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男性前列腺癌患者体力活动实验 (ACTI_PAIR)

男性前列腺癌患者身体活动实验:同行创新随访的可行性多中心研究

前列腺癌是法国最常见的癌症(2012 年有 56,841 例)。 尽管癌症患者体力活动 (PA) 的益处目前已在科学文献中得到充分证实,但多项研究表明该人群的活动量不够。 通过身体活动 (PA) 加强患者对预防咨询的依从性正在成为肿瘤学个性化治疗的新挑战。 为了鼓励癌症患者参与和维持常规体力活动,首先,应考虑他们的体力活动 (PA) 实践经验,并考虑他们对该实践的初始社会表征。 其次,同样重要的是要确定在确定框架、目标和行动方式方面发挥关键作用的卫生专业人员,以促进生活方式向更积极的生活方式转变。 此外,同伴指导似乎为促进癌症患者身体活动 (PA) 的依从性和长期维持提供了有希望的前景。

研究概览

详细说明

该项目的主要目标是衡量前列腺癌患者对身体活动计划的依从性,并跟踪一对夫妇的动机。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Priest-en-Jarez、法国
        • ICLN - département de radiothérapie
      • Saint-Priest-en-Jarez、法国
        • ICLN - Oncologie médicale
      • Saint-Étienne、法国
        • CHU Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

步骤 1、2 和 3 中患者的纳入标准:

  • 因前列腺癌而随访的主要患者:

    • 位于或本地先进,
    • 转移性和/或对阉割和化疗有抵抗力。
  • 至少 1 年前诊断出癌症
  • 患者隶属于或受益于社会保障
  • 签署知情同意书。

在更多中,第 2 步 = 患者进行至少 1 年的身体活动

排除标准:

对于步骤 1= 在癌症治疗过程中(不包括激素治疗)

对于第 2 步=久坐不动的生活方式的患者

对于步骤 3=

  • 在癌症治疗过程中(不包括激素治疗)
  • 心脏或呼吸系统疾病禁忌身体活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第 1 步:前列腺癌患者
首先,在第 1 步中将包括前列腺癌患者。 他们将接受采访。
目标是评估患者对身体活动实践的需求、限制和陈述。
其他:第 2 步:前列腺癌患者和体育锻炼

其次,第 2 步中将包括患有前列腺癌和体力活动的患者。他们被称为“同伴”。

他们将有一份成人身体活动问卷 (APAQ)、活动活动图和同伴培训。 同伴将帮助患者在第 3 步中实现身体活动计划。

本问卷的目的是评估患者的久坐生活方式。
活动活动记录器将由患者使用一周。 它测量患者的身体活动水平和久坐不动的生活方式。

同伴培训的目标是每周为一名患者组织一次,持续 3 周。

经过这次培训,他们将拥有:

  • 身体活动建议技巧
  • 功能性体征(症状)知识
  • 检查心率和感知努力率的知识
其他:第 3 步:身体活动计划

最后,第 3 步将包括同意参加体育活动计划的前列腺癌患者(不同于第 1 步)。

他们将在入组时和 3 个月后获得活动活动图和成人身体活动问卷 (APAQ)。

他们将接受身体活动计划。

本问卷的目的是评估患者的久坐生活方式。
活动活动记录器将由患者使用一周。 它测量患者的身体活动水平和久坐不动的生活方式。

在体育活动计划期间,患者将受到同龄人以及卢瓦尔省奥林匹克和体育委员会标记为运动健康的俱乐部和体育协会的监督。

同行将每周指导患者一次,至少持续 3 个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行的体育活动课程
大体时间:第 3 个月
干预 3 个月后进行的身体活动的比例 (%) 分析。
第 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过活动活动图进行身体活动
大体时间:第 3 个月
通过活动活动图评估身体活动
第 3 个月
久坐不动的生活方式通过活动actigraph
大体时间:第 3 个月
通过活动记录仪评估久坐不动的生活方式
第 3 个月
病人的激活
大体时间:第 3 个月
通过调查表患者激活测量 (PAM) 测量患者的激活。
第 3 个月
刹车阻塞干预
大体时间:第 3 个月
通过访谈和成人身体活动问卷 (APAQ) 确定刹车阻塞干预措施。 APAQ 测量睡眠时间(小时/晚)、久坐时间(小时/周)和体力活动时间(小时/天)
第 3 个月
有利于干预的杠杆
大体时间:第 3 个月
通过访谈和成人身体活动问卷 (APAQ) 确定有利于干预的杠杆。 APAQ 测量睡眠时间(小时/晚)、久坐时间(小时/周)和体力活动时间(小时/天)
第 3 个月
同行动员起来
大体时间:第 3 个月
动员的同行人数
第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月2日

初级完成 (实际的)

2021年9月14日

研究完成 (实际的)

2021年9月14日

研究注册日期

首次提交

2018年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月6日

首次发布 (实际的)

2019年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月7日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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面试的临床试验

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