Esperimento di attività fisica su pazienti maschi affetti da cancro alla prostata (ACTI_PAIR)
7 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Esperimento di attività fisica su pazienti maschi affetti da cancro alla prostata: studio multicentrico di fattibilità di un follow-up innovativo da parte di colleghi
Il cancro alla prostata è il tumore più comune in Francia (56.841 casi nel 2012).
Sebbene i benefici dell'attività fisica (PA) nei pazienti oncologici siano attualmente ben stabiliti nella letteratura scientifica, diversi studi hanno dimostrato che questa popolazione non è sufficientemente attiva.
Rafforzare l'adesione del paziente alla consulenza preventiva attraverso l'attività fisica (PA) sta emergendo come una nuova sfida per il trattamento personalizzato in oncologia.
Al fine di incoraggiare l'impegno e il mantenimento in una normale PA dei malati di cancro, in primo luogo, dovrebbero essere considerate le loro esperienze di pratica di attività fisica (PA) e le loro rappresentazioni sociali iniziali della pratica.
In secondo luogo, è anche importante identificare gli operatori sanitari che mantengono un ruolo chiave nella definizione del quadro, degli obiettivi e dei mezzi di azione per promuovere i cambiamenti dello stile di vita verso uno stile di vita più attivo.
Inoltre, il tutoraggio tra pari sembra offrire prospettive promettenti per promuovere l'aderenza e il mantenimento a lungo termine nell'attività fisica (PA) dei malati di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo progetto è quello di misurare l'aderenza dei malati di cancro alla prostata a un programma di attività fisica con un monitoraggio della motivazione da parte di una coppia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia
- ICLN - département de radiothérapie
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia
- ICLN - Oncologie médicale
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Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criteri di inclusione per il paziente nelle fasi 1, 2 e 3:
Paziente maggiore seguito per tumore alla prostata:
- localizzato o localmente avanzato,
- metastatico e/o resistente alla castrazione e alla chemioterapia.
- Cancro diagnosticato almeno 1 anno fa
- Paziente affiliato o beneficiario di previdenza sociale
- Consenso informato firmato.
In più, step 2 = Paziente con Attività Fisica da almeno 1 anno
Criteri di esclusione:
Per la fase 1= In corso di trattamento del cancro (esclusa la terapia ormonale)
Per la fase 2= Paziente in stile di vita sedentario
Per il passaggio 3=
- In corso di trattamento del cancro (esclusa la terapia ormonale)
- Condizioni cardiache o respiratorie che controindicano l'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: FASE 1: Paziente con cancro alla prostata
Innanzitutto, i pazienti con cancro alla prostata saranno inclusi durante la fase 1.
Avranno un colloquio.
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L'obiettivo è quello di valutare i bisogni, i vincoli e le rappresentazioni dei pazienti sulla pratica dell'attività fisica.
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ALTRO: FASE 2: Paziente con cancro alla prostata e attività fisica
In secondo luogo, durante la fase 2 saranno inclusi pazienti con cancro alla prostata e un'attività fisica. Sono chiamati "pari". Avranno un questionario Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ), un actigraph di attività e un peer training. Il pari aiuterà i pazienti a realizzare il programma di attività fisica durante la fase 3. |
L'obiettivo di questo questionario è valutare lo stile di vita sedentario dei pazienti.
Un actigrafo di attività verrà utilizzato dal paziente per una settimana.
Misura il livello di attività fisica e lo stile di vita sedentario dei pazienti.
L'obiettivo della formazione tra pari organizzerà una volta alla settimana per 3 settimane per un paziente. Dopo questa formazione, avranno:
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ALTRO: FASE 3: Programma di attività fisica
Infine, i pazienti con cancro alla prostata (diversi dalla fase 1) e che accettano di partecipare al programma di attività fisica saranno inclusi durante la fase 3. Avranno un attigrafo di attività e un questionario Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ) all'inclusione e 3 mesi dopo. Riceveranno il programma di attività fisica. |
L'obiettivo di questo questionario è valutare lo stile di vita sedentario dei pazienti.
Un actigrafo di attività verrà utilizzato dal paziente per una settimana.
Misura il livello di attività fisica e lo stile di vita sedentario dei pazienti.
Durante il programma di attività fisica, i pazienti saranno supervisionati da colleghi e club e associazioni sportive etichettati sport-salute dal Comitato Olimpico e Sportivo del Dipartimento della Loira. Il pari istruirà il paziente almeno una volta alla settimana per 3 mesi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sessioni di attività fisica eseguite
Lasso di tempo: Al mese 3
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Analisi della percentuale (%) di sessioni di attività fisica eseguite dopo 3 mesi di intervento.
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Al mese 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività fisica tramite l'attività actigraph
Lasso di tempo: Al mese 3
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Valutazione dell'attività fisica tramite l'attività actigraph
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Al mese 3
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stile di vita sedentario tramite attività actigraph
Lasso di tempo: Al mese 3
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Valutazione dello stile di vita sedentario tramite l'attività actigraph
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Al mese 3
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Attivazione del paziente
Lasso di tempo: Al mese 3
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Misurare l'attivazione del paziente tramite questionario Patient Activation Measure (PAM).
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Al mese 3
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intervento di blocco dei freni
Lasso di tempo: Al mese 3
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Identificazione dell'intervento di blocco dei freni tramite interviste e Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ).
APAQ misura il tempo di sonno (h/notte), il tempo di sedentarietà (h/settimana) e il tempo di attività fisica (h/giorno)
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Al mese 3
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leve che favoriscono l'intervento
Lasso di tempo: Al mese 3
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Individuazione delle leve che favoriscono l'intervento tramite interviste e Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ).
APAQ misura il tempo di sonno (h/notte), il tempo di sedentarietà (h/settimana) e il tempo di attività fisica (h/giorno)
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Al mese 3
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Pari mobilitati
Lasso di tempo: Al mese 3
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Numero di pari mobilitati
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Al mese 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 settembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
14 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18CH034
- 2018-A00710-55 (ALTRO: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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