男性前立腺癌患者の身体活動実験 (ACTI_PAIR)
2023年2月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
男性前立腺癌患者の身体活動実験 : ピアによる革新的なフォローアップの実現可能性多施設共同研究
前立腺がんは、フランスで最も一般的ながんです (2012 年には 56,841 件)。
がん患者における身体活動 (PA) の利点は現在、科学文献で十分に確立されていますが、いくつかの研究では、この集団が十分に活動的ではないことが示されています。
身体活動 (PA) による予防カウンセリングへの患者のアドヒアランスを強化することは、腫瘍学における個別化治療の新たな課題として浮上しています。
がん患者の通常の PA への関与と維持を奨励するために、まず、身体活動 (PA) の練習の経験を考慮し、練習の最初の社会的表現を考慮する必要があります。
第二に、よりアクティブなライフスタイルに向けたライフスタイルの変化を促進するための枠組み、目的、および行動手段を定義する上で重要な役割を保持している医療専門家を特定することも重要です。
さらに、ピアメンタリングは、がん患者の身体活動 (PA) の遵守と長期維持を促進するための有望な展望を提供するように思われます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
このプロジェクトの主な目的は、前立腺がん患者の身体活動プログラムへの順守をペアによる動機付けの追跡で測定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：David HUPIN, MD
- 電話番号：+33 (0)477127985
- メール：david.hupin@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amandine BAUDOT, CRA
- 電話番号：+33 (0)477120285
- メール：amandine.baudot@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス
- ICLN - département de radiothérapie
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス
- ICLN - Oncologie médicale
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Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
ステップ 1、2、および 3 における患者の包含基準:
前立腺癌で追跡された主な患者:
- 位置している、またはローカルに進んでいる、
- 転移性および/または去勢および化学療法に耐性があります。
- 1年以上前にがんと診断された
- 社会保障に加入または受給している患者
- 署名されたインフォームドコンセント。
さらに、ステップ 2 = 少なくとも 1 年間身体活動をしている患者
除外基準:
ステップ1の場合＝がん治療中（ホルモン療法を除く）
ステップ 2 の場合 = 座りっぱなしの生活をしている患者
ステップ 3 の場合 =
- がん治療中（ホルモン療法を除く）
- -身体活動を禁忌とする心臓または呼吸器の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：STEP1：前立腺がん患者
まず、前立腺がん患者がステップ 1 に含まれます。
彼らは面接を受けます。
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目標は、身体活動の実践に関する患者のニーズ、制約、および表現を評価することです。
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他の：STEP 2: 前立腺がん患者と身体活動
第二に、前立腺癌患者と身体活動がステップ 2 に含まれます。彼らは「ピア」と呼ばれます。 彼らは、アンケートの成人身体活動アンケート（APAQ）、活動アクティグラフ、およびピアトレーニングを行います。 ピアは、ステップ 3 で患者が身体活動プログラムを実現するのに役立ちます。 |
このアンケートの目的は、患者の座りっぱなしのライフスタイルを評価することです。
患者はアクティビティ アクティグラフを 1 週間使用します。
身体活動のレベルと患者の座りがちなライフスタイルを測定します。
ピアトレーニングの目標は、患者に対して週 1 回、3 週間組織することです。 このトレーニングの後、彼らは次のようになります：
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他の：STEP 3: 身体活動プログラム
最後に、前立腺がん患者（ステップ 1 とは異なります）で、身体活動プログラムへの参加に同意した患者は、ステップ 3 に含まれます。 彼らは、活動アクティグラフとアンケートの成人身体活動アンケート（APAQ）を組み込み時と3か月後に持っています。 彼らは身体活動プログラムを受けます。 |
このアンケートの目的は、患者の座りっぱなしのライフスタイルを評価することです。
患者はアクティビティ アクティグラフを 1 週間使用します。
身体活動のレベルと患者の座りがちなライフスタイルを測定します。
身体活動プログラムの間、患者は、ロワール県のオリンピックおよびスポーツ委員会によってスポーツ健康とラベル付けされたピアおよびクラブおよびスポーツ協会によって監督されます。 ピアは、少なくとも週に 1 回、3 か月間患者を指導します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行された身体活動セッション
時間枠：3ヶ月目
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介入の 3 か月後に実行された身体活動セッションの割合 (%) の分析。
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3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティビティ アクティグラフによる身体活動
時間枠：3ヶ月目
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アクティビティ アクティグラフによる身体活動の評価
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3ヶ月目
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アクティビティ アクティグラフによる座りっぱなしのライフスタイル
時間枠：3ヶ月目
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アクティビティ アクティグラフによる座りがちなライフスタイルの評価
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3ヶ月目
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患者の活性化
時間枠：3ヶ月目
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アンケート患者活性化測定 (PAM) を介して患者の活性化を測定します。
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3ヶ月目
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介入をブロックするブレーキ
時間枠：3ヶ月目
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インタビューと成人身体活動アンケート (APAQ) による介入を妨げるブレーキの特定。
APAQ は、睡眠時間 (時間/夜)、座っている時間 (時間/週)、および身体活動時間 (時間/日) を測定します。
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3ヶ月目
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介入を支持するレバー
時間枠：3ヶ月目
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インタビューと成人身体活動アンケート（APAQ）による介入を支持するレバーの特定。
APAQ は、睡眠時間 (時間/夜)、座っている時間 (時間/週)、および身体活動時間 (時間/日) を測定します。
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3ヶ月目
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動員された仲間
時間枠：3ヶ月目
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動員ピア数
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月2日
一次修了 (実際)
2021年9月14日
研究の完了 (実際)
2021年9月14日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月6日
最初の投稿 (実際)
2019年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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