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Experimento de Atividade Física em Pacientes Masculinos com Câncer de Próstata (ACTI_PAIR)

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Experimento de Atividade Física em Pacientes Masculinos com Câncer de Próstata: Estudo Multicêntrico de Viabilidade de um Acompanhamento Inovador por Pares

O câncer de próstata é o câncer mais comum na França (56.841 casos em 2012). Embora os benefícios da atividade física (AF) em pacientes oncológicos estejam bem estabelecidos na literatura científica, vários estudos têm mostrado que essa população não é suficientemente ativa. Fortalecer a adesão do paciente ao aconselhamento preventivo pela atividade física (AF) surge como um novo desafio para o tratamento personalizado em oncologia. Para estimular o engajamento e a manutenção de uma AF regular de pacientes oncológicos, primeiramente, devem ser consideradas suas experiências de prática de atividade física (AF) e consideradas suas representações sociais iniciais da prática. Secundariamente, é também importante identificar os profissionais de saúde que detêm um papel fundamental na definição do enquadramento, objetivos e meios de atuação para promover mudanças no estilo de vida para um estilo de vida mais ativo. Além disso, a tutoria de pares parece oferecer perspectivas promissoras para promover a adesão e manutenção a longo prazo na atividade física (AF) de pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste projeto é medir a adesão de pacientes com câncer de próstata a um programa de atividade física com acompanhamento da motivação por uma dupla.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Priest-en-Jarez, França
        • ICLN - département de radiothérapie
      • Saint-Priest-en-Jarez, França
        • ICLN - Oncologie médicale
      • Saint-Étienne, França
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critérios de inclusão para paciente nas etapas 1, 2 e 3:

  • Paciente principal acompanhado por câncer de próstata:

    • localizado ou localmente avançado,
    • metastático e/ou resistente à castração e à quimioterapia.
  • Câncer diagnosticado há pelo menos 1 ano
  • Paciente filiado ou beneficiário da previdência social
  • Consentimento informado assinado.

Em mais, passo 2 = Paciente com Atividade Física há pelo menos 1 ano

Critério de exclusão:

Para a etapa 1= No decorrer do tratamento do câncer (excluindo terapia hormonal)

Para a etapa 2 = Paciente em estilo de vida sedentário

Para a etapa 3=

  • Durante o tratamento do câncer (excluindo terapia hormonal)
  • Condições cardíacas ou respiratórias que contra-indicam atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: PASSO 1: Paciente com câncer de próstata
Primeiro, os pacientes com câncer de próstata serão incluídos durante a etapa 1. Eles terão uma entrevista.
Teste de diagnostico: entrevista
O objetivo é avaliar as necessidades, os constrangimentos e as representações dos doentes sobre a prática de atividade física.
OUTRO: ETAPA 2: Paciente com câncer de próstata e atividade física

Em segundo lugar, o paciente com câncer de próstata e uma atividade física serão incluídos durante a etapa 2. Eles são chamados de "pares".

Eles terão um questionário Adult Physical Activity Questionnaire (APAQ), um actígrafo de atividade e um treinamento de pares. O par ajudará os pacientes a realizar o Programa de Atividade Física durante a etapa 3.
Teste de diagnostico: Questionário de Atividade Física para Adultos (APAQ)
O objetivo deste questionário é avaliar o sedentarismo dos pacientes.
Dispositivo: Actígrafo de atividade
Um actígrafo de atividade será usado pelo paciente por uma semana. Mede o nível de atividade física e o sedentarismo dos pacientes.
Outro: Treinamento de pares

O objetivo do treinamento de pares será organizado uma vez por semana durante 3 semanas para um paciente.

Após este treinamento, eles terão:

  • Habilidades em aconselhamento de atividade física
  • Conhecimento dos sinais funcionais (sintomas)
  • Conhecimento para examinar a frequência cardíaca e a taxa de esforço percebido
OUTRO: PASSO 3: Programa de Atividade Física

Por fim, serão incluídos na etapa 3 os pacientes com câncer de próstata (diferente da etapa 1) e que aceitarem participar do Programa de Atividade Física.

Eles terão um actígrafo de atividade e um questionário Questionário de Atividade Física para Adultos (APAQ) na inclusão e 3 meses depois.

Eles receberão o Programa de Atividade Física.
Teste de diagnostico: Questionário de Atividade Física para Adultos (APAQ)
O objetivo deste questionário é avaliar o sedentarismo dos pacientes.
Dispositivo: Actígrafo de atividade
Um actígrafo de atividade será usado pelo paciente por uma semana. Mede o nível de atividade física e o sedentarismo dos pacientes.
Outro: Programa de Atividade Física

Durante o Programa de Atividade Física, os pacientes serão supervisionados por colegas e por clubes e associações esportivas rotuladas como esporte-saúde pelo Comitê Olímpico e Esportivo do Departamento de Loire.

O colega treinará o paciente uma vez por semana, no mínimo, por 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sessões de Atividade Física realizadas
Prazo: No mês 3
Análise da proporção (%) de sessões de Atividade Física realizadas após 3 meses de intervenção.
No mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade física através do actígrafo de atividade
Prazo: No mês 3
Avaliação da atividade física através do actígrafo de atividade
No mês 3
estilo de vida sedentário via actígrafo de atividade
Prazo: No mês 3
Avaliação do sedentarismo por meio de actígrafo de atividade
No mês 3
Ativação do paciente
Prazo: No mês 3
Medir a ativação do paciente por meio do questionário Medida de Ativação do Paciente (PAM).
No mês 3
intervenção de bloqueio de freios
Prazo: No mês 3
Identificação da intervenção de bloqueio de freios por meio de entrevistas e questionário de atividade física para adultos (APAQ). O APAQ mede o tempo de sono (h/noite), tempo sedentário (h/semana) e tempo de atividade física (h/dia).
No mês 3
alavancas que favorecem a intervenção
Prazo: No mês 3
Identificação de alavancas que favorecem a intervenção por meio de entrevistas e Questionário de Atividade Física para Adultos (APAQ). O APAQ mede o tempo de sono (h/noite), tempo sedentário (h/semana) e tempo de atividade física (h/dia).
No mês 3
Pares mobilizados
Prazo: No mês 3
Número de pares mobilizados
No mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

National Cancer Institute, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

14 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

14 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18CH034
  • 2018-A00710-55 (OUTRO: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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