Fysisk aktivitetseksperiment på mandlige prostatacancerpatienter (ACTI_PAIR)
7. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fysisk aktivitetseksperiment på mandlige prostatacancerpatienter: Mulighed for multicenterundersøgelse af en innovativ opfølgning af jævnaldrende
Prostatacancer er den mest almindelige kræftform i Frankrig (56.841 tilfælde i 2012).
Selvom fordelene ved fysisk aktivitet (PA) hos cancerpatienter i øjeblikket er veletablerede i den videnskabelige litteratur, har flere undersøgelser vist, at denne population ikke er tilstrækkelig aktiv.
Styrk patientens efterlevelse af forebyggende rådgivning af fysisk aktivitet (PA) dukker op som en ny udfordring for personlig behandling inden for onkologi.
For at tilskynde kræftpatienters engagement og vedligeholdelse i en regulær PA af kræftpatienter, bør deres erfaringer med fysisk aktivitet (PA) praksis overvejes og deres indledende sociale repræsentationer af praksis overvejes.
Sekundært er det også vigtigt at identificere sundhedsprofessionelle, som bevarer en nøglerolle i at definere rammer, mål og handlingsmidler for at fremme livsstilsændringer hen imod en mere aktiv livsstil.
Derudover ser peermentoring ud til at tilbyde lovende perspektiver for at fremme overholdelse og langsigtet vedligeholdelse i fysisk aktivitet (PA) hos kræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med dette projekt er at måle prostatacancerpatienters overholdelse af et fysisk aktivitetsprogram med en sporing af motivationen af et par.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
- ICLN - département de radiothérapie
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
- ICLN - Oncologie médicale
-
Saint-Étienne, Frankrig
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patient i trin 1, 2 og 3:
Hovedpatient fulgt for prostatacancer:
- lokaliseret eller lokalt avanceret,
- metastatisk og/eller resistent over for kastration og kemoterapi.
- Kræft diagnosticeret for mindst 1 år siden
- Patient tilknyttet eller begunstiget til social sikring
- Underskrevet informeret samtykke.
I mere, trin 2 = Patient med fysisk aktivitet i mindst 1 år
Ekskluderingskriterier:
For trin 1= I løbet af kræftbehandling (undtagen hormonbehandling)
Til trin 2= Patient i stillesiddende livsstil
For trin 3=
- I løbet af kræftbehandling (undtagen hormonbehandling)
- Hjerte- eller åndedrætstilstande, der kontraindikerer fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: TRIN 1: Patient med prostatacancer
Først vil patienter med prostatacancer blive inkluderet i trin 1.
De vil have en samtale.
|
Målet er at evaluere patienternes behov, begrænsninger og repræsentationer af udøvelsen af fysisk aktivitet.
|
|
ANDET: TRIN 2: Patient med prostatakræft og en fysisk aktivitet
For det andet vil patient med prostatakræft og en fysisk aktivitet blive inkluderet i trin 2. De kaldes "peer". De vil have et spørgeskema Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ), en aktivitetsaktigraf og en peer-træning. Peer vil hjælpe patienter med at realisere programmet for fysisk aktivitet under trin 3. |
Målet med dette spørgeskema er at evaluere patienters stillesiddende livsstil.
En aktivitetsaktigraf vil bruges af patienten i en uge.
Det måler niveauet af fysisk aktivitet og den stillesiddende livsstil hos patienter.
Målet med peer-træningen vil organisere en gang om ugen i 3 uger for en patient. Efter denne uddannelse vil de have:
|
|
ANDET: TRIN 3: Fysisk aktivitetsprogram
Endelig vil patienter med prostatacancer (anderledes fra trin 1), og som accepterer at deltage i fysisk aktivitetsprogrammet, blive inkluderet i trin 3. De vil have en aktivitetsaktigraf og et spørgeskema Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ) ved inklusion og 3 måneder senere. De vil modtage programmet for fysisk aktivitet. |
Målet med dette spørgeskema er at evaluere patienters stillesiddende livsstil.
En aktivitetsaktigraf vil bruges af patienten i en uge.
Det måler niveauet af fysisk aktivitet og den stillesiddende livsstil hos patienter.
Under fysisk aktivitetsprogrammet vil patienter blive overvåget af jævnaldrende og en klubber og sportsforeninger mærket sport-sundhed af den olympiske og sportslige komité i Loire-afdelingen. Peer vil coache patienten én gang om ugen minimum i 3 måneder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetssessioner udført
Tidsramme: I måned 3
|
Analyse af andelen (%) af fysisk aktivitetssessioner udført efter 3 måneders intervention.
|
I måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet via aktivitetsaktigraf
Tidsramme: I måned 3
|
Vurdering af fysisk aktivitet via aktivitetsaktigraf
|
I måned 3
|
|
stillesiddende livsstil via aktivitetsaktigraf
Tidsramme: I måned 3
|
Vurdering af stillesiddende livsstil via aktivitetsaktigraf
|
I måned 3
|
|
Patientens aktivering
Tidsramme: I måned 3
|
Mål patientens aktivering via spørgeskema Patient Activation Measure (PAM).
|
I måned 3
|
|
bremser, der blokerer indgreb
Tidsramme: I måned 3
|
Identifikation af bremseblokerende intervention via interviews og Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ).
APAQ måler sovetid (t/nat), stillesiddende tid (t/uge) og fysisk aktivitetstid (t/dag)
|
I måned 3
|
|
løftestænger til fordel for intervention
Tidsramme: I måned 3
|
Identifikation af løftestænger, der favoriserer intervention via interviews og Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ).
APAQ måler sovetid (t/nat), stillesiddende tid (t/uge) og fysisk aktivitetstid (t/dag)
|
I måned 3
|
|
Jævnaldrende mobiliserede
Tidsramme: I måned 3
|
Antal mobiliserede jævnaldrende
|
I måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
14. september 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
7. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18CH034
- 2018-A00710-55 (ANDET: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .