostatakrebspatienten: Multizentrische Machbarkeitsstudie einer innovativen Nachsorge durch Kollegen
Prostatakrebs ist die häufigste Krebsart in Frankreich (56.841 Fälle im Jahr 2012).
Obwohl die Vorteile körperlicher Aktivität (PA) bei Krebspatienten derzeit in der wissenschaftlichen Literatur gut etabliert sind, haben mehrere Studien gezeigt, dass diese Population nicht ausreichend aktiv ist.
Die Stärkung der Patientenadhärenz bei der Präventionsberatung durch körperliche Aktivität (PA) zeichnet sich als neue Herausforderung für die personalisierte Behandlung in der Onkologie ab.
Um das Engagement und die Aufrechterhaltung einer regulären PA von Krebspatienten zu fördern, sollten zunächst ihre Erfahrungen mit der Ausübung körperlicher Aktivität (PA) berücksichtigt und ihre anfänglichen sozialen Repräsentationen der Praxis berücksichtigt werden.
Zweitens ist es auch wichtig, Gesundheitsfachkräfte zu identifizieren, die eine Schlüsselrolle bei der Definition des Rahmens, der Ziele und der Aktionsmittel zur Förderung von Lebensstiländerungen hin zu einem aktiveren Lebensstil einnehmen.
Darüber hinaus scheint Peer-Mentoring vielversprechende Perspektiven zu bieten, um die Adhärenz und den langfristigen Erhalt körperlicher Aktivität (PA) von Krebspatienten zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Einhaltung eines körperlichen Aktivitätsprogramms bei Prostatakrebspatienten zu messen, wobei die Motivation eines Paares verfolgt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich
- ICLN - département de radiothérapie
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Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich
- ICLN - Oncologie médicale
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Saint-Étienne, Frankreich
- Chu Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten in Schritt 1, 2 und 3:
Hauptpatient wegen Prostatakrebs:
- lokalisiert oder lokal fortgeschritten,
- metastasiert und / oder resistent gegen Kastration und Chemotherapie.
- Krebs vor mindestens 1 Jahr diagnostiziert
- Versicherter oder Empfänger der Sozialversicherung
- Unterschriebene Einverständniserklärung.
Darüber hinaus Schritt 2 = Patient mit körperlicher Aktivität für mindestens 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
Für Schritt 1 = Im Rahmen einer Krebsbehandlung (ausgenommen Hormontherapie)
Für Schritt 2 = Patient mit sitzender Lebensweise
Für Schritt 3=
- Im Rahmen einer Krebsbehandlung (ausgenommen Hormontherapie)
- Herz- oder Atemwegserkrankungen, die körperliche Aktivität kontraindizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: SCHRITT 1: Patient mit Prostatakrebs
Zunächst werden Patienten mit Prostatakrebs in Schritt 1 aufgenommen.
Sie werden ein Vorstellungsgespräch führen.
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Ziel ist es, die Bedürfnisse, Einschränkungen und Vorstellungen von Patienten zur Ausübung körperlicher Aktivität zu evaluieren.
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ANDERE: SCHRITT 2: Patient mit Prostatakrebs und körperlicher Aktivität
Zweitens werden Patienten mit Prostatakrebs und einer körperlichen Aktivität in Schritt 2 aufgenommen. Sie werden "Peer" genannt. Sie erhalten einen Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Erwachsenen (APAQ), einen Aktivitäts-Aktigraphen und ein Peer-Training. Der Peer wird den Patienten helfen, das Programm für körperliche Aktivität in Schritt 3 zu realisieren. |
Das Ziel dieses Fragebogens ist es, die sitzende Lebensweise der Patienten zu bewerten.
Ein Aktivitäts-Aktigraph wird vom Patienten eine Woche lang verwendet.
Es misst das Niveau der körperlichen Aktivität und die sitzende Lebensweise der Patienten.
Das Ziel des Peer-Trainings ist es, einmal pro Woche für 3 Wochen für einen Patienten zu organisieren. Nach dieser Ausbildung haben sie:
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ANDERE: SCHRITT 3: Programm für körperliche Aktivität
Schließlich werden Patienten mit Prostatakrebs (anders als in Schritt 1) und die sich bereit erklären, am Programm für körperliche Aktivität teilzunehmen, in Schritt 3 aufgenommen. Sie erhalten einen Aktivitäts-Aktigraphen und einen Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Erwachsenen (APAQ) bei der Aufnahme und 3 Monate später. Sie erhalten das Programm für körperliche Aktivität. |
Das Ziel dieses Fragebogens ist es, die sitzende Lebensweise der Patienten zu bewerten.
Ein Aktivitäts-Aktigraph wird vom Patienten eine Woche lang verwendet.
Es misst das Niveau der körperlichen Aktivität und die sitzende Lebensweise der Patienten.
Während des Programms für körperliche Aktivität werden die Patienten von Gleichaltrigen und Vereinen und Sportverbänden überwacht, die vom Olympischen und Sportausschuss des Departements Loire als Sport-Gesundheit bezeichnet werden. Der Peer wird den Patienten mindestens 3 Monate lang einmal pro Woche coachen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sitzungen zur körperlichen Aktivität durchgeführt
Zeitfenster: Im Monat 3
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Analyse des Anteils (%) der Sitzungen mit körperlicher Aktivität, die nach 3 Monaten Intervention durchgeführt wurden.
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Im Monat 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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körperliche Aktivität über Activity Actigraph
Zeitfenster: Im Monat 3
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Bewertung der körperlichen Aktivität mittels Activity Actigraph
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Im Monat 3
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sitzende Lebensweise über Aktivitäts-Aktigraph
Zeitfenster: Im Monat 3
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Bewertung der sitzenden Lebensweise über Aktivitäts-Aktigraph
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Im Monat 3
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Aktivierung des Patienten
Zeitfenster: Im Monat 3
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Messen Sie die Aktivierung des Patienten über den Fragebogen Patient Activation Measure (PAM).
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Im Monat 3
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Bremsen blockierenden Eingriff
Zeitfenster: Im Monat 3
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Identifizierung von bremsblockierenden Eingriffen durch Interviews und Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Erwachsenen (APAQ).
APAQ misst die Schlafzeit (h/Nacht), sitzende Zeit (h/Woche) und körperliche Aktivitätszeit (h/Tag)
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Im Monat 3
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Hebel, die ein Eingreifen begünstigen
Zeitfenster: Im Monat 3
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Identifizierung von Hebeln, die eine Intervention durch Interviews und Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Erwachsenen (APAQ) begünstigen.
APAQ misst die Schlafzeit (h/Nacht), sitzende Zeit (h/Woche) und körperliche Aktivitätszeit (h/Tag)
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Im Monat 3
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Gleichaltrige mobilisiert
Zeitfenster: Im Monat 3
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Anzahl der mobilisierten Peers
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Im Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. August 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
14. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
14. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18CH034
- 2018-A00710-55 (ANDERE: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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