Experimento de actividad física en pacientes masculinos con cáncer de próstata (ACTI_PAIR)
7 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Experimento de actividad física en pacientes masculinos con cáncer de próstata: estudio multicéntrico de viabilidad de un seguimiento innovador por pares
El cáncer de próstata es el cáncer más común en Francia (56.841 casos en 2012).
Aunque actualmente los beneficios de la actividad física (AF) en pacientes con cáncer están bien establecidos en la literatura científica, varios estudios han demostrado que esta población no es suficientemente activa.
Reforzar la adherencia del paciente a la consejería de prevención mediante la actividad física (AF) se perfila como un nuevo reto para el tratamiento personalizado en oncología.
Con el fin de fomentar la participación y el mantenimiento en una actividad física regular de los pacientes con cáncer, en primer lugar, se deben considerar sus experiencias de práctica de actividad física (AF) y sus representaciones sociales iniciales de la práctica.
En segundo lugar, también es importante identificar a los profesionales de la salud que mantienen un papel clave en la definición del marco, los objetivos y los medios de acción para promover cambios de estilo de vida hacia un estilo de vida más activo.
Además, la tutoría entre pares parece ofrecer perspectivas prometedoras para promover la adherencia y el mantenimiento a largo plazo en la actividad física (AF) de los pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El principal objetivo de este proyecto es medir la adherencia de pacientes con cáncer de próstata a un programa de actividad física con un seguimiento de la motivación por parejas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia
- ICLN - département de radiothérapie
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia
- ICLN - Oncologie médicale
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Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión para el paciente en los pasos 1, 2 y 3:
Paciente mayor seguido por cáncer de próstata:
- localizado o localmente avanzado,
- metastásico y/o resistente a la castración y quimioterapia.
- Cáncer diagnosticado hace al menos 1 año
- Paciente afiliado o beneficiario a la seguridad social
- Consentimiento informado firmado.
En más, paso 2 = Paciente con Actividad Física durante al menos 1 año
Criterio de exclusión:
Para el paso 1 = En el curso del tratamiento del cáncer (excluyendo la terapia hormonal)
Para paso 2= Paciente en sedentarismo
Para el paso 3=
- En el curso del tratamiento del cáncer (excluyendo la terapia hormonal)
- Afecciones cardíacas o respiratorias que contraindiquen la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: PASO 1: Paciente con cáncer de próstata
Primero, los pacientes con cáncer de próstata se incluirán durante el paso 1.
Tendrán una entrevista.
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El objetivo es evaluar las necesidades, las limitaciones y las representaciones de los pacientes sobre la práctica de actividad física.
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OTRO: PASO 2: Paciente con cáncer de próstata y actividad física
En segundo lugar, se incluirán pacientes con cáncer de próstata y actividad física durante el paso 2. Se les llama "pares". Contarán con un cuestionario Cuestionario de Actividad Física de Adultos (APAQ), un actígrafo de actividad y un entrenamiento entre pares. El compañero ayudará a los pacientes a realizar el Programa de Actividad Física durante el paso 3. |
El objetivo de este cuestionario es evaluar el sedentarismo de los pacientes.
Se utilizará un actígrafo de actividad por parte del paciente durante una semana.
Mide el nivel de actividad física y el sedentarismo de los pacientes.
El objetivo de la capacitación entre pares se organizará una vez por semana durante 3 semanas para un paciente. Después de esta formación, tendrán:
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OTRO: PASO 3: Programa de Actividad Física
Finalmente, los pacientes con cáncer de próstata (distintos del paso 1) y que acepten participar en el Programa de Actividad Física serán incluidos durante el paso 3. Contarán con un actígrafo de actividad y un cuestionario Cuestionario de Actividad Física de Adultos (APAQ) al ingreso ya los 3 meses. Recibirán el Programa de Actividad Física. |
El objetivo de este cuestionario es evaluar el sedentarismo de los pacientes.
Se utilizará un actígrafo de actividad por parte del paciente durante una semana.
Mide el nivel de actividad física y el sedentarismo de los pacientes.
Durante el Programa de Actividad Física, los pacientes serán supervisados por compañeros y clubes y asociaciones deportivas etiquetadas como deporte-salud por el Comité Olímpico y Deportivo del Departamento del Loira. El compañero entrenará al paciente una vez por semana como mínimo durante 3 meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesiones de actividad física realizadas
Periodo de tiempo: En el mes 3
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Análisis de la proporción (%) de sesiones de Actividad Física realizadas a los 3 meses de intervención.
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En el mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad física a través del actígrafo de actividad
Periodo de tiempo: En el mes 3
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Evaluación de la actividad física mediante actígrafo de actividad
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En el mes 3
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estilo de vida sedentario a través de actígrafo de actividad
Periodo de tiempo: En el mes 3
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Valoración del sedentarismo a través de actígrafo de actividad
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En el mes 3
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: En el mes 3
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Mida la activación del paciente a través del cuestionario Medida de Activación del Paciente (PAM).
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En el mes 3
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intervención de bloqueo de frenos
Periodo de tiempo: En el mes 3
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Identificación de intervención de bloqueo de frenos a través de entrevistas y Cuestionario de Actividad Física de Adultos (APAQ).
APAQ mide el tiempo de sueño (h/noche), tiempo de sedentarismo (h/semana) y tiempo de actividad física (h/día)
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En el mes 3
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palancas que favorecen la intervención
Periodo de tiempo: En el mes 3
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Identificación de palancas que favorezcan la intervención a través de entrevistas y Cuestionario de Actividad Física de Adultos (APAQ).
APAQ mide el tiempo de sueño (h/noche), tiempo de sedentarismo (h/semana) y tiempo de actividad física (h/día)
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En el mes 3
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Compañeros movilizados
Periodo de tiempo: En el mes 3
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Número de pares movilizados
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En el mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18CH034
- 2018-A00710-55 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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