Fyysinen aktiivisuuskoe miespuolisilla eturauhassyöpäpotilailla (ACTI_PAIR)
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Fyysinen aktiivisuuskoe miespuolisilla eturauhassyöpäpotilailla: Toteutettavuus monikeskustutkimus vertaisten innovatiivisesta seurannasta
Eturauhassyöpä on Ranskan yleisin syöpä (56 841 tapausta vuonna 2012).
Vaikka fyysisen aktiivisuuden (PA) hyödyt syöpäpotilailla ovat tällä hetkellä hyvin todistettuja tieteellisessä kirjallisuudessa, useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä väestö ei ole tarpeeksi aktiivinen.
Potilaiden sitoutumisen vahvistaminen fyysisen aktiivisuuden (PA) ennaltaehkäisevään neuvontaan on nousemassa uudeksi haasteeksi yksilöllisen onkologian hoidossa.
Syöpäpotilaiden säännöllisen PA-harjoittelun rohkaisemiseksi tulee ensin ottaa huomioon heidän kokemuksensa fyysisen aktiivisuuden (PA) harjoittamisesta ja heidän alkuperäisiä sosiaalisia esityksiään harjoituksesta.
Toissijaisesti on myös tärkeää tunnistaa terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on keskeinen rooli määriteltäessä puitteita, tavoitteita ja toimintatapoja edistää elämäntapojen muutoksia kohti aktiivisempaa elämäntapaa.
Lisäksi vertaismentorointi näyttää tarjoavan lupaavia näkökulmia syöpäpotilaiden fyysisen aktiivisuuden (PA) sitoutumisen ja pitkäaikaisen ylläpitämisen edistämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin päätavoitteena on mitata eturauhassyöpäpotilaiden sitoutumista fyysiseen aktiivisuusohjelmaan seuraamalla parin motivaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
- ICLN - département de radiothérapie
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska
- ICLN - Oncologie médicale
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Potilaan mukaanottokriteerit vaiheissa 1, 2 ja 3:
Pääpotilas, jota seurattiin eturauhassyövän vuoksi:
- sijaitsee tai paikallisesti edistynyt,
- metastaattinen ja/tai resistentti kastraatiolle ja kemoterapialle.
- Syöpä diagnosoitu vähintään vuosi sitten
- Potilas, joka on sosiaaliturvan piirissä tai edunsaaja
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Enemmän, vaihe 2 = Potilas, joka on ollut fyysisesti aktiivinen vähintään 1 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
Vaihe 1 = syövän hoidon aikana (pois lukien hormonihoito)
Vaihe 2 = Potilas, joka elää istuvaa elämäntapaa
Vaiheelle 3 =
- Syövän hoidon aikana (lukuun ottamatta hormonihoitoa)
- Sydän- tai hengityssairaudet, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: VAIHE 1: Potilas, jolla on eturauhassyöpä
Ensinnäkin potilaat, joilla on eturauhassyöpä, otetaan mukaan vaiheessa 1.
Heille tulee haastattelu.
|
Tavoitteena on arvioida potilaiden tarpeita, rajoituksia ja esityksiä liikunnan harjoittamisessa.
|
|
MUUTA: VAIHE 2: Potilas, jolla on eturauhassyöpä ja jolla on fyysistä toimintaa
Toiseksi potilas, jolla on eturauhassyöpä ja jolla on fyysinen aktiivisuus, otetaan mukaan vaiheeseen 2. Heitä kutsutaan "vertaisiksi". Heillä on kyselylomake Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ), aktiivisuusaktigrafi ja vertaiskoulutus. Vertaishenkilö auttaa potilaita toteuttamaan liikuntaohjelman vaiheessa 3. |
Tämän kyselyn tavoitteena on arvioida potilaiden istuvaa elämäntapaa.
Potilas käyttää aktiivisuusaktigrafia viikon ajan.
Se mittaa potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasoa ja istuvaa elämäntapaa.
Vertaiskoulutuksen tavoitteena on järjestää kerran viikossa 3 viikon ajan potilaalle. Tämän koulutuksen jälkeen heillä on:
|
|
MUUTA: VAIHE 3: Liikuntaohjelma
Lopuksi potilaat, joilla on eturauhassyöpä (eri kuin vaiheessa 1) ja jotka suostuvat osallistumaan liikuntaohjelmaan, otetaan mukaan vaiheeseen 3. Heillä on aktiivisuusaktigrafi ja kyselylomake Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ) mukaan lukien ja 3 kuukautta myöhemmin. He saavat liikuntaohjelman. |
Tämän kyselyn tavoitteena on arvioida potilaiden istuvaa elämäntapaa.
Potilas käyttää aktiivisuusaktigrafia viikon ajan.
Se mittaa potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasoa ja istuvaa elämäntapaa.
Liikuntaohjelman aikana potilaita valvovat ikätoverit ja seurat ja urheiluseurat, jotka Loiren osaston olympia- ja urheilutoimikunta on luokitellut urheilu-terveydeksi. Vertaisohjaaja valmentaa potilasta kerran viikossa vähintään 3 kuukauden ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntatunteja suoritettu
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
Analyysi 3 kuukauden hoidon jälkeen suoritettujen fyysisten harjoitusten osuudesta (%).
|
3 kuussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen aktiivisuus aktiivisuusaktigrafin avulla
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi aktiivisuusaktigrafin avulla
|
3 kuussa
|
|
istuva elämäntapa aktiivisuusaktigrafin avulla
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
Istuvan elämäntavan arviointi aktiivisuusaktigrafin avulla
|
3 kuussa
|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
Mittaa potilaan aktivaatio kyselylomakkeella Patient Activation Measure (PAM).
|
3 kuussa
|
|
jarrujen esto interventio
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
Jarrujen estävien toimenpiteiden tunnistaminen haastattelujen ja aikuisten fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (APAQ) avulla.
APAQ mittaa nukkumisaikaa (h/yö), istuma-aikaa (h/viikko) ja fyysisen aktiivisuuden aikaa (h/päivä)
|
3 kuussa
|
|
interventiota suosivia vipuja
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
Interventiota suosivien vipujen tunnistaminen haastattelujen ja Adult Physical Activity Questionnairen (APAQ) avulla.
APAQ mittaa nukkumisaikaa (h/yö), istuma-aikaa (h/viikko) ja fyysisen aktiivisuuden aikaa (h/päivä)
|
3 kuussa
|
|
Toverit mobilisoituivat
Aikaikkuna: 3 kuussa
|
Mobilisoitujen vertaisten määrä
|
3 kuussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18CH034
- 2018-A00710-55 (MUUTA: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .