Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperyment z aktywnością fizyczną na pacjentach z rakiem prostaty (ACTI_PAIR)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Eksperyment dotyczący aktywności fizycznej na pacjentach z rakiem prostaty u mężczyzn: wieloośrodkowe studium wykonalności innowacyjnej obserwacji przeprowadzonej przez rówieśników

Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem we Francji (56 841 przypadków w 2012 r.). Chociaż korzyści płynące z aktywności fizycznej (PA) u pacjentów z rakiem są obecnie dobrze udokumentowane w literaturze naukowej, kilka badań wykazało, że ta populacja nie jest wystarczająco aktywna. Wzmocnienie przestrzegania przez pacjentów zaleceń dotyczących profilaktyki poprzez aktywność fizyczną (PA) staje się nowym wyzwaniem dla spersonalizowanego leczenia w onkologii. W celu zachęcenia do zaangażowania i utrzymywania regularnego PA pacjentów onkologicznych, należy najpierw wziąć pod uwagę ich doświadczenia związane z praktyką aktywności fizycznej (PA) oraz ich początkowe społeczne reprezentacje tej praktyki. Po drugie, ważne jest również zidentyfikowanie pracowników służby zdrowia, którzy odgrywają kluczową rolę w określaniu ram, celów i środków działania w celu promowania zmiany stylu życia w kierunku bardziej aktywnego trybu życia. Ponadto mentoring rówieśniczy wydaje się oferować obiecujące perspektywy promowania przestrzegania zaleceń i długoterminowego utrzymania aktywności fizycznej (PA) pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu jest pomiar przestrzegania programu aktywności fizycznej przez pacjentów z rakiem prostaty wraz ze śledzeniem motywacji przez parę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja
        • ICLN - département de radiothérapie
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja
        • ICLN - Oncologie médicale
      • Saint-Étienne, Francja
        • Chu Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia dla pacjenta w kroku 1, 2 i 3:

  • Główny pacjent obserwowany z powodu raka prostaty:

    • zlokalizowane lub lokalnie zaawansowane,
    • przerzutowe i/lub oporne na kastrację i chemioterapię.
  • Rak zdiagnozowany co najmniej rok temu
  • Pacjent zrzeszony lub beneficjent zabezpieczenia społecznego
  • Podpisana świadoma zgoda.

Bardziej szczegółowo, krok 2 = Pacjent z aktywnością fizyczną od co najmniej 1 roku

Kryteria wyłączenia:

Dla kroku 1 = w trakcie leczenia onkologicznego (z wyłączeniem terapii hormonalnej)

Dla kroku 2 = Pacjent prowadzący siedzący tryb życia

Dla kroku 3=

  • W trakcie leczenia onkologicznego (z wyłączeniem terapii hormonalnej)
  • Choroby serca lub układu oddechowego przeciwwskazające do aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: KROK 1: Pacjent z rakiem prostaty
Najpierw pacjenci z rakiem prostaty zostaną włączeni do etapu 1. Będą mieli wywiad.
Test diagnostyczny: wywiad
Celem jest ocena potrzeb, ograniczeń i wyobrażeń pacjentów na temat uprawiania aktywności fizycznej.
INNY: KROK 2: Pacjent z rakiem prostaty a aktywność fizyczna

Po drugie, pacjent z rakiem prostaty i aktywność fizyczna zostaną uwzględnieni w kroku 2. Są oni nazywani „rówieśnikami”.

Będą mieli kwestionariusz Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dorosłych (APAQ), aktygraf aktywności i szkolenie rówieśnicze. Partner pomoże pacjentom zrealizować Program Aktywności Fizycznej podczas kroku 3.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dorosłych (APAQ)
Celem kwestionariusza jest ocena siedzącego trybu życia pacjentów.
Urządzenie: Aktygraf aktywności
Aktywograf aktywności będzie używany przez pacjenta przez tydzień. Mierzy poziom aktywności fizycznej i siedzący tryb życia pacjentów.
Inny: Trening rówieśniczy

Celem szkolenia koleżeńskiego będzie organizowanie raz w tygodniu przez 3 tygodnie dla pacjenta.

Po tym szkoleniu będą mieli:

  • Umiejętności w zakresie porad dotyczących aktywności fizycznej
  • Znajomość znaków funkcjonalnych (objawów)
  • Wiedza na temat badania tętna i postrzeganego wskaźnika wysiłku
INNY: KROK 3: Program Aktywności Fizycznej

Wreszcie, pacjenci z rakiem prostaty (innym niż w kroku 1), którzy wyrażą zgodę na udział w Programie Aktywności Fizycznej, zostaną włączeni do kroku 3.

Będą mieli aktygraf aktywności i kwestionariusz Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dorosłych (APAQ) w chwili włączenia i 3 miesiące później.

Otrzymają Program Aktywności Fizycznej.
Test diagnostyczny: Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dorosłych (APAQ)
Celem kwestionariusza jest ocena siedzącego trybu życia pacjentów.
Urządzenie: Aktygraf aktywności
Aktywograf aktywności będzie używany przez pacjenta przez tydzień. Mierzy poziom aktywności fizycznej i siedzący tryb życia pacjentów.
Inny: Program Aktywności Fizycznej

Podczas Programu Aktywności Fizycznej pacjenci będą nadzorowani przez rówieśników oraz kluby i stowarzyszenia sportowe oznaczone jako sport-zdrowie przez Komitet Olimpijski i Sportowy Departamentu Loary.

Partner będzie trenował pacjenta raz w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonane sesje aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Analiza odsetka (%) sesji Aktywności Fizycznej wykonanych po 3 miesiącach interwencji.
W miesiącu 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność fizyczna za pomocą aktygrafu aktywności
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Ocena aktywności fizycznej za pomocą aktygrafu aktywności
W miesiącu 3
siedzący tryb życia za pomocą aktygrafu aktywności
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Ocena siedzącego trybu życia za pomocą aktygrafu aktywności
W miesiącu 3
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Zmierz aktywację pacjenta za pomocą kwestionariusza Patient Activation Measure (PAM).
W miesiącu 3
interwencja blokująca hamulce
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Identyfikacja interwencji blokujących hamulce za pomocą wywiadów i Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Dorosłych (APAQ). APAQ mierzy czas snu (godz./noc), czas siedzenia (godz./tydzień) i czas aktywności fizycznej (godz./dzień)
W miesiącu 3
dźwignie sprzyjające interwencji
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Identyfikacja dźwigni sprzyjających interwencji poprzez wywiady i Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Dorosłych (APAQ). APAQ mierzy czas snu (godz./noc), czas siedzenia (godz./tydzień) i czas aktywności fizycznej (godz./dzień)
W miesiącu 3
Koleżanki zmobilizowane
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Liczba zmobilizowanych rówieśników
W miesiącu 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

National Cancer Institute, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18CH034
  • 2018-A00710-55 (INNY: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj