투석 환자의 고함량 식사 후 미네랄 대사의 급격한 변화
2019년 8월 13일 업데이트: Ditte Hansen, Herlev Hospital
투석 환자의 인 함유량이 높은 식사 후 미네랄 대사의 급격한 변화 - 무작위 교차 시험
이 연구의 목적은 인을 많이 함유한 식사가 투석 의존성 신부전 환자의 p-인산염 수치에 급격한 변화를 일으키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미네랄 대사, 특히 인산염 대사 장애는 신부전 환자의 심혈관 질환 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 건강한 인구에서 신장은 인산염의 신장 배설을 증가시켜 높은 인 섭취량을 보상하지만 신부전 환자에게는 불가능합니다. 이러한 모니터링 및 제어로 인해 인산염 수치는 신부전 치료에서 중요한 임상 목표이며 종종 인이 부족한 식단과 인결합제를 사용하여 달성됩니다.
현재 이러한 인산염 수준 모니터링은 혈장 인산염이 인산염이 풍부한 식사에 어떻게 급성으로 반응하는지에 대한 이해가 부족하여 복잡합니다. 종종 환자는 혈액 검사를 받기 직전에 인산염이 풍부한 식사를 했을 수 있으며, 이는 혈액 검사에서 혈장 인산염 수치에 심각한 영향을 미치고 만성 인산염 수치를 평가하는 작업을 복잡하게 만들 수 있습니다.
이 문제를 조사하기 위해 조사관은 복막 투석 환자를 모집하고 시험 첫 날에는 인산염이 높거나 낮은 식사를 하고 둘째 날에는 그 반대의 식사를 하도록 무작위로 배정되는 무작위 교차 시험을 수행하고자 합니다.
식사 직전과 식후 5시간 동안 혈액 검사를 통해 조사관은 혈장-인산염 수치와 미네랄 대사에 중요한 다른 혈액 매개변수를 검사하여 인산염이 풍부한 식사가 이러한 테스트 매개변수에 상당한 변화를 일으키는지 여부를 결정합니다. 인산염이 부족한 식사에.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 현재 복막 투석(APD 또는 CAPD)으로 치료 중
- >3개월 동안 1.10~1.40mmol/L의 혈청 이온화 칼슘
- >3개월 동안 0.7~3.0mmol/L의 혈장 인산염
제외 기준:
- 이전에 부갑상선 절제
- 기타 임상시험 참여를 방해하는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1. 높음 - 2. 낮음
이들은 첫 번째 시험일에 인 함량이 높은 식사를 받고 두 번째 시험일에 인 함량이 낮은 식사를 받는 환자입니다.
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인 함량이 높은 식사
인 함량이 낮은 식사
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활성 비교기: 1. 낮음 - 2. 높음
이들은 첫 번째 시험일에 인 함량이 낮은 식사를 받고 두 번째 시험일에 인 함량이 높은 식사를 받는 환자입니다.
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인 함량이 높은 식사
인 함량이 낮은 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각각의 특정 시간에 혈액 샘플을 분석하여 측정한 낮은 인산염 함유 식사와 비교하여 높은 인산염 함유 식사 후 5개의 특정 시간에서 혈장 인산염(mmol/L)의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전 특정 시간의 혈장 인산염 수준과 비교하여 고인산염 식사 또는 저인산염 식사 후 5가지 특정 시간에 혈액 샘플의 혈장 인산염(mmol/L) 변화 및 이러한 변화의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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각각의 특정 시간에 혈액 샘플을 분석하여 측정한 낮은 인산염 함유 식사와 비교하여 고인산염 함유 식사 후 5가지 특정 시간에서 혈청 이온화 칼슘의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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이전 특정 시간의 혈청 이온화 칼슘 수치와 비교하여 고인산염 식사 또는 저인산염 식사 후 5가지 특정 시간의 혈액 샘플에서 혈청 이온화 칼슘의 변화 및 이러한 변화의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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각각의 특정 시간에 혈액 샘플을 분석하여 측정한 저인산염 함유 식사와 비교하여 고인산염 함유 식사 후 5가지 특정 시간에서 혈장 PTH의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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이전 특정 시간의 혈장 PTH 수준과 비교하여 고인산염 식사 또는 저인산염 식사 후 5가지 특정 시간에 혈액 샘플의 혈장 PTH 변화 및 이러한 변화의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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각각의 특정 시간에 혈액 샘플을 분석하여 측정한 낮은 인산염 함유 식사와 비교하여 높은 인산염 함유 식사 후 5가지 특정 시간에서 혈장 FGF-23의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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이전 특정 시간에서의 혈장 FGF-23 수준과 비교하여 고인산염 식사 또는 저인산염 식사 후 5개의 특정 시간에서 혈액 샘플의 혈장 FGF-23 변화 및 이러한 변화의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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각각의 특정 시간에 혈액 샘플을 분석하여 측정한 낮은 인산염 함유 식사와 비교하여 높은 인산염 함유 식사 후 5가지 특정 시간에서 혈장 마그네슘의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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이전 특정 시간의 혈장 마그네슘 수치와 비교하여 고인산염 식사 또는 저인산염 식사 후 5가지 특정 시간에 혈액 샘플의 혈장 마그네슘 변화 및 이러한 변화의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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혈장 1,25(OH)2 비타민 D의 차이 각 특정 시간에 혈액 샘플을 분석하여 측정한 낮은 인산염 함유 식사와 비교하여 높은 인산염 함유 식사 후 5가지 특정 시간에서 비타민 D.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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혈장 1,25(OH)2 혈장 수치와 비교하여 고인산염 식사 또는 저인산염 식사 후 5가지 특정 시간에 혈액 샘플의 비타민 D 변화 이전 특정 시간 및 차이 이러한 변화에.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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각각의 특정 시간에 혈액 샘플을 분석하여 측정한 저인산염 함유 식사와 비교하여 고인산염 함유 식사 후 5개의 특정 시간에서 T50의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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이전 특정 시간의 T50 수준과 비교하여 고인산염 식사 또는 저인산염 식사 후 5가지 특정 시간에 혈액 샘플의 T50 변화 및 이러한 변화의 차이.
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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고인산염 또는 저인산염 함유 식사 후 특정 시간에 혈청 이온화 칼슘, 혈장 PTH, 혈장 FGF-23, 혈장 마그네슘, 혈장 1,25(OH)2 비타민 D, T50 및 혈장 인산염 그룹 간 수치 차이 .
기간: 5 시간
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구체적인 시간은 식사 전(시간 0), 식사 후 1시간, 2시간, 3시간, 5시간입니다.
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5 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ditte Hansen, PhD, Herlev Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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